- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03553446
부동성을 위한 Sevoflurane의 50% 효과적인 농도
보툴리눔 독소 주사를 받고 있는 뇌성마비 어린이의 부동을 위한 Sevoflurane의 50% 효과적인 농도
Sevoflurane은 기도에 대한 자극이 적고, 기분 좋은 냄새가 나며, 혈액 가스 분배 계수가 낮아 임상 효과와 회복이 빠르기 때문에 짧은 침습적 시술을 받는 어린이의 깊은 진정을 위한 매력적인 흡입제입니다.
본 연구의 목적은 자발호흡을 하는 뇌성마비 소아에게 보툴리눔 독소 주사 시 움직이지 않는 데 필요한 세보플루란의 최적 흡입 농도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 마취제는 숙련된 마취과 전문의 한 명이 시행했습니다. 마취 유도는 환자가 협조적인 경우 1-8% sevoflurane 흡입으로 점진적으로 수행되고, 그렇지 않으면 직접 8%로 진행한 후 5 L/min의 산소에서 2%를 유지합니다. 이를 위해 안면 마스크가 Mapleson C 회로에 연결되었습니다. 환자는 소아 안면 마스크를 통해 도움 없이 자발적으로 호흡했습니다. 실패는 환자가 세보플루란 흡입에 대한 연구 프로토콜을 따른 후에도 계속 움직이는 것으로 정의되었습니다. 불충분한 진정은 원하는 효과, 즉 보툴리눔 독소 주입 동안 움직이지 않는 유지를 달성하기 위해 0.5% 농도 증가로 처리되었습니다. 다음 환자의 세보플루란 농도는 주어진 세보플루란 농도에서 부동의 성공 또는 실패에 따라 조정됩니다(성공하면 0.5% 낮은 농도, 실패하면 0.5% 높은 농도).
소아는 보툴리눔 톡신 주사 종료 시 세보플루란 진정제에서 회복되어 마취 후 관리실로 이송되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보툴리눔 독소 주사를 위해 세보플루란 흡입을 받는 뇌성마비를 가진 3-12세 어린이
- 미국마취과학회 신체상태 1-2
제외 기준:
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 불안정한 심장병
- 선천성 안면 또는 기도 이상을 포함하여 예상되는 어려운 기도 이력
- 최근 상기도 감염( < 2주)
- 위식도 역류
- sevoflurane, remifentanil 또는 시술 중 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란을 투여받는 어린이
수정된 Dixon의 위아래 방법을 사용하여 미리 결정된 세보플루란 농도를 투여받은 어린이
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수정된 Dixon의 위아래 방법을 사용하여 미리 결정된 세보플루란 농도를 투여받은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부동의 발생률
기간: 시술 중(보툴리눔 주사)
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보툴리눔 톡신 주사 시 부동성을 유지하는 뇌성마비 소아
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시술 중(보툴리눔 주사)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sung Mee Jung, M.D.,PhD., Yeungnam University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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