- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590405
Uterustransplantation LD – Machbarkeitsstudie – Sahlgrenska – BMC (GOT-BMC-UTx)
14. Dezember 2021 aktualisiert von: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uterustransplantation LD – Machbarkeitsstudie – Sahlgrenska – Bellevue Medical Center
Medizinisches Know-how zur Gebärmuttertransplantation wird durch einen strukturierten Prozess, der Theorie, Tierworkshops und eine klinische Machbarkeitsstudie an Menschen umfasst, an einen neuen Standort übertragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das medizinische Know-how zur Gebärmuttertransplantation wird durch einen strukturierten Prozess, der Theorie, Tierworkshops und Chirurgie umfasst, an einen neuen Standort übertragen.
Seit drei Jahren gibt es Theorie- und Tier-Workshops. Das Team des Bellevue Medical Center ist der St. Joseph-Universität in Beirut angegliedert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Göteborg, Schweden, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Empfänger der Einschlusskriterien
- Alter < 38 Jahre
- psychologisch stabil
- BMI < 35
- keine systemische Erkrankung
- keine stehenden Medikamente
- in einer festen Beziehung oder verheiratet
- normale Eierstockreserve
- absolute Uterusfaktor-Unfruchtbarkeit
- normale Nierenfunktion
Einschlusskriterien Spender
- nahe im Verhältnis zum Empfänger
- Alter < 60 Jahre
- normale Schwangerschaften
- maximal zwei Kaiserschnitte
- BMI < 35
- keine schwerwiegende systemische Erkrankung
- keine vorherige größere Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gebärmuttertransplantation
Gebärmuttertransplantation von einem lebenden Spender, wobei der Spender ein naher Verwandter ist
|
IVF vor der Operation, Lebendspender-Gebärmuttertransplantation ET
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebendgeburt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Lebendgeburt
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mats Brännström, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sahlgrenska-BMC-UTx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebärmuttertransplantation und IVF
-
The University of Texas Health Science Center at...AbgeschlossenAlveolarknochenverlustVereinigte Staaten