Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

50% efektywne stężenie sewofluranu w celu unieruchomienia

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

50% skuteczne stężenie sewofluranu w celu unieruchomienia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poddawanych zastrzykom z toksyny botulinowej

Sewofluran jest atrakcyjnym środkiem inhalacyjnym do głębokiej sedacji u dzieci poddawanych krótkotrwałym zabiegom inwazyjnym ze względu na brak podrażnienia dróg oddechowych, przyjemny zapach oraz szybki efekt kliniczny i powrót do zdrowia dzięki niskiemu współczynnikowi podziału gazów we krwi.

Celem pracy jest określenie optymalnego wdechowego stężenia sewofluranu wymaganego do unieruchomienia podczas iniekcji toksyny botulinowej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym oddychających spontanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wszystkie środki znieczulające były podawane przez jednego doświadczonego anestezjologa. Indukcję znieczulenia prowadzono stopniowo za pomocą wziewnego 1-8% sewofluranu, jeśli pacjent współpracował, w przeciwnym razie bezpośrednio do 8%, a następnie podtrzymując 2% tlenem przy 5 l/min. W tym celu do obwodu Mapleson C podłączono maskę na twarz. Pacjenci oddychali spontanicznie, bez pomocy, przez pediatryczną maskę na twarz. Niepowodzenie zdefiniowano jako dalsze poruszanie się pacjenta po wykonaniu protokołu badania dotyczącego inhalacji sewofluranu. Niewystarczającą sedację leczono zwiększaniem stężenia o 0,5% w celu uzyskania pożądanego efektu, tj. utrzymania bezruchu podczas iniekcji toksyny botulinowej. Stężenie sewofluranu u następnego pacjenta będzie korygowane w zależności od powodzenia lub niepowodzenia unieruchomienia przy danym stężeniu sewofluranu (w przypadku powodzenia, stężenie niższe o 0,5%, w przypadku niepowodzenia, stężenie wyższe o 0,5%).

Dziecko wybudzono ze sedacji sewofluranem pod koniec wstrzyknięcia toksyny botulinowej i przekazano na oddział opieki po znieczuleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-12 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym otrzymujące sewofluran w postaci inhalacji w celu wstrzyknięcia toksyny botulinowej
  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów Stan fizyczny 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • niestabilna choroba serca
  • Przewidywana trudna historia dróg oddechowych, w tym wrodzona anomalia twarzy lub dróg oddechowych
  • Niedawna infekcja górnych dróg oddechowych (<2 tygodnie)
  • Refluks żołądkowo-przełykowy
  • Historia alergii na sewofluran, remifentanyl lub jakikolwiek lek stosowany podczas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dzieci otrzymujących sewofluran
Dzieci otrzymujące wcześniej określone stężenie sewofluranu przy użyciu zmodyfikowanej metody „góra-dół” Dixona
Dzieci otrzymujące wcześniej określone stężenie sewofluranu przy użyciu zmodyfikowanej metody „góra-dół” Dixona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie bezruchu
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (wstrzyknięcie botuliny)
dziecko z mózgowym porażeniem dziecięcym, unieruchomione podczas wstrzykiwania toksyny botulinowej
w trakcie zabiegu (wstrzyknięcie botuliny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sung Mee Jung, M.D.,PhD., Yeungnam University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dzieci otrzymujących sewofluran

3
Subskrybuj