- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03618888
Pedagogiset näkökohdat peruselämän tukikoulutukseen
Pedagogiset näkökohdat koulutukseen peruselämän tukemisessa: Satunnaistettu klusterikoe tehokkuudesta, jossa verrataan eri koulutusmenetelmiä aikuisille Ruotsin seurassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tärkein yksittäinen eloonjäämistekijä äkillisestä sydämenpysähdyksestä (SCA) on minimoida aika sydämenpysähdyksestä sydän- ja keuhkoelvytykseen (CPR) ja tarjota sähköisku sydämen läpi automaattisen ulkoisen defibrillaattorin (AED) avulla. Varhainen aloitus CPR-AED:llä lisää selviytymismahdollisuuksia kahdesta neljään kertaan. Siksi on tärkeää, että mahdollisimman monella ihmisellä on tietoa SCA:n nopeasta tunnistamisesta ja CPR-AED:n käynnistämisestä.
Tässä tutkimuksessa koulutustyö on suunnattu aikuisille työpaikoilla Ruotsissa. Tutkija on suunnitellut toimenpiteen Euroopan elvytysneuvoston (ERC) ja Ruotsin kansallisen peruskoulutuslaitoksen (BLS) ohjeiden mukaisesti.
Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan ensisijaisesti ensimmäisessä tutkimuksessa ohjaajan johtamaa koulutusta kontrolliryhmänä ja itseoppivaa koulutusta koeryhmänä. Toisessa tutkimuksessa tutkija aikoo verrata valmistelevaa verkkokoulutusta CVD:stä ennen BLS-koulutusta verrattuna ei verkkokoulutusta ennen BLS:ää. Tutkija on suorittanut laatutestejä käytännön taidoista BLS:ssä, jakanut osallistujille kyselylomakkeita teoreettisesta tiedosta, itsearvioinnista ja halukkuudesta toimia tosielämän SCA-tilanteessa. On tärkeää pystyä tunnistamaan tekijät, jotka vaikuttavat tietoon ja säilyttämiseen BLS-koulutuksen jälkeen sekä halukkuuteen puuttua akuutissa tilanteessa.
Tausta: Nykyaikaisella IT-tekniikalla on saatavilla useita erilaisia vaihtoehtoja ja oppimisstrategioita. Samalla on syntynyt pedagogisia ajatuksia oppimisesta. Koulutus voi olla ohjaajan vetämää tai itseohjautuvaa ja teoriatietoa valmistavilla kursseilla. BLS-taitojen ja teoreettisen tiedon laatua voidaan mitata validoiduilla instrumenteilla. Tätä taustaa vasten tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, miten tutkimus voi parantaa retentiota ja mitä BLS-harjoittelumenetelmiä tulisi suositella yleisölle tulevaisuudessa.
Tavoitteet: Yleisenä tavoitteena on lisätä selviytymistä OHCA:sta. Tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat säilyttämiseen ja edistävät suunniteltuihin käytännön taitoihin, teoreettiseen tietoon ja toimintahalukkuuteen BLS-koulutuksen jälkeen ja vaikuttaako koulutustoimien tyyppi näihin tavoitteisiin.
Hypoteesi: Päähypoteesi on, että käytännön taitojen säilyttämiseen BLS-koulutuksen jälkeen vaikuttaa koulutustoimen tyyppi. Ensimmäisen tutkimuksen hypoteesi on, että koulutuksen aikana läsnä olevalla ohjaajalla on positiivinen vaikutus pysyvyyteen kuuden kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna itseohjautuvaan koulutukseen. Toisessa tutkimuksessa hypoteesi on, että valmisteleva verkko-opetus CVD:stä ennen BLS:ää vaikuttaa positiivisesti retentioon kuuden kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna siihen, ettei verkkokoulutusta anneta.
Kysymykset: Ensisijainen kysymys on, mikä interventio on tehokkain kokonaispistemäärän kannalta ja edistää suunniteltuja käytännön taitoja ja protokollan, BLS-algoritmin, noudattamista kuuden kuukauden kuluttua interventiosta. Toissijaiset kysymykset koskevat sitä, vaikuttavatko muut muuttujat, kuten käytännön taidot, teoreettinen tieto, itsearvioitu luottamus ja halu puuttua SCA-tilanteeseen, kun verrataan kutakin interventiota sekä suoraan koulutuksen jälkeen että kuusi kuukautta sen jälkeen.
Menetelmä: Vapaaehtoinen, osallistujia BLS-projektista työpaikoilla Ruotsissa. Osallistujat on satunnaistettu satunnaistuslistalta ja organisoitu tutkimukseen riippumattoman koordinaattorin toimesta. Koulutuksen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua kvantitatiivinen lähestymistapa ja tiedonkeruu mittasivat käytännön taitojen laatua simuloidussa SCA-skenaariossa Laerdal Resusci Anne -nukkella, joka oli kytketty PCSkillReporting-järjestelmään. Arvioija oli sokeutunut koulutuksen tyypin suhteen. Tiedonkeruussa muuttujat jäsenneltiin muunneltujen kansainvälisten laatutestien, peruselämisen tukemisen Cardiff Testin ja automatisoidun ulkoisen defibrilloinnin (Cardiff Test) mukaan, jotka arvioivat hoitoalgoritmin noudattamisen ja käytännön taidot. Muutettu Cardiff-testi sisälsi 19 muuttujaa, joiden kokonaispistemäärä oli 70 pistettä. Kyselyllä arvioitiin teoreettista tietoa, itseluottamusta ja halukkuutta toimia tosielämän tilanteessa. Käytännön laatutesteissä kokonaispistemäärä oli ensisijainen päätetapahtuma ja muut yksittäiset muuttujat toissijaisena päätetapahtumana.
Tutkimuspopulaatio: Strategista otantaa käytettiin osallistujien eri työpaikoilta useissa Ruotsin läänissä.
Suunnitellut opinnot: 1) Itseoppiva koulutus vs. ohjaajan johtama koulutus. 2) Valmisteleva verkkokoulutus CVD:stä ennen BLS-koulutusta verrattuna ei verkkokoulutusta ennen BLS-koulutusta. 3) Rekisteritutkimus sivustakatsojan toiminnasta 4) Ohjaajan johtama koulutus verrattuna BLS-interventioprojektin koulutuksen alaryhmiin.
Tilastot: Kaikki tilastolliset analyysit analysoidaan SASforwindowsissa ja lasketaan klusteritasolla viiden prosentin alfatasolla.
Eettiset näkökohdat: Tutkimuksen eettiset periaatteet otetaan huolellisesti huomioon tutkimusprosessissa. Tutkimuksen eettisen katsauksen eettinen seulonta, johon osallistuu ihmisiä, on hyväksytty (Göteborgin alueellinen eettinen arviointilautakunta, päiväkirjat numero 134-14) ja Ruotsin tutkimusneuvoston ohjeita, Good Research Practice on aktiivisesti käytössä. Tiedot on annettu sekä yksilöllisesti kaikille osallistujille että työpaikoille. Kaikkien osallistujien oli luettava ja allekirjoitettava henkilökohtainen suostumuslomake ennen osallistumista. Tulos julkaistaan Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Borås, Ruotsi, SE 501 90
- University of Borås Sweden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli kahdeksantoistavuotiaat aikuiset yhteiskunnassa
- Työskentely työpaikoilla sairaalan ulkopuolella
- Ilman BLS-koulutusta tai viimeisen viiden vuoden aikana
- Täytetty ja allekirjoitettu suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Osallistunut BLS-koulutukseen viimeisen viiden vuoden aikana
- Työskentelee sairaalassa terveydenhuoltohenkilöstönä
- En halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaajan johtama koulutus
Ohjaajan johtama koulutus sisältää ohjatun BLS:n käytännön harjoittelun, jota johtaa sertifioitu ohjaaja.
|
Ohjaajan johtama koulutus sisältää ohjatun käytännön harjoittelun, jossa on vakiopaketti BLS-koulutukseen
|
Kokeellinen: Itseoppiva koulutus
Itseoppiva koulutus on itseohjautuvaa ja sisältää käytännön harjoittelua BLS:lle
|
Itseoppiva koulutus sisältää vakiopaketin itseohjautuvaan harjoitteluun BLS:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cardiffin testin kokonaispistemäärä säilytyksen osalta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muokatun instrumentin Cardiff-testin kokonaispistemäärä osallistujien yksilöllisistä käytännön taidoista ja Basic Life Support -algoritmin noudattamisesta säilytystestissä kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksittäiset laatumuuttujat PC SkillReporting Systemistä lähtötilanteessa ja säilytystilanteessa 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Yksittäiset laatumuuttujat instrumentista ja tietoohjelmasta PC SkillReporting -järjestelmästä osallistujien käytännön taitojen laadusta Basic Life Supportiin lähtötilanteessa jälkitestinä välittömästi toimenpiteen jälkeen, säilytystestinä kuuden kuukauden kuluttua ja muutoksena peruselämän laadussa Tuki
|
0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu teoreettinen tieto kyselylomakkeista lähtötilanteessa ja säilytys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu teoreettinen tieto, johon osallistujien yksilöllisistä kyselylomakkeista kerätyt tiedot olivat lähtötilanteessa jälkitestin jälkeen välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilytystestinä kuuden kuukauden kuluttua.
|
0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu luottamus kyselylomakkeista lähtötilanteessa ja säilytys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu itseluottamus toimenpiteen jälkeen osallistujien yksittäisistä kyselylomakkeista lähtötilanteessa kerätyillä tiedoilla ja kuuden kuukauden kuluttua säilyttämisellä.
|
0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu halukkuus kyselylomakkeista lähtötilanteessa ja säilytys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu halukkuus toimia tosielämän äkillisen sydämenpysähdyksen tilanteessa osallistujien yksittäisistä kyselylomakkeista kerättyjen tietojen perusteella lähtötilanteessa ja säilytystiedoilla kuuden kuukauden kuluttua.
|
0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Teoreettista tietoa sydän- ja verisuonisairaudista, oireista ja ensimmäisistä toimista lähtötilanteen kyselylomakkeista ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Teoreettista tietoa sydän- ja verisuonitaudeista, ensimmäisistä toimista ja terveiden elämäntapojen tekijöistä osallistujien yksilöllisistä kyselylomakkeista kerätyillä tiedoilla lähtötilanteessa ja säilytystiedoilla kuuden kuukauden kuluttua.
Toissijainen opintojen tulos 2) Valmisteleva verkkokoulutus CVD:stä ennen BLS-koulutusta verrattuna ei verkkokoulutusta ennen BLS-koulutusta.
|
0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu kokemus oppimistuloksista lähtötilanteessa ja säilyttäminen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Itsearvioitu kokemus osallistujien yksilöllisistä oppimistuloksista lähtötilanteessa ja säilyttämisestä kuuden kuukauden kuluttua, ja osallistujien yksilöllisistä kyselylomakkeista kerätyt tiedot lähtötilanteessa ja säilyttäminen kuuden kuukauden kuluttua.
Toissijainen tutkimustulos 4) Ohjaajan johtama koulutus verrattuna BLS-interventioprojektin koulutuksen alaryhmiin.
|
0 päivää + 6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan D Herlitz, Professor, University of Borås Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bylow H, Karlsson T, Lepp M, Claesson A, Lindqvist J, Svensson L, Herlitz J. Learning Outcome After Different Combinations of Seven Learning Activities in Basic Life Support on Laypersons in Workplaces: a Cluster Randomised, Controlled Trial. Med Sci Educ. 2020 Nov 18;31(1):161-173. doi: 10.1007/s40670-020-01160-3. eCollection 2021 Feb.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Johan Herlitz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämän perustuki
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisTulehdus | Autonomisen hermoston sairaudet | Sokki, kardiogeeninen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)Ranska
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Alzheimer's Therapeutic Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVakava masennus | Late Life Depression (LLD)Yhdysvallat
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
Kliiniset tutkimukset Ohjaajan johtama koulutus
-
Universidade Estadual de LondrinaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiTraumaattinen aivovamma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoTuntematonTemporomandibulaarinen häiriöBrasilia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisIkääntyminen | Rypyt
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiKipu, krooninen | Ehlers-Danlosin oireyhtymäYhdysvallat
-
Erebouni Medical CenterRekrytointiVastasyntyneen hyperbilirubinemia | Keltaisuus, vastasyntynytArmenia
-
University of BergenGlamoxValmisNukkua | Unenpuute | Vuorotöihin liittyvät unihäiriötNorja
-
University of Nove de JulhoTuntematon
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de MaringáValmisAlaselän kipu | Vesihoito | Rasitus; YlimääräinenBrasilia