Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-analyse for at bestemme effektiviteten af ​​en tDCS-protokol

9. juli 2019 opdateret af: Burke Medical Research Institute

Udvikling af et EEG-analyseværktøj til at bestemme effektiviteten af ​​en tDCS-protokol

Målet med denne undersøgelse er at overvåge hjernen ved hjælp af elektroencefalografi (EEG), mens transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) administreres, som en potentiel vej til at bestemme neurofysiologiske markører, der er i stand til at forudsige intensiteten af ​​et individs respons på tDCS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, der har været genstand for mange nylige undersøgelser. Der er en voksende mængde af beviser, der tyder på, at tDCS kan øge effektiviteten af ​​forskellige terapier. Fremskridtene på området er dog langsom: mange undersøgelser lider af reproducerbarhedsproblemer eller meget varierende resultater, herunder slagtilfælderehabilitering. Det er muligt, at meget af variansen i eksperimentelle resultater kan forklares med en manglende evne til kvantitativt at spore individuelle reaktioner på tDCS i realtid og personalisere stimuleringsparametre for maksimal effekt.

Overvågning af hjernen via EEG, mens tDCS administreres, er en potentiel vej til at bestemme neurofysiologiske markører, der er i stand til at forudsige intensiteten af ​​et individs respons på tDCS. Denne forskning er ikke tidligere blevet forsøgt på grund af tekniske vanskeligheder - nemlig den elektromagnetiske interferens, der er forbundet med tDCS, forringer EEG-signalkvaliteten. Nylige fremskridt inden for elektrode- og forstærkningsteknologi har gjort det muligt at lave EEG-optagelser samtidigt med tDCS.

Efterforskerne vil forsøge at bestemme, om specifikke EEG-signaturer kan indikere størrelsen af ​​en tDCS-respons. Forsøgspersoner vil modtage enten ægte eller sham anodal tDCS til håndrepræsentationen af ​​deres venstre primære motoriske cortex.

Effektiviteten af ​​tDCS-protokollen vil blive kvantitativt bestemt ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at generere et motorfremkaldt potentiale (MEP) i hånden før og efter tDCS. Derudover vil vi forud for, under og efter tDCS-protokollen optage EEG-hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) som svar på en fingertapping (motorisk) opgave.

Efterforskerne sigter mod at tegne en sammenhæng mellem størrelsen af ​​MEP-ændringer og præ- og post-tDCS og ændringer i registrerede ERP'er før, under og efter tDCS for at kvantificere responsen på tDCS over den motoriske cortex. Hvis EEG-metrikker kan bruges til at måle effektiviteten i realtid under tDCS-administration, vil efterforskerne få betydelig indsigt i, hvordan man passende og kvantitativt individualiserer tDCS-dosisparametre for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neurologisk sund

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende brug af CNS-aktiv medicin
  • Løbende brug af psykoaktiv medicin, såsom stimulanser, antidepressiva og antipsykotisk medicin
  • Tilstedeværelse af en potentiel tDCS/TMS-risikofaktor:

    1. Beskadiget hud på stimulationsstedet (dvs. hud med indgroede hår, acne, hakker i barberkniven, sår, der ikke er helet, nyligt arvæv, ødelagt hud osv.)
    2. Tilstedeværelse af et elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiveret implantat (inklusive pacemaker), en intracerebral vaskulær clips eller ethvert andet elektrisk følsomt støttesystem
    3. Metal i enhver del af kroppen, inklusive metalskade på øjet (smykker skal fjernes under stimulering)
    4. En historie med medicinresistent epilepsi i familien
    5. Tidligere historie med anfald eller uforklarlige anfald af bevidsthedstab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TMS, EEG og tDCS Group

Deltagerne vil bære en kasket udstyret med elektroencefalografi (EEG) elektroder for at registrere hjernens aktivitet under opgaven. Transkraniel magnetisk stimulering vil blive brugt til at evaluere hjernens reaktion på transkraniel jævnstrømsstimulering.

Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage de samme undersøgelsesprocedurer - TMS, tDCS og EEG.

Elektroder er placeret på hovedet for at levere en ikke-invasiv hjernestimulering til målområdet.
En spole holdes tangentielt til hovedet for at levere en ikke-invasiv hjernestimulering til målområdet.
En hætte er placeret på hovedet med sensorer til at registrere hjerneaktivitet under indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor fremkaldt potentiale
Tidsramme: Indenfor session
Et mål for musklens reaktion på ikke-invasiv stimulering.
Indenfor session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRC493

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

3
Abonner