Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edém a fibróza CMR zobrazení u kardiomyopatie

15. dubna 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Edém a fibróza srdeční magnetická rezonance u kardiomyopatie

7 Tesla MRI je nová síla magnetického pole, která je v Penn k dispozici pro kardiovaskulární MRI. Tento nový skener má potenciál zlepšit hodnocení kardiovaskulárních onemocnění díky svému zvýšenému poměru signálu k šumu, vyššímu prostorovému rozlišení a reakci na magnetické vlastnosti tkáně při vysokém poli. Účelem této studie je posoudit proveditelnost 7 T CMR. Za druhé, chceme prozkoumat jeho použití, zlepšit klinickou a výzkumnou MRI. Celkově může 7 T umožnit lepší klinickou diagnostiku kardiomyopatie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodnou populací jsou pacienti s kardiomyopatií a normální dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 20–70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilé onemocnění ledvin (odhadovaná frekvence GFR < 30 ml/min) nebo hypersenzitivita na kontrastní látku gadolinium.
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo implantovaného kardioverteru defibrilátoru
  • Těhotenství
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Jiné kontraindikace k MRI (jako je klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s kardiomyopatií
Přístroj: 7 T CMR
7 Tesla MRI přístroj
Normální předměty
Žádná předchozí anamnéza srdečního onemocnění.
Přístroj: 7 T CMR
7 Tesla MRI přístroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ejekční frakce
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 827516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 7 T CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit