Tolerabilidade e eficácia da L-Serina em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ALS) (ALS)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de ELA provável ou definitiva
• Pontuação ALSFRS-R > 25 e pontuação FVC ≥ 60% do previsto
• Se atualmente estiver tomando Riluzol e/ou Edaravone/Radicava, deve estar em dose estável por 3 meses antes da linha de base/triagem. Se a dosagem não estiver estável por 3 meses antes da linha de base/triagem ou se for interrompida devido a um evento adverso, o período de espera da medicação será de 7 dias. Se não estiver tomando nenhum desses medicamentos, pode começar, se desejar, um ou ambos os medicamentos após a inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de ELA provável ou definitiva mais de 3 anos antes da inscrição no estudo
• Diagnóstico ou história prévia de acidente vascular cerebral isquêmico, tumor cerebral, diabetes não controlada, insuficiência renal ou hipertensão grave.
• Diagnóstico ou história prévia de doença neurodegenerativa progressiva comórbida, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, doença de corpos de Lewy, doença de Pick, doença de Huntington, paralisia supranuclear progressiva. Pacientes com ELA diagnosticados com demência frontotemporal não serão excluídos deste estudo.
• Diagnóstico ou história prévia de neuropatia periférica sintomática. Pacientes com achados de neuropatia periférica apenas em testes de eletrodiagnóstico, mas sem sintomas clínicos no momento da inscrição, são elegíveis.
• Submetidos a qualquer quimioterapia ou radioterapia para qualquer tipo de câncer
• Qualquer condição médica que possa interferir na condução do estudo ou na sobrevivência do paciente durante o período do estudo
• Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
• Tomou suplemento de L-Serina 30 dias antes do início do medicamento do estudo