Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

50 % effektiv koncentration af sevofluran til immobilitet

16. juni 2022 opdateret af: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

50 % effektiv koncentration af sevofluran til immobilitet hos børn med cerebral parese, der gennemgår botulinumtoksininjektion

Sevofluran er som attraktivt inhalationsmiddel til dyb sedation hos børn, der gennemgår kort invasiv procedure på grund af manglende irritation af luftvejene, en behagelig lugt og hurtig klinisk effekt og genopretning på grund af lav blodgasfordelingskoefficient.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale inspirerede koncentration af sevofluran, der kræves for immobilitet under botulinumtoksin-injektion hos spontant åndedrættende børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle anæstetika blev administreret af en enkelt erfaren anæstesiolog. Bedøvelsesinduktion blev udført progressivt med inhaleret 1-8 % sevofluran, hvis patienten var samarbejdsvillig, ellers direkte til de 8 %, og efterfølgende vedligeholdelse 2 % i ilt ved 5 L/min. En ansigtsmaske blev forbundet til et Mapleson C-kredsløb til det. Patienterne trak vejret spontant, uden hjælp, via en pædiatrisk ansigtsmaske. En fejl blev defineret som patienten fortsatte med at bevæge sig efter at have fulgt undersøgelsesprotokollen for sevofluran-inhalation. Utilstrækkelig sedation blev behandlet med intervaller på 0,5 % koncentration for at opnå den ønskede effekt, dvs. opretholdelse af immobilitet under botulinumtoksininjektion. Sevoflurankoncentrationen hos den næste patient vil blive justeret afhængigt af succes eller fiasko for immobilitet ved en given sevoflurankoncentration (hvis det lykkes, 0,5 % lavere koncentration, hvis det ikke lykkedes, 0,5 % højere koncentration).

Barnet blev restitueret efter sevofluran-sedation ved slutningen af ​​botulinumtoksin-injektion og overført til post-anæstesiafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-12 år gamle børn med cerebral parese, der får sevofluran-inhalation til botulinumtoksin-injektion
  • American Society of anesthesiologists Fysisk status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index > 30 kg/m2
  • ustabil hjertesygdom
  • Forventet vanskelig luftvejshistorie, herunder medfødt ansigts- eller luftvejsanomali
  • Nylig infektion i de øvre luftveje (< 2 uger)
  • Gastroøsofageal refluks
  • Allergihistorie over for sevofluran, remifentanil eller ethvert lægemiddel, der blev brugt under proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: børn, der får sevofluran
Børn, der får forudbestemt sevoflurankoncentration ved hjælp af modificeret Dixons op-og-ned-metode
Børn, der får forudbestemt sevoflurankoncentration ved hjælp af modificeret Dixons op-og-ned-metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​immobilitet
Tidsramme: under proceduren (botulinuminjektion)
cerebral parese barn, der opretholder immobilitet under botulinumtoksin-injektion
under proceduren (botulinuminjektion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Mee Jung, M.D.,PhD., Yeungnam University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bedøvelsesmidler, indånding

Kliniske forsøg med børn, der får sevofluran

3
Abonner