이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TDCS 프로토콜의 효과를 결정하기 위한 EEG 분석

2019년 7월 9일 업데이트: Burke Medical Research Institute

TDCS 프로토콜의 효과를 결정하기 위한 EEG 분석 도구 개발

이 연구의 목표는 tDCS에 대한 피험자의 반응 강도를 예측할 수 있는 신경생리학적 마커를 결정할 수 있는 잠재적인 경로로서 경두개 직류 자극(tDCS)이 투여되는 동안 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 뇌를 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

경두개 직류 자극은 최근 많은 조사의 대상이 된 비침습적 신경조절 기술입니다. tDCS가 다양한 치료법의 효능을 향상시킬 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 그러나 이 분야의 진전은 더디다. 많은 연구가 재현성 문제 또는 뇌졸중 재활을 포함한 매우 가변적인 결과로 어려움을 겪고 있다. 실험 결과의 많은 차이는 tDCS에 대한 개별 반응을 실시간으로 정량적으로 추적하고 최대 효과를 위해 자극 매개변수를 개인화할 수 없기 때문에 설명될 수 있습니다.

tDCS가 투여되는 동안 EEG를 통해 뇌를 모니터링하는 것은 tDCS에 대한 피험자의 반응 강도를 예측할 수 있는 신경생리학적 마커를 결정하는 잠재적인 경로입니다. 이 연구는 기술적인 어려움, 즉 tDCS와 관련된 전자기 간섭으로 인해 EEG 신호 품질이 저하되어 이전에 시도되지 않았습니다. 최근 전극 및 증폭 기술의 발전으로 tDCS와 동시에 EEG 기록을 할 수 있게 되었습니다.

조사관은 특정 EEG 서명이 tDCS 반응의 크기를 나타낼 수 있는지 여부를 결정하려고 시도합니다. 피험자는 왼쪽 일차 운동 피질의 손 표현에 실제 또는 가짜 양극 tDCS를 받게 됩니다.

tDCS 프로토콜의 효능은 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 정량적으로 결정되어 tDCS 전후의 손에서 모터 유발 전위(MEP)를 생성합니다. 또한 tDCS 프로토콜 이전, 도중 및 이후에 손가락 두드리기(모터) 작업에 대한 응답으로 EEG 이벤트 관련 전위(ERP)를 기록합니다.

연구자들은 운동 피질에 대한 tDCS에 대한 반응을 정량화하기 위해 MEP 변화의 크기와 tDCS 이전 및 이후, 그리고 tDCS 이전, 도중 및 이후에 기록된 ERP의 변화 사이의 상관 관계를 그리는 것을 목표로 합니다. EEG 메트릭을 사용하여 tDCS 투여 중 실시간으로 효능을 측정할 수 있는 경우 조사관은 각 환자에 대한 tDCS 투여량 매개변수를 적절하고 정량적으로 개별화하는 방법에 대한 중요한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Burke Medical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경학적으로 건강한

제외 기준:

  • CNS 활성 약물의 지속적인 사용
  • 각성제, 항우울제 및 항정신병 약물과 같은 정신 활성 약물의 지속적인 사용
  • 잠재적인 tDCS/TMS 위험 요소의 존재:

    1. 자극 부위의 손상된 피부(즉, 인그로운 헤어가 있는 피부, 여드름, 면도칼 자국, 치유되지 않은 상처, 최근 흉터 조직, 부러진 피부 등)
    2. 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트(심장 박동기 포함), 뇌내 혈관 클립 또는 기타 전기적으로 민감한 지원 시스템의 존재
    3. 눈의 금속 손상을 포함한 신체 부위의 금속(장신구는 자극하는 동안 제거해야 함)
    4. 약물 내성 간질의 가족력
    5. 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMS, EEG 및 tDCS 그룹

참가자는 작업 중 뇌의 활동을 감지하기 위해 뇌파 검사(EEG) 전극이 장착된 모자를 착용합니다. 경두개 자기 자극은 경두개 직류 자극에 대한 뇌의 반응성을 평가하는 데 사용됩니다.

모든 연구 참가자는 TMS, tDCS 및 EEG와 같은 동일한 연구 절차를 받게 됩니다.

그 머리에 전극을 배치하여 비침습적 뇌 자극을 목표 영역에 전달합니다.
목표 영역에 비침습적 뇌 자극을 전달하기 위해 코일이 머리에 접선 방향으로 유지됩니다.
개입하는 동안 뇌 활동을 감지하기 위해 센서가 있는 모자를 머리에 댑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위
기간: 세션 내
비침습적 자극에 대한 근육의 반응성을 측정합니다.
세션 내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BRC493

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

3
구독하다