50% de concentração efetiva de sevoflurano para imobilidade
Concentração Eficaz de 50% de Sevoflurano para Imobilidade em Crianças com Paralisia Cerebral Submetidas a Injeção de Toxina Botulínica
O sevoflurano é um agente inalatório atraente para sedação profunda em crianças submetidas a procedimento invasivo de curta duração devido à ausência de irritação no trato respiratório, odor agradável e rápido efeito clínico e recuperação devido ao baixo coeficiente de partição gasométrica.
O objetivo deste estudo é determinar a concentração inspirada ideal de sevoflurano necessária para imobilidade durante a injeção de toxina botulínica em crianças com paralisia cerebral com respiração espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anestésicos foram administrados por um único anestesiologista experiente. A indução anestésica foi feita progressivamente com sevoflurano 1-8% inalatório, se o paciente colaborasse, caso contrário diretamente para 8%, e posterior manutenção em oxigênio 2% a 5 L/min. Uma máscara facial foi conectada a um circuito Mapleson C para isso. Os pacientes respiravam espontaneamente, sem ajuda, por meio de uma máscara facial pediátrica. Uma falha foi definida quando o paciente continuou a se mover após seguir o protocolo do estudo para inalação de sevoflurano. A sedação insuficiente foi tratada com incrementos de concentração de 0,5% para atingir o efeito desejado, ou seja, manutenção da imobilidade durante a aplicação da toxina botulínica. A concentração de sevoflurano no próximo paciente seria ajustada dependendo do sucesso ou falha da imobilidade em determinada concentração de sevoflurano (se bem-sucedido, concentração 0,5% menor, se falhado, concentração 0,5% maior).
A criança foi recuperada da sedação com sevoflurano ao final da injeção de toxina botulínica e transferida para a sala de recuperação pós-anestésica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Daegu, Republica da Coréia, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 12 anos com paralisia cerebral recebendo inalação de sevoflurano para injeção de toxina botulínica
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado físico 1-2
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2
- doença cardíaca instável
- História antecipada de vias aéreas difíceis, incluindo anomalia congênita facial ou das vias aéreas
- Infecção recente do trato respiratório superior (< 2 semanas)
- Refluxo gastroesofágico
- História de alergia a sevoflurano, remifentanil ou qualquer medicamento usado durante o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: crianças recebendo sevoflurano
Crianças recebendo concentração pré-determinada de sevoflurano usando o método up-and-down modificado de Dixon
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Crianças recebendo concentração pré-determinada de sevoflurano usando o método up-and-down modificado de Dixon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de imobilidade
Prazo: durante o procedimento (injeção botulínica)
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criança com paralisia cerebral que mantém imobilidade durante a injeção de toxina botulínica
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durante o procedimento (injeção botulínica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Mee Jung, M.D.,PhD., Yeungnam University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YUMC-2018-04-023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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