脑电图分析以确定 tDCS 协议的有效性
开发脑电图分析工具以确定 tDCS 协议的有效性
研究概览
详细说明
经颅直流电刺激是一种非侵入性神经调节技术,最近已成为许多研究的主题。 越来越多的证据表明 tDCS 可以增强各种疗法的疗效。 然而,该领域的进展缓慢:许多研究都存在可重复性问题,或者结果差异很大,包括中风康复。 可以通过无法实时定量跟踪个体对 tDCS 的反应以及个性化刺激参数以获得最大效果来解释实验结果中的大部分差异是可行的。
在使用 tDCS 时通过脑电图监测大脑是确定能够预测受试者对 tDCS 反应强度的神经生理学标记的潜在途径。 由于技术困难,以前没有尝试过这项研究——即与 tDCS 相关的电磁干扰会降低 EEG 信号质量。 电极和放大技术的最新进展使得与 tDCS 同时进行 EEG 记录成为可能。
研究人员将尝试确定特定的 EEG 特征是否可以指示 tDCS 反应的强度。 受试者将接受真实或假阳极 tDCS 到其左初级运动皮层的手部表示。
tDCS 协议的功效将使用经颅磁刺激 (TMS) 进行定量确定,以在 tDCS 前后的手部产生运动诱发电位 (MEP)。 此外,在 tDCS 协议之前、期间和之后,我们将记录 EEG 事件相关电位 (ERP) 以响应手指敲击(电机)任务。
研究人员旨在绘制 MEP 变化的幅度与 tDCS 前后以及 tDCS 之前、期间和之后记录的 ERP 变化之间的相关性,以便量化运动皮层对 tDCS 的反应。 如果脑电图指标可用于在 tDCS 管理期间实时衡量疗效,研究人员将深入了解如何为每位患者适当和定量地个性化 tDCS 剂量参数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 神经健康
排除标准:
- 持续使用中枢神经系统活性药物
- 持续使用精神药物,例如兴奋剂、抗抑郁药和抗精神病药物
存在潜在的 tDCS/TMS 风险因素:
- 刺激部位的皮肤受损(即 毛发向内生长的皮肤、痤疮、剃刀划痕、未愈合的伤口、最近的疤痕组织、破损的皮肤等)
- 存在电、磁或机械激活的植入物(包括心脏起搏器)、脑内血管夹或任何其他电敏感支持系统
- 身体任何部位有金属,包括金属对眼睛的伤害(刺激时必须摘下首饰)
- 家族中有耐药性癫痫病史
- 癫痫发作史或不明原因的意识丧失
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:TMS、EEG 和 tDCS 组
参与者将戴上装有脑电图 (EEG) 电极的帽子,以检测大脑在任务期间的活动。 经颅磁刺激将用于评估大脑对经颅直流电刺激的反应。 所有研究参与者都将接受相同的研究程序——TMS、tDCS 和 EEG。 |
电极被放置在头部,以向目标区域提供非侵入性脑刺激。
线圈保持与头部相切,以便向目标区域提供非侵入性脑刺激。
将带有传感器的帽子放在头上,以检测干预期间的大脑活动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
运动诱发电位
大体时间:会话内
|
衡量肌肉对非侵入性刺激的反应性。
|
会话内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BRC493
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.