Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dämpft Propranolol, ein Betablocker, stressinduziertes Trinken?

4. Juni 2026 aktualisiert von: Yale University
Für dieses Protokoll planen die Forscher die Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung von Propranolol auf den Alkoholkonsum. Unter Verwendung eines parallelen Designs planen die Forscher, 20 nicht behandlungssuchende Erwachsene mit Alkoholkonsumstörungen (DSM-5) randomisiert Propranolol mit verlängerter Freisetzung (160 mg/Tag oder Placebo; n = 10 pro Zelle) zuzuweisen, um zu bewerten, ob Propranolol die Alkoholselbstverminderung reduziert. im Labor verabreicht. Wichtig ist, dass die Forscher bewerten, ob Propranolol stressinduzierten Wirkungen auf die Selbstverabreichung von Alkohol entgegenwirkt. Nach der Titration auf den Steady-State-Medikamentenspiegel über einen Zeitraum von 2 Wochen wird jeder Proband zwei Laborsitzungen absolvieren, die aus einer gut validierten Methode zur Induktion von Stress oder einem neutralen/entspannenden Zustand (Ordnung ausgeglichen) bestehen, gefolgt von einer 2-stündigen Alkoholselbstverabreichung Paradigma, von dem bekannt ist, dass es empfindlich auf Medikamentenwirkungen reagiert.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 21-65
  2. Englisch lesen und schreiben können
  3. Erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für aktuelle (letzte 6 Monate) Alkoholkonsumstörungen
  4. Kann orale Medikamente einnehmen und ist bereit, sich an das Medikationsschema zu halten

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit signifikanten aktuellen Erkrankungen.
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder keine der folgenden Verhütungsmethoden anwenden, es sei denn, sie oder ihre Partnerin sind chirurgisch steril oder postmenopausal (hormonelle Kontrazeptiva [oral, Implantat, Injektion, Pflaster oder Ring], Verhütungsschwamm, doppelt Barriere [Zwerchfell oder Kondom plus Spermizid] oder Spirale)
  3. Suizidgefährdet, mörderisch oder Anzeichen einer aktuellen (letzten 6 Monate) psychischen Erkrankung.
  4. Spezifische Ausnahmen für die Verabreichung von Propranolol, die nicht bereits angegeben sind.
  5. Probanden, die während der Studie wahrscheinlich einen klinisch signifikanten Alkoholentzug zeigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propranolol
Propranolol verlängerte Freisetzung (160 mg/Tag). Einmal täglich um 22:00 Uhr oral verabreicht. Titrationsplan Tage 1-3 60 mg, Tage 4-7 80 mg, Tage 8-11 120 mg und Tage 12-14 160 mg bis zum Steady State.
Arzneimittel: Propranolol
Propranolol mit verlängerter Freisetzung (160 mg/Tag).
Placebo-Komparator: Placebo
Einmal täglich um 22:00 Uhr oral verabreicht
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Pille oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 120 Minuten
Mittlere ml Alkoholkonsum (maximal 120 mg/dL) für Propranolol- und Placebo-Gruppen während 120-minütiger Alkohol-Selbstverabreichungssitzungen, die so nah wie möglich an Tag 15 und Tag 19 der Medikamenteneinnahme stattfinden.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry McKee, PhD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000022090
  • R01AA022285 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U54AA027989-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2U54AA027989 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren