50 % effektive Konzentration von Sevofluran für Immobilität
50 % effektive Konzentration von Sevofluran bei Immobilität bei Kindern mit Zerebralparese, die sich einer Botulinumtoxin-Injektion unterziehen
Sevofluran ist ein attraktives Inhalationsmittel für eine tiefe Sedierung bei Kindern, die sich einem kurzen invasiven Eingriff unterziehen, da es keine Reizung der Atemwege, einen angenehmen Geruch und eine schnelle klinische Wirkung und Genesung aufgrund des niedrigen Blutgasverteilungskoeffizienten aufweist.
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der optimalen eingeatmeten Konzentration von Sevofluran, die für die Immobilität während der Injektion von Botulinumtoxin bei spontan atmenden Kindern mit Zerebralparese erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Anästhetika wurden von einem einzigen erfahrenen Anästhesisten verabreicht. Die Narkoseeinleitung erfolgte progressiv mit inhaliertem 1–8 % Sevofluran, wenn der Patient kooperativ war, ansonsten direkt mit 8 % und anschließender Beibehaltung von 2 % Sauerstoff bei 5 l/min. Dafür wurde eine Gesichtsmaske mit einem Mapleson C-Schaltkreis verbunden. Die Patienten atmeten spontan und ohne fremde Hilfe über eine pädiatrische Gesichtsmaske. Ein Versagen wurde definiert, wenn sich der Patient weiter bewegte, nachdem er das Studienprotokoll für die Sevofluran-Inhalation befolgt hatte. Unzureichende Sedierung wurde mit Inkrementen von 0,5 % Konzentration behandelt, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, dh Aufrechterhaltung der Immobilität während der Injektion von Botulinumtoxin. Die Sevofluran-Konzentration beim nächsten Patienten würde je nach Erfolg oder Misserfolg der Immobilität bei gegebener Sevofluran-Konzentration angepasst (bei Erfolg 0,5 % niedrigere Konzentration, bei Misserfolg 0,5 % höhere Konzentration).
Das Kind wurde am Ende der Botulinumtoxin-Injektion von der Sevofluran-Sedierung erholt und auf die postanästhetische Pflegestation verlegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Daegu, Korea, Republik von, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3-12 Jahre alte Kinder mit Zerebralparese, die eine Sevofluran-Inhalation zur Botulinumtoxin-Injektion erhalten
- American Society of Anesthesiologists Körperlicher Status 1-2
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- instabile Herzkrankheit
- Voraussichtlich schwierige Atemwegsanamnese, einschließlich angeborener Gesichts- oder Atemwegsanomalien
- Kürzliche Infektion der oberen Atemwege (< 2 Wochen)
- Gastroösophagealer Reflux
- Allergien gegen Sevofluran, Remifentanil oder andere während des Eingriffs verwendete Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kinder, die Sevofluran erhalten
Kinder, die eine vorbestimmte Sevofluran-Konzentration unter Verwendung der modifizierten Auf-und-Ab-Methode nach Dixon erhalten
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Kinder, die eine vorbestimmte Sevofluran-Konzentration unter Verwendung der modifizierten Auf-und-Ab-Methode nach Dixon erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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das Auftreten von Immobilität
Zeitfenster: während des Eingriffs (Botulinum-Injektion)
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Zerebralparese-Kind, das während der Botulinumtoxin-Injektion immobil bleibt
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während des Eingriffs (Botulinum-Injektion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sung Mee Jung, M.D.,PhD., Yeungnam University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YUMC-2018-04-023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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