EEG Analytics para determinar la eficacia de un protocolo tDCS
Desarrollo de una herramienta de análisis de EEG para determinar la eficacia de un protocolo tDCS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación transcraneal con corriente continua es una técnica de neuromodulación no invasiva que ha sido objeto de muchas investigaciones recientes. Existe un creciente cuerpo de evidencia que sugiere que la tDCS puede mejorar la eficacia de varias terapias. Sin embargo, el progreso en el campo es lento: muchos estudios sufren problemas de reproducibilidad o resultados muy variables, incluida la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Es factible que gran parte de la variación en los resultados experimentales pueda explicarse por la incapacidad de rastrear cuantitativamente las respuestas individuales a tDCS en tiempo real y personalizar los parámetros de estimulación para obtener el máximo efecto.
Monitorear el cerebro a través de EEG mientras se administra tDCS es una vía potencial para determinar marcadores neurofisiológicos capaces de pronosticar la intensidad de la respuesta de un sujeto a tDCS. Esta investigación no se ha intentado anteriormente debido a dificultades técnicas, es decir, la interferencia electromagnética asociada con tDCS degrada la calidad de la señal EEG. Los avances recientes en la tecnología de electrodos y amplificación han hecho posible realizar grabaciones de EEG simultáneamente con tDCS.
Los investigadores intentarán determinar si las firmas EEG específicas pueden indicar la magnitud de una respuesta tDCS. Los sujetos recibirán tDCS anódica real o simulada en la representación de la mano de su corteza motora primaria izquierda.
La eficacia del protocolo tDCS se determinará cuantitativamente mediante la estimulación magnética transcraneal (TMS) para generar un potencial evocado motor (MEP) en la mano antes y después de la tDCS. Además, antes, durante y después del protocolo tDCS, registraremos los potenciales relacionados con eventos (ERP) de EEG en respuesta a una tarea de tocar con los dedos (motor).
Los investigadores tienen como objetivo establecer una correlación entre la magnitud de los cambios de MEP y antes y después de la tDCS y los cambios en los ERP registrados antes, durante y después de la tDCS para cuantificar la respuesta a la tDCS en la corteza motora. Si las métricas de EEG se pueden utilizar para medir la eficacia en tiempo real durante la administración de tDCS, los investigadores obtendrán información importante sobre cómo individualizar de forma adecuada y cuantitativa los parámetros de dosificación de tDCS para cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neurológicamente saludable
Criterio de exclusión:
- Uso continuo de medicamentos activos en el SNC
- Uso continuo de medicamentos psicoactivos, como estimulantes, antidepresivos y medicamentos antipsicóticos
Presencia de un posible factor de riesgo de tDCS/TMS:
- Piel dañada en el sitio de la estimulación (es decir, piel con vellos encarnados, acné, cortes de navaja, heridas que no han cicatrizado, tejido cicatricial reciente, piel lesionada, etc.)
- Presencia de un implante activado eléctrica, magnética o mecánicamente (incluido el marcapasos cardíaco), un clip vascular intracerebral o cualquier otro sistema de soporte sensible a la electricidad
- Metal en cualquier parte del cuerpo, incluida la lesión por metal en el ojo (se deben quitar las joyas durante la estimulación)
- Antecedentes de epilepsia resistente a medicamentos en la familia.
- Antecedentes de convulsiones o episodios inexplicables de pérdida del conocimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo TMS, EEG y tDCS
Los participantes usarán una gorra equipada con electrodos de electroencefalografía (EEG) para detectar la actividad del cerebro durante la tarea. La estimulación magnética transcraneal se utilizará para evaluar la capacidad de respuesta del cerebro a la estimulación de corriente continua transcraneal. Todos los participantes del estudio recibirán los mismos procedimientos del estudio: TMS, tDCS y EEG. |
Se colocan electrodos en esa cabeza para administrar una estimulación cerebral no invasiva en el área objetivo.
Una bobina se mantiene tangencial a la cabeza para proporcionar una estimulación cerebral no invasiva en el área objetivo.
Se coloca un gorro en la cabeza con sensores para detectar actividad cerebral durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión
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Una medida de la capacidad de respuesta del músculo a la estimulación no invasiva.
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Dentro de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BRC493
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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