Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG Analytics k určení účinnosti protokolu tDCS

9. července 2019 aktualizováno: Burke Medical Research Institute

Vývoj nástroje EEG Analytics pro stanovení účinnosti protokolu tDCS

Cílem této studie je sledování mozku pomocí elektroencefalografie (EEG) při podávání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako potenciální cesty k určení neurofyziologických markerů schopných předpovídat intenzitu odpovědi subjektu na tDCS.

Přehled studie

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je neinvazivní neuromodulační technika, která byla předmětem mnoha nedávných výzkumů. Existuje stále více důkazů, které naznačují, že tDCS může zvýšit účinnost různých terapií. Pokrok v této oblasti je však pomalý: mnoho studií trpí problémy s reprodukovatelností nebo velmi proměnlivými výsledky, včetně rehabilitace po mrtvici. Je možné, že velkou část rozptylu v experimentálních výsledcích lze vysvětlit neschopností kvantitativně sledovat individuální reakce na tDCS v reálném čase a personalizovat stimulační parametry pro maximální účinek.

Monitorování mozku prostřednictvím EEG během podávání tDCS je potenciální cestou k určení neurofyziologických markerů schopných předpovědět intenzitu odpovědi subjektu na tDCS. Tento výzkum nebyl dříve proveden kvůli technickým potížím – jmenovitě elektromagnetické rušení, které je spojeno s tDCS, zhoršuje kvalitu signálu EEG. Nedávné pokroky v elektrodové a amplifikační technologii umožnily provádět EEG záznamy současně s tDCS.

Vyšetřovatelé se pokusí určit, zda specifické EEG signatury mohou indikovat velikost odpovědi tDCS. Subjekty obdrží buď skutečný nebo falešný anodický tDCS na reprezentaci ruky jejich levé primární motorické kůry.

Účinnost protokolu tDCS bude kvantitativně stanovena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) k vytvoření motoricky evokovaného potenciálu (MEP) v ruce před a po tDCS. Kromě toho před, během a po protokolu tDCS zaznamenáme potenciály související s EEG (ERP) v reakci na poklepání prstem (motorický) úkol.

Vyšetřovatelé se snaží nakreslit korelaci mezi velikostí změn MEP a před a po tDCS a změnami v zaznamenaných ERP před, během a po tDCS, aby kvantifikovali odpověď na tDCS přes motorickou kůru. Pokud lze metriky EEG použít k měření účinnosti v reálném čase během podávání tDCS, výzkumníci získají významný přehled o tom, jak vhodně a kvantitativně individualizovat parametry dávkování tDCS pro každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurologicky zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Trvalé užívání léků působících na CNS
  • Trvalé užívání psychoaktivních léků, jako jsou stimulanty, antidepresiva a antipsychotické léky
  • Přítomnost potenciálního rizikového faktoru tDCS/TMS:

    1. Poškozená kůže v místě stimulace (tj. kůže se zarostlými chloupky, akné, škrábance od žiletky, nezhojené rány, nedávná jizva, zlomená kůže atd.)
    2. Přítomnost elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivovaného implantátu (včetně kardiostimulátoru), intracerebrální cévní svorky nebo jiného elektricky citlivého podpůrného systému
    3. Kov v jakékoli části těla, včetně kovového poranění oka (šperky musí být během stimulace odstraněny)
    4. Anamnéza epilepsie rezistentní na léky v rodině
    5. Záchvaty nebo nevysvětlitelná období ztráty vědomí v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TMS, EEG a tDCS Group

Účastníci budou nosit čepici vybavenou elektroencefalografickými (EEG) elektrodami pro detekci mozkové aktivity během úkolu. Transkraniální magnetická stimulace bude použita k vyhodnocení schopnosti mozku reagovat na transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem.

Všichni účastníci studie obdrží stejné studijní postupy – TMS, tDCS a EEG.

Na tuto hlavu jsou umístěny elektrody, které dodávají neinvazivní mozkovou stimulaci do cílové oblasti.
Cívka je držena tečně k hlavě, aby se do cílové oblasti dostala neinvazivní mozková stimulace.
Na hlavu je umístěna čepice se senzory pro detekci mozkové aktivity během zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: V rámci relace
Míra reakce svalů na neinvazivní stimulaci.
V rámci relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BRC493

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

3
Předplatit