Verhinderung von Knochenschwund bei chinesischen Patienten mit HIV unter ART

Studien an erwachsenen und pädiatrischen Populationen haben nahegelegt, dass eine Vitamin-D-Supplementierung wirksam sein könnte, um den Knochenschwund zu mildern, der bei einer antiretroviralen Therapie (ART) auf Tenofovir-Basis beobachtet wird. Da Patienten mit HIV mit einer erheblichen Medikamentenbelastung, konkurrierenden Prioritäten und mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Kosten konfrontiert sind, suchen wir nach einem pragmatischen Ansatz zur Prävention. Die Forscher schlagen eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Placebo-Interventionsstudie vor, um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit einer intermittierenden hochdosierten Vitamin-D3-Ergänzungstherapie zu bewerten, die vierteljährlich am Point of Care für erwachsene Patienten verabreicht wird, die kostenlose ART über das China National erhalten Kostenloses AIDS-Behandlungsprogramm. Der Zeitraum der Supplementierung wird auf die ersten 48 Wochen nach Behandlungsbeginn begrenzt, wenn der ART-assoziierte Knochenverlust am ausgeprägtesten ist. Darauf folgt die Supplementierung aller Teilnehmer mit Vitamin D3 von 48 bis 96 Wochen, um die Auswirkungen einer frühen Vitamin-D3-Supplementierung (zu Beginn der ART) mit einer späten Vitamin-D3-Supplementierung (nach 48 Wochen) auf die Veränderung der BMD zu vergleichen.

Darüber hinaus ist trotz des rasch zunehmenden Zugangs zu ART in China die Infrastruktur zur Diagnose und Behandlung von Osteoporose für Patienten mit HIV in China nicht immer leicht zugänglich, da die Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA), der Goldstandard, nur begrenzt verfügbar ist BMD-Messung. Daher versucht der aktuelle Vorschlag auch, diese Lücke zu schließen, indem er die potenziellen Anwendungen von quantitativem Ultraschall (QUS), einer tragbaren und kostengünstigen Methode zur Beurteilung der BMD, die nachweislich eine Fraktur zuverlässig vorhersagt, in der HIV-Versorgung untersucht.

Insgesamt 400 behandlungsnaive chinesische Erwachsene mit HIV-Diagnose aus 3 Studienzentren in Peking werden aufgenommen und mit seriellen DXA-Untersuchungen verfolgt, um das primäre Ziel zu bewerten. Diese 400 Patienten plus weitere 200 Teilnehmer von 3 zusätzlichen Studienzentren aus Fuzhou, Shenzhen und der Provinz Guangxi werden mit seriellen QUS-Ultraschalluntersuchungen für die sekundären Ziele bewertet. Serum- und Urinproben werden zu vorher festgelegten Zeitpunkten entnommen und gelagert.