预防接受抗逆转录病毒治疗的中国 HIV 患者骨质流失

对成人和儿童人群的研究表明，补充维生素 D 可能有效减轻以替诺福韦为基础的抗逆转录病毒疗法 (ART) 所见的骨质流失。 由于 HIV 患者面临着沉重的药丸负担、相互竞争的优先事项和医疗保健相关费用，我们寻求探索一种务实的预防方法。 研究人员提出了一项随机对照、双盲、安慰剂干预试验，以评估间歇性高剂量维生素 D3 补充方案的有效性、耐受性和安全性，该方案每季度在护理点为通过中国国家卫生研究院接受免费 ART 的成年患者提供免费艾滋病治疗计划。 补充期将限于治疗开始后的前 48 周，此时 ART 相关的骨质流失最为明显。 随后将在 48 至 96 周内为所有参与者补充维生素 D3，以比较早期补充维生素 D3（在 ART 开始时）与晚期补充维生素 D3（在 48 周时）对 BMD 变化的影响。

此外，尽管在中国获得 ART 的机会迅速增加，但由于双能 X 射线骨密度测定法 (DXA)（骨质疏松症的黄金标准）的可用性有限，中国的 HIV 患者并不总是容易获得诊断和治疗骨质疏松症的基础设施骨密度测量。 因此，目前的提案还试图通过探索定量超声 (QUS) 的潜在应用来弥合这一差距，QUS 是一种便携式且低成本的评估 BMD 的方法，已被证明可以在 HIV 护理环境中可靠地预测骨折。

来自北京 3 个研究地点的总共 400 名未接受过治疗的中国成年人被诊断患有 HIV，将被纳入并随后进行系列 DXA 检查以评估主要目标。 这 400 名患者加上来自福州、深圳和广西省 3 个额外研究地点的另外 200 名参与者，将通过系列 QUS 超声检查评估次要目标。 将在预先指定的时间点收集和储存血清和尿液样本。