Verträglichkeit und Wirksamkeit von L-Serin bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) (ALS)

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer wahrscheinlichen oder sicheren ALS
• ALSFRS-R-Score > 25 und FVC-Score ≥ 60 % vorhergesagt
• Wenn Sie derzeit Riluzol und/oder Edaravon/Radicava einnehmen, müssen Sie vor Baseline/Screening 3 Monate lang eine stabile Dosis einnehmen. Wenn die Dosierung 3 Monate vor Baseline/Screening nicht stabil war oder aufgrund eines unerwünschten Ereignisses gestoppt wurde, beträgt die Wartezeit ohne Medikation 7 Tage. Wenn Sie keines dieser Medikamente einnehmen, können Sie nach der Aufnahme in die Studie auf Wunsch mit einem oder beiden Medikamenten beginnen.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose einer wahrscheinlichen oder sicheren ALS mehr als 3 Jahre vor Studieneinschluss
• Diagnose oder Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall, Hirntumor, unkontrolliertem Diabetes, Niereninsuffizienz oder schwerer Hypertonie.
• Diagnose oder Vorgeschichte einer komorbiden progressiven neurodegenerativen Erkrankung wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Lewy-Body-Krankheit, Pick-Krankheit, Huntington-Krankheit, progressive supranukleäre Lähmung. ALS-Patienten, bei denen eine frontotemporale Demenz diagnostiziert wurde, werden von dieser Studie nicht ausgeschlossen.
• Diagnose oder Vorgeschichte einer symptomatischen peripheren Neuropathie. Patienten mit Befunden einer peripheren Neuropathie, die nur bei elektrodiagnostischen Tests festgestellt wurden, aber zum Zeitpunkt der Einschreibung keine klinischen Symptome aufwiesen, sind teilnahmeberechtigt.
• Unterziehen einer Chemotherapie oder Strahlentherapie für irgendeinen Krebs
• Jeglicher medizinischer Zustand, der wahrscheinlich die Durchführung der Studie oder das Überleben des Patienten während dieses Studienzeitraums beeinträchtigt
• Schwangere Frauen oder Frauen, die stillen
• Hat innerhalb von 30 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments eine L-Serin-Ergänzung eingenommen