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Uterustransplantation LD – Machbarkeitsstudie – Sahlgrenska – BMC (GOT-BMC-UTx)

14. Dezember 2021 aktualisiert von: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Uterustransplantation LD – Machbarkeitsstudie – Sahlgrenska – Bellevue Medical Center

Medizinisches Know-how zur Gebärmuttertransplantation wird durch einen strukturierten Prozess, der Theorie, Tierworkshops und eine klinische Machbarkeitsstudie an Menschen umfasst, an einen neuen Standort übertragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das medizinische Know-how zur Gebärmuttertransplantation wird durch einen strukturierten Prozess, der Theorie, Tierworkshops und Chirurgie umfasst, an einen neuen Standort übertragen.

Seit drei Jahren gibt es Theorie- und Tier-Workshops. Das Team des Bellevue Medical Center ist der St. Joseph-Universität in Beirut angegliedert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Göteborg, Schweden, SE-41345
        • Mats Brännström

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Empfänger der Einschlusskriterien

  • Alter < 38 Jahre
  • psychologisch stabil
  • BMI < 35
  • keine systemische Erkrankung
  • keine stehenden Medikamente
  • in einer festen Beziehung oder verheiratet
  • normale Eierstockreserve
  • absolute Uterusfaktor-Unfruchtbarkeit
  • normale Nierenfunktion

Einschlusskriterien Spender

  • nahe im Verhältnis zum Empfänger
  • Alter < 60 Jahre
  • normale Schwangerschaften
  • maximal zwei Kaiserschnitte
  • BMI < 35
  • keine schwerwiegende systemische Erkrankung
  • keine vorherige größere Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebärmuttertransplantation
Gebärmuttertransplantation von einem lebenden Spender, wobei der Spender ein naher Verwandter ist
IVF vor der Operation, Lebendspender-Gebärmuttertransplantation ET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt
Zeitfenster: 3 Jahre
Lebendgeburt
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mats Brännström, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sahlgrenska-BMC-UTx

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmuttertransplantation und IVF

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