Snášenlivost a účinnost L-serinu u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) (ALS)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza pravděpodobné nebo definitivní ALS
• Předpokládané skóre ALSFRS-R > 25 a skóre FVC ≥ 60 %.
• Pokud v současné době užíváte Riluzole a/nebo Edaravon/Radicava, musíte mít stabilní dávku po dobu 3 měsíců před výchozím stavem/screeningem. Pokud dávkování nebylo stabilní po dobu 3 měsíců před výchozím stavem/screeningem nebo pokud bylo zastaveno z důvodu nežádoucí příhody, bude čekací doba bez medikace 7 dní. Pokud ne na žádné z těchto medikací, můžete v případě potřeby zahájit jednu nebo obě medikace po zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza pravděpodobné nebo definitivní ALS více než 3 roky před zařazením do studie
• Diagnóza nebo předchozí anamnéza ischemické cévní mozkové příhody, mozkového nádoru, nekontrolovaného diabetu, renální insuficience nebo těžké hypertenze.
• Diagnóza nebo předchozí anamnéza komorbidního progresivního neurodegenerativního onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, Lewyho tělíska, Pickova choroba, Huntingtonova choroba, progresivní supranukleární obrna. Pacienti s ALS s diagnózou frontotemporální demence nebudou z této studie vyloučeni.
• Diagnóza nebo předchozí anamnéza symptomatické periferní neuropatie. Pacienti s nálezy periferní neuropatie pouze na elektrodiagnostických testech, ale bez klinických příznaků v době zařazení, jsou způsobilí.
• Absolvování jakékoli chemoterapie nebo radiační terapie pro jakoukoli rakovinu
• Jakýkoli zdravotní stav, který by mohl interferovat s prováděním studie nebo přežitím pacienta během tohoto období studie
• Těhotné ženy nebo ženy, které kojí
• Užil doplněk L-Serin během 30 dnů před zahájením studie léku