EEG-Analyse zur Bestimmung der Wirksamkeit eines tDCS-Protokolls
Entwicklung eines EEG-Analysetools zur Bestimmung der Wirksamkeit eines tDCS-Protokolls
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die Gegenstand vieler neuerer Untersuchungen war. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass tDCS die Wirksamkeit verschiedener Therapien verbessern kann. Die Fortschritte auf diesem Gebiet sind jedoch langsam: Viele Studien leiden unter Reproduzierbarkeitsproblemen oder sehr unterschiedlichen Ergebnissen, einschließlich Schlaganfallrehabilitation. Es ist denkbar, dass ein Großteil der Varianz der experimentellen Ergebnisse durch die Unfähigkeit erklärt werden kann, individuelle Reaktionen auf tDCS quantitativ in Echtzeit zu verfolgen und Stimulationsparameter für eine maximale Wirkung zu personalisieren.
Die Überwachung des Gehirns über EEG während der Verabreichung von tDCS ist ein möglicher Weg, um neurophysiologische Marker zu bestimmen, die in der Lage sind, die Intensität der Reaktion eines Patienten auf tDCS vorherzusagen. Diese Forschung wurde bisher aufgrund technischer Schwierigkeiten nicht versucht – nämlich die elektromagnetische Interferenz, die mit tDCS verbunden ist, verschlechtert die EEG-Signalqualität. Jüngste Fortschritte in der Elektroden- und Verstärkungstechnologie haben es möglich gemacht, EEG-Aufzeichnungen gleichzeitig mit tDCS zu machen.
Die Ermittler werden versuchen festzustellen, ob spezifische EEG-Signaturen das Ausmaß einer tDCS-Reaktion anzeigen können. Die Probanden erhalten entweder echte oder Schein-anodale tDCS zur Handdarstellung ihres linken primären motorischen Kortex.
Die Wirksamkeit des tDCS-Protokolls wird quantitativ bestimmt, indem transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet wird, um ein motorisch evoziertes Potential (MEP) in der Hand vor und nach tDCS zu erzeugen. Darüber hinaus werden wir vor, während und nach dem tDCS-Protokoll ereignisbezogene EEG-Potentiale (ERPs) als Reaktion auf eine Fingertipp-Aufgabe (motorisch) aufzeichnen.
Die Forscher zielen darauf ab, eine Korrelation zwischen dem Ausmaß der MEP-Veränderungen und vor und nach tDCS und Änderungen der aufgezeichneten ERPs vor, während und nach tDCS herzustellen, um die Reaktion auf tDCS über den motorischen Kortex zu quantifizieren. Wenn EEG-Metriken verwendet werden können, um die Wirksamkeit während der tDCS-Verabreichung in Echtzeit zu messen, werden die Forscher wichtige Erkenntnisse darüber gewinnen, wie die tDCS-Dosierungsparameter für jeden Patienten angemessen und quantitativ individualisiert werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
- Burke Medical Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurologisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Laufende Anwendung von ZNS-aktiven Medikamenten
- Fortlaufende Einnahme von psychoaktiven Medikamenten wie Stimulanzien, Antidepressiva und Antipsychotika
Vorhandensein eines potenziellen tDCS/TMS-Risikofaktors:
- Beschädigte Haut an der Stimulationsstelle (d. h. Haut mit eingewachsenen Haaren, Akne, Rasierschnitte, nicht verheilte Wunden, frisches Narbengewebe, verletzte Haut usw.)
- Vorhandensein eines elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierten Implantats (einschließlich Herzschrittmacher), eines intrazerebralen Gefäßclips oder eines anderen elektrisch empfindlichen Unterstützungssystems
- Metall in irgendeinem Körperteil, einschließlich Metallverletzung am Auge (Schmuck muss während der Stimulation entfernt werden)
- Eine Vorgeschichte von medikamentenresistenter Epilepsie in der Familie
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder unerklärlichen Bewusstlosigkeitsanfällen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TMS-, EEG- und tDCS-Gruppe
Die Teilnehmer tragen eine Kappe mit Elektroenzephalographie-Elektroden (EEG), um die Gehirnaktivität während der Aufgabe zu erfassen. Die transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die Reaktion des Gehirns auf die transkranielle Gleichstromstimulation zu bewerten. Alle Studienteilnehmer erhalten die gleichen Studienverfahren – TMS, tDCS und EEG. |
An diesem Kopf werden Elektroden angebracht, um eine nicht-invasive Gehirnstimulation an das Zielgebiet abzugeben.
Eine Spule wird tangential zum Kopf gehalten, um eine nicht-invasive Hirnstimulation an das Zielgebiet abzugeben.
Auf den Kopf wird eine Kappe mit Sensoren gesetzt, um die Gehirnaktivität während des Eingriffs zu erfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorisch evoziertes Potential
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung
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Ein Maß für die Reaktionsfähigkeit des Muskels auf nicht-invasive Stimulation.
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Innerhalb der Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BRC493
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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