- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03534726
Obrazowanie CMR obrzęku i zwłóknienia w kardiomiopatii
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Obrzęk i zwłóknienie Rezonans magnetyczny serca w kardiomiopatii
7 Tesla MRI to nowe natężenie pola magnetycznego, które stało się dostępne w Penn do MRI układu sercowo-naczyniowego.
Ten nowy skaner może poprawić ocenę chorób sercowo-naczyniowych ze względu na zwiększony stosunek sygnału do szumu, wyższą rozdzielczość przestrzenną i reakcję na właściwości magnetyczne tkanki przy wysokim polu.
Celem tego badania jest ocena wykonalności 7 T CMR.
Po drugie, chcemy zbadać jego zastosowanie, aby udoskonalić kliniczne i badawcze MRI.
W sumie 7 T może pozwolić na lepszą diagnostykę kliniczną kardiomiopatii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikująca się populacja to pacjenci z kardiomiopatią i normalni ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 20 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowana choroba nerek (szacowany współczynnik GFR < 30 ml/min) lub nadwrażliwość na środek kontrastowy zawierający gadolin.
- Obecność rozrusznika serca lub wszczepionego kardiowertera-defibrylatora
- Ciąża
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Inne przeciwwskazania do MRI (takie jak klaustrofobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z kardiomiopatią
|
Urządzenie do rezonansu magnetycznego o natężeniu 7 tesli
|
|
Normalne przedmioty
Brak wcześniejszej historii chorób serca.
|
Urządzenie do rezonansu magnetycznego o natężeniu 7 tesli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .