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Pädagogische Aspekte zum Training in Basic Life Support

26. März 2020 aktualisiert von: Helene Bylow, University of Boras

Pädagogische Aspekte der Bildung in der grundlegenden Lebenserhaltung: Eine Cluster-randomisierte Studie zur Wirksamkeit, die verschiedene Bildungsmethoden für Erwachsene in der Gesellschaft von Schweden vergleicht.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) einschließlich Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) sind weltweit immer noch die häufigste Todesursache. Der Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) mit automatisiertem externen Defibrillator (AED) kann das Überleben verdoppeln oder vervierfachen. Die wissenschaftliche Forschung zur Ausbildung in grundlegender Lebenserhaltung (BLS) in der Gesellschaft ist in verschiedenen Teilen Europas aktiv, in Schweden jedoch gering. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Beibehaltung nach verschiedenen Trainingsinterventionen in BLS und die Handlungsbereitschaft in einer realen Herzstillstandssituation in der schwedischen Gesellschaft zu untersuchen, basierend auf den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC). Dies ist eine experimentelle randomisierte Cluster-Studie, an der Teilnehmer eines BLS-Bildungsprojekts in Schweden teilnahmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Der wichtigste Faktor für das Überleben nach einem plötzlichen Herzstillstand (SCA) ist die Minimierung der Zeit vom Herzstillstand bis zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) und die Verabreichung eines Elektroschocks durch das Herz mit einem automatisierten externen Defibrillator (AED). Ein früher Beginn mit CPR-AED erhöht die Überlebenschancen um das Zwei- bis Vierfache. Daher ist es wichtig, dass so viele Menschen wie möglich über Kenntnisse verfügen, um SCA schnell zu erkennen und mit der HLW-AED zu beginnen.

In dieser Untersuchung richten sich Bildungsbemühungen an die erwachsene Öffentlichkeit an Arbeitsplätzen in Schweden. Der Ermittler hat eine Intervention gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) und der schwedischen nationalen Ausbildung für grundlegende Lebenserhaltung (BLS) entwickelt.

Dies ist eine Cluster-randomisierte Studie, in der in erster Linie in der ersten Studie ein von einem Lehrer geleitetes Training als Kontrollgruppe und ein Selbstlerntraining als Versuchsgruppe verglichen wurden. In der zweiten Studie plant der Prüfarzt, eine vorbereitende Web-Schulung zu CVD vor der BLS-Schulung mit keiner Web-Schulung vor der BLS zu vergleichen. Der Ermittler hat Qualitätstests zu praktischen Fähigkeiten in Bezug auf BLS durchgeführt und Fragebögen an die Teilnehmer zu theoretischem Wissen, selbst eingeschätztem Selbstvertrauen und Handlungsbereitschaft in einer realen SCA-Situation verteilt. Es ist entscheidend, Faktoren identifizieren zu können, die das Wissen und den Verbleib nach dem BLS-Training und die Bereitschaft zum Eingreifen in einer akuten Situation beeinflussen.

Hintergrund: Mit moderner IT-Technologie stehen verschiedene Möglichkeiten und Lernstrategien zur Verfügung. Gleichzeitig sind pädagogische Gedanken zum Lernen entstanden. Die Ausbildung kann von Ausbildern geleitet oder selbstgesteuert und mit Vorbereitungskursen für theoretisches Wissen erfolgen. Die Qualität der BLS-Fähigkeiten und des theoretischen Wissens kann durch validierte Instrumente gemessen werden. Vor diesem Hintergrund ist das Forschungsziel herauszufinden, wie die Studie die Bindung verbessern kann und welche Trainingsmethoden für BLS zukünftig der Öffentlichkeit empfohlen werden sollten.

Ziele: Das übergeordnete Ziel ist es, das Überleben von OHCA zu erhöhen. Ziel ist es, Faktoren zu identifizieren, die sich auf die Beibehaltung auswirken und zu beabsichtigten praktischen Fähigkeiten, theoretischem Wissen und Handlungsbereitschaft nach dem BLS-Training beitragen und ob diese Ziele von der Art der Trainingsintervention beeinflusst werden.

Hypothese: Die Haupthypothese ist, dass der Erhalt praktischer Fähigkeiten nach dem BLS-Training von der Art der pädagogischen Intervention beeinflusst wird. Die Hypothese in der ersten Studie ist, dass ein zum Zeitpunkt des Trainings anwesender Instruktor sechs Monate nach der Intervention im Vergleich zu selbstgesteuertem Training einen positiven Einfluss auf die Beibehaltung hat. In der zweiten Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass eine vorbereitende Web-Schulung zu kardiovaskulären Erkrankungen vor dem BLS einen positiven Einfluss auf die Beibehaltung sechs Monate nach der Intervention im Vergleich zu keiner Web-Schulung hat.

Fragen: Die primäre Frage ist, welche Intervention für die Gesamtpunktzahl am effektivsten ist und sechs Monate nach der Intervention zu den beabsichtigten praktischen Fähigkeiten und zur Einhaltung des Protokolls, des BLS-Algorithmus, beiträgt. Sekundäre Fragen befassen sich damit, ob andere Variablen wie praktische Fähigkeiten, theoretisches Wissen, selbsteingeschätztes Selbstvertrauen und die Bereitschaft, in einer SCA-Situation einzugreifen, beeinflusst werden, wenn jeder Eingriff sowohl direkt nach als auch sechs Monate nach dem Training verglichen wird.

Methode: Freiwillige, Teilnehmer aus einem BLS-Projekt an Arbeitsplätzen in Schweden wurden eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden aus einer Randomisierungsliste randomisiert und von einem unabhängigen Koordinator für die Studie organisiert. Nach dem Training und nach sechs Monaten wurde die Qualität der praktischen Fähigkeiten in einem simulierten SCA-Szenario auf einem Laerdal Resusci Anne-Trainingsmodell, das mit dem PCSkillReporting-System verbunden war, durch einen quantitativen Ansatz und eine Datensammlung gemessen. Der Assessor war für die Art der Trainingsintervention verblindet. Bei der Datenerhebung wurden die Variablen gemäß einem modifizierten internationalen Qualitätstest, dem Cardiff-Test der grundlegenden Lebenserhaltung und der automatisierten externen Defibrillation (Cardiff-Test), strukturiert, der die Einhaltung des Behandlungsalgorithmus und die praktischen Fähigkeiten bewertete. Der modifizierte Cardiff-Test umfasste 19 Variablen mit einer Gesamtpunktzahl von 70 Punkten. Ein Fragebogen erfasste theoretisches Wissen, selbst eingeschätztes Selbstvertrauen und Handlungsbereitschaft in einer realen Situation. Bei den praktischen Qualitätstests war die Gesamtpunktzahl der primäre Endpunkt mit anderen individuellen Variablen als sekundärem Endpunkt.

Studienpopulation: Strategische Stichproben wurden verwendet, um Teilnehmer von verschiedenen Arbeitsplätzen in einer Reihe von Bezirken in Schweden einzubeziehen.

Geplante Studien: 1) Selbstlernendes Training versus lehrergeführtes Training. 2) Eine vorbereitende Web-Schulung zu CVD vor der BLS-Schulung im Vergleich zu keiner Web-Schulung vor der BLS-Schulung. 3) Eine Registerstudie zur Aktivität von Zuschauern. 4) Von Ausbildern geleitetes Training im Vergleich zu Untergruppen des Trainings aus dem BLS-Interventionsprojekt.

Statistik: Alle statistischen Auswertungen werden in SASforwindows ausgewertet und auf Cluster-Ebene mit einem Alpha-Level von fünf Prozent berechnet.

Ethische Überlegungen: Ethische Grundsätze für die Forschung werden im Forschungsprozess sorgfältig berücksichtigt. Ethische Überprüfung durch Ethical Review of Research unter Einbeziehung von Menschen ist genehmigt (Regional Ethical Review Board in Göteborg, Tagebücher Nr. 134-14) und Richtlinien des schwedischen Forschungsrates, Gute Forschungspraxis, werden aktiv genutzt. Informationen wurden sowohl individuell an alle Teilnehmer als auch an die Arbeitsplätze gegeben. Alle Teilnehmer mussten vor der Teilnahme eine persönliche Einverständniserklärung lesen und unterschreiben. Das Ergebnis wird gemäß der Deklaration von Helsinki veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2623

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Borås, Schweden, SE 501 90
        • University of Borås Sweden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene in der Gesellschaft über achtzehn Jahre alt
  • Arbeiten an Arbeitsplätzen außerhalb des Krankenhauses
  • Ohne Ausbildung in BLS oder innerhalb der letzten fünf Jahre
  • Eine ausgefüllte und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Ausbildung zum BLS in den letzten fünf Jahren absolviert
  • Arbeit im Krankenhaus als medizinisches Personal
  • Ich möchte nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainergeführtes Training
Instructor-led Training beinhaltet ein beaufsichtigtes praktisches Training für BLS, das von einem zertifizierten Instruktor geleitet wird.
Das Instruktor-geführte Training beinhaltet ein betreutes praktisches Training mit einem Standard-Kit für die Ausbildung in BLS
Experimental: Selbstlernendes Training
Das Selbstlerntraining ist selbstgesteuert und beinhaltet eine praktische Ausbildung für die BLS
Das Selbstlerntraining beinhaltet ein Standard-Kit für das selbstgesteuerte Training in BLS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl des Cardiff-Tests für die Beibehaltung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
Gesamtpunktzahl aus dem modifizierten Instrument Cardiff-Test zu den individuellen praktischen Fähigkeiten der Teilnehmer und der Einhaltung des Basic Life Support-Algorithmus im Retention-Test sechs Monate nach der Intervention.
6 Monate nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Qualitätsvariablen aus dem PC SkillReporting System zu Beginn und bei der Beibehaltung nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 0 Tage + 6 Monate später
Individuelle Qualitätsvariablen aus dem Instrument und Datenprogramm PC SkillReporting-System zur Qualität der Teilnehmer in Bezug auf praktische Fähigkeiten für Basic Life Support zu Studienbeginn als Post-Test direkt nach der Intervention, als Retention-Test nach sechs Monaten und als Veränderung der Qualität von Basic Life Unterstützung
0 Tage + 6 Monate später
Selbsteingeschätztes theoretisches Wissen aus Fragebögen zu Studienbeginn und Beibehaltung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Tage + 6 Monate später
Selbsteingeschätztes theoretisches Wissen mit Daten, die aus den individuellen Fragebögen der Teilnehmer zu Studienbeginn als Post-Test direkt nach der Intervention und als Retention-Test sechs Monate später erhoben wurden.
0 Tage + 6 Monate später
Selbsteingeschätztes Selbstvertrauen aus Fragebögen zu Studienbeginn und Retention nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Tage + 6 Monate später
Selbsteingeschätztes Selbstvertrauen nach der Intervention mit Daten, die aus den individuellen Fragebögen der Teilnehmer zu Studienbeginn und der Beibehaltung sechs Monate später erhoben wurden.
0 Tage + 6 Monate später
Selbsteingeschätzte Bereitschaft aus Fragebögen zu Studienbeginn und Beibehaltung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Tage + 6 Monate später
Selbsteingeschätzte Bereitschaft, in einer realen Situation mit plötzlichem Herzstillstand zu handeln, mit Daten, die aus den individuellen Fragebögen der Teilnehmer zu Studienbeginn und Speicherung nach sechs Monaten gesammelt wurden.
0 Tage + 6 Monate später
Theoretisches Wissen über Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Symptome und erste Maßnahmen aus Fragebögen zu Studienbeginn und Retention nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Tage + 6 Monate später
Theoretisches Wissen über Herz-Kreislauf-Erkrankungen, erste Maßnahmen und Faktoren eines gesunden Lebensstils mit Daten, die aus den individuellen Fragebögen der Teilnehmer zu Studienbeginn und der Beibehaltung nach sechs Monaten gesammelt wurden. Sekundäres Ergebnis für Studie 2) Eine vorbereitende Web-Schulung zu CVD vor der BLS-Schulung im Vergleich zu keiner Web-Schulung vor der BLS-Schulung.
0 Tage + 6 Monate später
Selbsteingeschätzte Erfahrung zum Lernergebnis zu Studienbeginn und Behalten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 0 Tage + 6 Monate später
Selbsteinschätzung der individuellen Lernergebnisse der Teilnehmer zu Studienbeginn und Behalten nach sechs Monaten mit Daten, die aus den individuellen Fragebögen der Teilnehmer zu Studienbeginn und Behalten nach sechs Monaten erhoben wurden. Sekundäres Ergebnis für Studie 4) Von Ausbildern geleitetes Training im Vergleich zu Untergruppen des Trainings aus dem BLS-Interventionsprojekt.
0 Tage + 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan D Herlitz, Professor, University of Borås Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nur auf Gruppenebene analysiert und veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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