Przeszczep macicy LD - Studium wykonalności - Sahlgrenska - BMC (GOT-BMC-UTx)
14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Przeszczep macicy LD - Studium wykonalności - Sahlgrenska - Bellevue Medical Center
Wiedza medyczna dotycząca transplantacji macicy zostanie przeniesiona do nowego miejsca w ramach ustrukturyzowanego procesu obejmującego teorię, warsztaty na zwierzętach oraz kliniczne studium wykonalności na ludziach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiedza medyczna dotycząca transplantacji macicy zostanie przeniesiona do nowego miejsca w ramach ustrukturyzowanego procesu obejmującego teorię, warsztaty na zwierzętach i chirurgię.
Warsztaty teoretyczne i wspólne z zwierzętami trwają już od 3 lat. Zespół z Bellevue Medical Center jest powiązany z St Joseph, University, Beirut
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Göteborg, Szwecja, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Odbiorca spełniający kryteria włączenia
- wiek < 38 lat
- stabilny psychicznie
- BMI < 35
- żadna choroba ogólnoustrojowa
- żadnych leków na stojąco
- w stałym związku lub w związku małżeńskim
- normalna rezerwa jajnikowa
- bezwzględna niepłodność maciczna
- normalna czynność nerek
Dawca spełniający kryteria włączenia
- bliski krewny odbiorcy
- wiek < 60 lat
- normalne ciąże
- maksymalnie dwa cesarskie cięcia
- BMI < 35
- brak poważnych chorób ogólnoustrojowych
- brak wcześniejszej poważnej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przeszczep macicy
przeszczep macicy od żywego dawcy, którego dawcą jest bliski krewny
|
IVF przed operacją przeszczep macicy od żywego dawcy ET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywe narodziny
Ramy czasowe: 3 lata
|
żywe narodziny
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mats Brännström, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sahlgrenska-BMC-UTx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .