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脑电图分析以确定 tDCS 协议的有效性

2019年7月9日 更新者:Burke Medical Research Institute

开发脑电图分析工具以确定 tDCS 协议的有效性

这项研究的目的是在进行经颅直流电刺激 (tDCS) 时使用脑电图 (EEG) 监测大脑,作为确定能够预测受试者对 tDCS 反应强度的神经生理学标记的潜在途径。

研究概览

详细说明

经颅直流电刺激是一种非侵入性神经调节技术,最近已成为许多研究的主题。 越来越多的证据表明 tDCS 可以增强各种疗法的疗效。 然而,该领域的进展缓慢:许多研究都存在可重复性问题,或者结果差异很大,包括中风康复。 可以通过无法实时定量跟踪个体对 tDCS 的反应以及个性化刺激参数以获得最大效果来解释实验结果中的大部分差异是可行的。

在使用 tDCS 时通过脑电图监测大脑是确定能够预测受试者对 tDCS 反应强度的神经生理学标记的潜在途径。 由于技术困难,以前没有尝试过这项研究——即与 tDCS 相关的电磁干扰会降低 EEG 信号质量。 电极和放大技术的最新进展使得与 tDCS 同时进行 EEG 记录成为可能。

研究人员将尝试确定特定的 EEG 特征是否可以指示 tDCS 反应的强度。 受试者将接受真实或假阳极 tDCS 到其左初级运动皮层的手部表示。

tDCS 协议的功效将使用经颅磁刺激 (TMS) 进行定量确定,以在 tDCS 前后的手部产生运动诱发电位 (MEP)。 此外,在 tDCS 协议之前、期间和之后,我们将记录 EEG 事件相关电位 (ERP) 以响应手指敲击(电机)任务。

研究人员旨在绘制 MEP 变化的幅度与 tDCS 前后以及 tDCS 之前、期间和之后记录的 ERP 变化之间的相关性,以便量化运动皮层对 tDCS 的反应。 如果脑电图指标可用于在 tDCS 管理期间实时衡量疗效,研究人员将深入了解如何为每位患者适当和定量地个性化 tDCS 剂量参数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • White Plains、New York、美国、10605
        • Burke Medical Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 神经健康

排除标准:

  • 持续使用中枢神经系统活性药物
  • 持续使用精神药物,例如兴奋剂、抗抑郁药和抗精神病药物
  • 存在潜在的 tDCS/TMS 风险因素:

    1. 刺激部位的皮肤受损(即 毛发向内生长的皮肤、痤疮、剃刀划痕、未愈合的伤口、最近的疤痕组织、破损的皮肤等)
    2. 存在电、磁或机械激活的植入物(包括心脏起搏器)、脑内血管夹或任何其他电敏感支持系统
    3. 身体任何部位有金属,包括金属对眼睛的伤害(刺激时必须摘下首饰)
    4. 家族中有耐药性癫痫病史
    5. 癫痫发作史或不明原因的意识丧失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TMS、EEG 和 tDCS 组

参与者将戴上装有脑电图 (EEG) 电极的帽子,以检测大脑在任务期间的活动。 经颅磁刺激将用于评估大脑对经颅直流电刺激的反应。

所有研究参与者都将接受相同的研究程序——TMS、tDCS 和 EEG。

电极被放置在头部,以向目标区域提供非侵入性脑刺激。
线圈保持与头部相切,以便向目标区域提供非侵入性脑刺激。
将带有传感器的帽子放在头上,以检测干预期间的大脑活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动诱发电位
大体时间:会话内
衡量肌肉对非侵入性刺激的反应性。
会话内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月27日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月15日

首次发布 (实际的)

2018年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月9日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BRC493

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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