基本的な生命維持のトレーニングに関する教育的側面
基本的な生命維持の教育に関する教育学的側面:スウェーデン社会における成人向けのさまざまな教育方法を比較した、有効性に関するクラスター無作為化試験。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 突然の心停止 (SCA) からの生存にとって唯一最も重要な要素は、心停止から心肺蘇生 (CPR) までの時間を最小限に抑えることと、自動体外式除細動器 (AED) で心臓に電気チョックを提供することです。 CPR-AED を早期に開始すると、生存の可能性が 2 ~ 4 倍になります。 したがって、できるだけ多くの人が、SCA を迅速に特定し、CPR-AED を開始するための知識を持っていることが重要です。
この調査では、教育の取り組みは、スウェーデンの職場で成人向けに行われています。 治験責任医師は、欧州蘇生評議会 (ERC) のガイドラインおよび基礎的生命維持 (BLS) に関するスウェーデンの国家教育に従って、介入を設計しました。
これは、主に最初の研究で、インストラクター主導のトレーニングを対照群として、自己学習トレーニングを実験群として比較するクラスター無作為化試験です。 2 番目の研究では、治験責任医師は、BLS トレーニングの前に CVD に関する予備的な Web 教育を行った場合と、BLS の前に Web 教育を受けなかった場合を比較することを計画しています。 治験責任医師は、BLS の実践的スキルに関する品質テストを実施し、理論的知識、自己評価された自信、および実際の SCA 状況で行動する意欲について参加者にアンケートを実施しました。 BLS トレーニング後の知識と保持に影響を与える要因と、緊急事態に介入する意欲を特定できることが重要です。
背景: 最新の IT テクノロジでは、いくつかの異なるオプションと学習戦略を利用できます。 同時に、学習に関する教育学的思想が生まれました。 教育は、インストラクター主導または自己主導で行うことができ、理論的知識のための準備コースがあります。 BLS のスキルと理論的知識の質は、検証済みの機器を通じて測定できます。 このような背景に対して、研究の目標は、研究がどのように保持を改善できるか、および将来一般に推奨されるべきBLSのどのトレーニング方法を特定することです.
目的: 全体的な目的は、OHCA からの生存率を高めることです。 その目的は、保持に影響を与え、BLSトレーニング後に意図された実践的スキル、理論的知識、および行動する意欲に寄与する要因を特定し、これらの目標がトレーニング介入の種類によって影響を受けるかどうかを特定することです.
仮説: 主な仮説は、BLS トレーニング後の実践的スキルの保持は、教育介入の種類によって影響を受けるというものです。 最初の研究の仮説は、トレーニング時にインストラクターが出席した場合、自己主導型トレーニングと比較して、介入後 6 か月の保持にプラスの影響があるというものです。 2 番目の研究では、BLS の前に CVD に関する事前の Web 教育を行うと、Web 教育を受けない場合と比較して、介入後 6 か月の保持にプラスの影響があるという仮説が立てられています。
質問: 主な質問は、どの介入が合計スコアに対して最も効果的であり、介入の 6 か月後に意図した実践的スキルとプロトコル、BLS アルゴリズムの順守に貢献するかということです。 二次的な質問は、トレーニング直後と6か月後の両方の介入を比較するときに、実践スキル、理論的知識、自己評価された自信、SCA状況に介入する意欲などの他の変数が影響を受けるかどうかを扱います.
方法: スウェーデンの職場での BLS プロジェクトからの自発的な参加者が含まれています。 参加者は無作為化リストから無作為化され、独立したコーディネーターから調査のために編成されました。 トレーニング後 6 か月後、PCSkillReporting システムに接続された Laerdal Resusci Anne マネキン上で、シミュレーションされた SCA シナリオで、定量的アプローチとデータ収集によって実践スキルの質が測定されました。 評価者は、トレーニング介入の種類について盲検化されました。 データ収集時に、変数は、修正された国際品質テスト、基本的な生命維持のカーディフ テスト、および治療アルゴリズムと実践的スキルへの順守を採点する自動外部除細動 (カーディフ テスト) に従って構成されました。 修正されたカーディフ テストには、合計スコアが 70 点の 19 の変数が含まれていました。 アンケートは、理論的知識、自己評価された自信、および実際の状況で行動する意欲を採点しました。 実際の品質テストでは、合計スコアが主要エンドポイントであり、他の個々の変数がセカンダリエンドポイントでした。
研究対象集団: 戦略的サンプリングを使用して、スウェーデンの多くの郡のさまざまな職場からの参加者を含めました。
計画された研究: 1) 自己学習トレーニングとインストラクター主導のトレーニング。 2) BLS トレーニングの前に CVD に関する事前の Web 教育を行った場合と、BLS トレーニングの前に Web 教育を受けなかった場合。 3) 傍観者の活動に関する登録調査 4) インストラクター主導のトレーニングと BLS 介入プロジェクトからのトレーニングのサブグループ。
統計: すべての統計分析は SASforwindows で分析され、アルファ レベル 5% のクラスター レベルで計算されます。
倫理的考慮事項: 研究の倫理原則は、研究プロセスにおいて慎重に考慮されます。 人間を含む研究の倫理審査からの倫理審査が承認され(ヨーテボリの地域倫理審査委員会、日記番号134-14)、スウェーデン研究評議会のガイドライン、優れた研究慣行が積極的に使用されています。 情報は、すべての参加者と職場の両方に個別に提供されています。 すべての参加者は、参加する前に個人的な同意書を読んで署名する必要がありました。 結果は、ヘルシンキ宣言に従って公表されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Borås、スウェーデン、SE 501 90
- University of Borås Sweden
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18歳以上の社会人
- 院外勤務
- BLS のトレーニングを受けていない、または過去 5 年以内に
- 記入および署名された同意書。
除外基準
- 18歳未満の参加者
- 過去5年以内にBLSのトレーニングを受けた
- 医療従事者として病院で働く
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インストラクター主導のトレーニング
インストラクター主導のトレーニングの内容は、認定インストラクターによる監督付きの BLS の実践的なトレーニングです。
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インストラクター主導のトレーニングの内容は、BLS のトレーニング用の標準キットを使用した監督付きの実践的なトレーニングです。
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実験的:自己学習トレーニング
自己学習型研修は自己主導型でBLSの実践型研修を内容としています
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自己学習トレーニングの内容は、BLS での自主トレーニング用の標準キットです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月の保持力に関するカーディフ テストの合計スコア
時間枠:介入後6ヶ月
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参加者の個々の実践的スキルに関する修正された機器カーディフテストからの合計スコアと、介入後6か月の保持テストにおける基本的な生命維持アルゴリズムの順守。
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介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および 6 か月の保持時の PC SkillReporting System からの個々の品質変数。
時間枠:0 日 + 6 か月後
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機器およびデータ プログラムからの個々の品質変数 PC SkillReporting システム 参加者の Basic Life Support の実践的スキルに関する品質 介入直後の事後テスト、6 か月後の保持テスト、および Basic Life の質の変化としてのベースラインサポート
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0 日 + 6 か月後
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ベースライン時のアンケートからの自己評価された理論的知識と 6 か月の保持
時間枠:0 日 + 6 か月後
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ベースラインで参加者の個々のアンケートから収集されたデータを使用した自己評価された理論的知識は、介入直後の事後テストとして、および6か月後の保持テストとして。
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0 日 + 6 か月後
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ベースライン時のアンケートからの自己評価された自信と 6 か月の保持
時間枠:0 日 + 6 か月後
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ベースラインでの参加者の個々のアンケートから収集されたデータと6か月後の保持による介入後の自己評価された自信。
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0 日 + 6 か月後
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ベースラインでのアンケートからの自己評価された意欲と 6 か月での保持
時間枠:0 日 + 6 か月後
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ベースラインでの参加者の個々のアンケートから収集されたデータと6か月後の保持を使用して、実際の突然の心停止状況で行動する意欲を自己評価しました。
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0 日 + 6 か月後
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心血管疾患、症状、およびベースライン時のアンケートからの最初の行動に関する理論的知識と 6 か月間の保持
時間枠:0 日 + 6 か月後
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ベースライン時の参加者の個々のアンケートから収集されたデータと6か月後の保持による、心血管疾患、最初のアクション、および健康的なライフスタイル要因に関する理論的知識。
研究の副次的成果 2) BLS トレーニングの前に CVD に関する予備的な Web 教育を行った場合と、BLS トレーニングの前に Web 教育を受けなかった場合。
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0 日 + 6 か月後
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ベースラインでの学習成果と 6 か月での保持に関する自己評価された経験
時間枠:0 日 + 6 か月後
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ベースライン時の参加者の個々の学習成果と6か月後の保持に関する自己評価された経験と、ベースライン時の参加者の個々のアンケートから収集されたデータ、および6か月後の保持。
研究の副次的成果 4) インストラクター主導のトレーニングと、BLS 介入プロジェクトからのトレーニングのサブグループ。
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0 日 + 6 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Johan D Herlitz, Professor、University of Borås Sweden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bylow H, Karlsson T, Lepp M, Claesson A, Lindqvist J, Svensson L, Herlitz J. Learning Outcome After Different Combinations of Seven Learning Activities in Basic Life Support on Laypersons in Workplaces: a Cluster Randomised, Controlled Trial. Med Sci Educ. 2020 Nov 18;31(1):161-173. doi: 10.1007/s40670-020-01160-3. eCollection 2021 Feb.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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