Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö beetasalpaaja propranololi stressin aiheuttamaa juomista?

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tätä protokollaa varten tutkijat aikovat suorittaa pilottitutkimuksen, jossa arvioidaan propranololin vaikutusta alkoholin kulutukseen. Rinnakkaissuunnitelman avulla tutkijat aikovat satunnaistaa 20 ei-hoitoa hakevaa aikuista, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä (DSM-5) propranololin pitkitetysti vapauttavaksi (160 mg/vrk tai lumelääke; n = 10 per solu) arvioidakseen, vähentääkö propranololi alkoholin itsehoitoa. annetaan laboratoriossa. Tärkeää on, että tutkijat arvioivat, estääkö propranololi stressin aiheuttamia vaikutuksia alkoholin itseantoon. Kun lääkitystasot on titrattu vakaaseen tilaan 2 viikon aikana, jokainen koehenkilö suorittaa kaksi laboratorioistuntoa, jotka koostuvat hyvin validoidusta menetelmästä stressin tai neutraalin/rentouttavan tilan aiheuttamiseksi (tasapainotettu), mitä seuraa 2 tunnin itseannostelu alkoholia. paradigman tiedetään olevan herkkä lääkkeiden vaikutuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21-65
  2. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  3. Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit nykyisille (viimeisen 6 kuukauden) alkoholinkäyttöhäiriöille
  4. Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä ja valmis noudattamaan lääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on merkittäviä tämänhetkisiä sairauksia.
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä, ellei hän tai kumppani ole kirurgisesti steriili tai hän on postmenopausaalisessa (hormoniehkäisy [oraalinen, implantti, injektio, laastari tai rengas), ehkäisysieni, kaksois este [kalvo tai kondomi plus siittiömyrkky] tai kierukka)
  3. Itsemurha, murha tai todiste nykyisestä (viimeisen 6 kuukauden) mielisairaudesta.
  4. Propranololin antamista koskevia erityisiä poikkeuksia ei ole jo määritelty.
  5. Koehenkilöt, joilla on todennäköisesti kliinisesti merkittävä alkoholivieroitus tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propranololi
Propranololin pitkittynyt vapautuminen (160 mg/vrk). Annostetaan suun kautta kerran päivässä klo 22.00. Titrausohjelma Päivät 1-3 60 mg, päivät 4-7 80 mg, päivät 8-11 120 mg ja päivät 12-14 160 mg vakaaseen tilaan asti.
Lääke: Propranololi
Propranolol Extended Release (160mg/vrk).
Placebo Comparator: Plasebo
Annostetaan suun kautta kerran päivässä klo 22.00
Lääke: Plasebo
Plasebo-pilleri suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Alkoholin kulutuksen keskimääräiset millilitrat (enintään 120 mg/dl) propranololi- ja lumeryhmissä 120 minuutin alkoholin itseannostelujen aikana, jotka tapahtuvat mahdollisimman lähellä lääkeannostuspäivää 15 ja 19.
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherry McKee, PhD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000022090
  • R01AA022285 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U54AA027989 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa