Analiza EEG w celu określenia skuteczności protokołu tDCS
Opracowanie narzędzia do analizy EEG w celu określenia skuteczności protokołu tDCS
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest nieinwazyjną techniką neuromodulacji, która była przedmiotem wielu ostatnich badań. Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że tDCS może zwiększyć skuteczność różnych terapii. Jednak postęp w tej dziedzinie jest powolny: wiele badań ma problemy z powtarzalnością lub bardzo zmiennymi wynikami, w tym rehabilitacją po udarze. Jest możliwe, że większość rozbieżności w wynikach eksperymentalnych można wytłumaczyć niemożnością ilościowego śledzenia indywidualnych odpowiedzi na tDCS w czasie rzeczywistym i personalizowania parametrów stymulacji w celu uzyskania maksymalnego efektu.
Monitorowanie mózgu za pomocą EEG podczas podawania tDCS jest potencjalną drogą do określenia markerów neurofizjologicznych zdolnych do prognozowania intensywności odpowiedzi podmiotu na tDCS. Badania te nie były wcześniej podejmowane z powodu trudności technicznych, a mianowicie zakłóceń elektromagnetycznych związanych z tDCS, które obniżają jakość sygnału EEG. Ostatnie postępy w technologii elektrod i amplifikacji umożliwiły wykonywanie zapisów EEG jednocześnie z tDCS.
Badacze spróbują ustalić, czy określone sygnatury EEG mogą wskazywać na wielkość odpowiedzi tDCS. Badani otrzymają prawdziwy lub pozorowany anodowy tDCS do reprezentacji ręki ich lewej pierwszorzędowej kory ruchowej.
Skuteczność protokołu tDCS zostanie określona ilościowo przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu wygenerowania motorycznego potencjału wywołanego (MEP) w dłoni przed i po tDCS. Dodatkowo, przed, w trakcie i po protokole tDCS, będziemy rejestrować potencjały związane ze zdarzeniami EEG (ERP) w odpowiedzi na zadanie stukania palcem (motoryczne).
Badacze mają na celu narysowanie korelacji między wielkością zmian MEP i przed i po tDCS a zmianami zarejestrowanych ERP przed, w trakcie i po tDCS, aby określić ilościowo odpowiedź na tDCS w korze ruchowej. Jeśli metryki EEG będą mogły być wykorzystane do oceny skuteczności w czasie rzeczywistym podczas podawania tDCS, badacze uzyskają znaczący wgląd w to, jak odpowiednio i ilościowo zindywidualizować parametry dawkowania tDCS dla każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Neurologicznie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Ciągłe stosowanie leków działających na OUN
- Ciągłe stosowanie leków psychoaktywnych, takich jak stymulanty, leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne
Obecność potencjalnego czynnika ryzyka tDCS/TMS:
- Uszkodzona skóra w miejscu stymulacji (np. skóra z wrastającymi włoskami, trądzikiem, zadrapaniami po brzytwie, niezagojonymi ranami, świeżą blizną, popękaną skórą itp.)
- Obecność implantu aktywowanego elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie (w tym rozrusznika serca), wewnątrzmózgowego zacisku naczyniowego lub innego wrażliwego na elektryczność systemu wspomagającego
- Metal w dowolnej części ciała, w tym metalowe obrażenia oka (Biżuteria musi być zdjęta podczas stymulacji)
- Historia padaczki lekoopornej w rodzinie
- Historia napadów padaczkowych lub niewyjaśnionych okresów utraty przytomności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa TMS, EEG i tDCS
Uczestnicy będą nosić czapki wyposażone w elektrody elektroencefalograficzne (EEG), które wykrywają aktywność mózgu podczas zadania. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do oceny reakcji mózgu na przezczaszkową stymulację prądem stałym. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają te same procedury badania - TMS, tDCS i EEG. |
Elektrody są umieszczane na tej głowie, aby zapewnić nieinwazyjną stymulację mózgu w docelowym obszarze.
Cewka jest utrzymywana stycznie do głowy w celu dostarczenia nieinwazyjnej stymulacji mózgu do obszaru docelowego.
Na głowę zakładana jest czapka z czujnikami wykrywającymi aktywność mózgu podczas interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: W ramach sesji
|
Miara reakcji mięśnia na nieinwazyjną stymulację.
|
W ramach sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRC493
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania