Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG Analytics a tDCS protokoll hatékonyságának meghatározásához

2019. július 9. frissítette: Burke Medical Research Institute

EEG-elemző eszköz fejlesztése a tDCS protokoll hatékonyságának meghatározására

A tanulmány célja az agy monitorozása elektroencefalográfia (EEG) segítségével, miközben koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak, mint lehetséges útvonalat a neurofiziológiai markerek meghatározására, amelyek képesek előre jelezni az alany tDCS-re adott válaszának intenzitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzkraniális egyenáramú stimuláció egy nem invazív neuromodulációs technika, amely számos közelmúltbeli vizsgálat tárgyát képezi. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a tDCS fokozhatja a különféle terápiák hatékonyságát. A területen azonban lassú a haladás: sok tanulmány reprodukálhatósági problémákkal vagy nagyon változó eredményekkel küzd, beleértve a stroke-rehabilitációt is. Elképzelhető, hogy a kísérleti eredmények eltéréseinek nagy része azzal magyarázható, hogy nem lehet valós időben kvantitatívan nyomon követni a tDCS-re adott egyéni válaszokat, és nem lehet személyre szabni a stimulációs paramétereket a maximális hatás érdekében.

Az agy EEG-n keresztüli monitorozása a tDCS beadása közben egy lehetséges út a neurofiziológiai markerek meghatározásához, amelyek képesek előre jelezni az alany tDCS-re adott válaszának intenzitását. Ezt a kutatást korábban technikai nehézségek miatt nem kísérelték meg – nevezetesen a tDCS-hez kapcsolódó elektromágneses interferencia rontja az EEG jel minőségét. Az elektróda- és erősítőtechnológia közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette az EEG-felvételek tDCS-sel egyidejű készítését.

A nyomozók megpróbálják meghatározni, hogy a specifikus EEG-aláírások jelezhetik-e a tDCS-válasz nagyságát. Az alanyok valódi vagy színlelt anódos tDCS-t kapnak a bal elsődleges motoros kéregük kézi reprezentációjához.

A tDCS protokoll hatékonyságát kvantitatív módon határozzák meg transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével, amely motor által kiváltott potenciált (MEP) generál a kézben a tDCS előtt és után. Ezenkívül a tDCS protokoll előtt, alatt és azt követően rögzítjük az EEG-eseményhez kapcsolódó potenciálokat (ERP) egy ujjleütési (motoros) feladatra válaszul.

A kutatók célja, hogy összefüggést vonjanak le a MEP-változások nagysága és a tDCS előtti és utáni, valamint a tDCS előtt, alatt és után rögzített ERP-k változásai között, hogy számszerűsítsék a tDCS-re adott választ a motoros kéregben. Ha az EEG-metrikák használhatók a hatékonyság valós idejű mérésére a tDCS beadása során, a vizsgálók jelentős betekintést nyerhetnek abba, hogyan lehet megfelelően és mennyiségileg egyénileg szabni a tDCS adagolási paramétereit az egyes betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológiailag egészséges

Kizárási kritériumok:

  • CNS-aktív gyógyszerek folyamatos alkalmazása
  • Pszichoaktív gyógyszerek, például stimulánsok, antidepresszánsok és antipszichotikus gyógyszerek folyamatos használata

  • Egy lehetséges tDCS/TMS kockázati tényező jelenléte:

    1. Sérült bőr a stimuláció helyén (pl. benőtt szőrszálas bőr, pattanások, borotva bevágások, be nem gyógyult sebek, friss hegszövet, törött bőr stb.)
    2. Elektromosan, mágnesesen vagy mechanikusan aktivált implantátum (beleértve a szívritmus-szabályozót), intracerebrális érkapocs vagy bármely más elektromosan érzékeny támasztórendszer jelenléte
    3. Fém a test bármely részén, beleértve a szem fémsérülését (az ékszereket el kell távolítani a stimuláció során)
    4. A családban előfordult gyógyszerrezisztens epilepszia
    5. A múltban előfordult görcsrohamok vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TMS, EEG és tDCS csoport

A résztvevők elektroencefalográfiai (EEG) elektródákkal ellátott sapkát viselnek, hogy észleljék az agy aktivitását a feladat során. A transzkraniális mágneses stimulációt az agy transzkraniális egyenáramú stimulációra való reagálásának értékelésére használják.

A vizsgálat minden résztvevője ugyanazokat a vizsgálati eljárásokat kapja – TMS, tDCS és EEG.
Diagnosztikai vizsgálat: Transcranialis egyenáramú stimuláció
Az elektródákat erre a fejre helyezik, hogy non-invazív agystimulációt adjon a célterületnek.
Diagnosztikai vizsgálat: Transzkraniális mágneses stimuláció
Egy tekercset tartanak a fejhez érintőlegesen, hogy non-invazív agystimulációt adjon a célterületnek.
Diagnosztikai vizsgálat: Elektroencephalográfia (EEG)
A fejre érzékelőkkel ellátott sapkát helyeznek, amely érzékeli az agyi aktivitást a beavatkozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor kiváltott potenciál
Időkeret: A munkameneten belül
Az izom nem invazív stimulációra való reagálásának mértéke.
A munkameneten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Burke Medical Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRC493

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel