- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03618888
Aspectos pedagógicos sobre la formación en soporte vital básico
Aspectos pedagógicos de la educación en soporte vital básico: un ensayo aleatorizado por grupos sobre la eficacia, que compara diferentes métodos educativos para adultos en la Sociedad de Suecia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El factor individual más importante para la supervivencia de un paro cardíaco súbito (SCA) es minimizar el tiempo desde el paro cardíaco hasta la reanimación cardiopulmonar (RCP) y proporcionar un choque eléctrico a través del corazón con un desfibrilador externo automático (DEA). El comienzo temprano con CPR-AED aumenta la probabilidad de supervivencia de dos a cuatro veces. Por lo tanto, es importante que la mayor cantidad de personas posible tenga conocimientos para identificar rápidamente un PCS y comenzar la RCP-DEA.
En esta investigación, los esfuerzos de educación están dirigidos al público adulto en los lugares de trabajo en Suecia. El investigador ha diseñado una intervención de acuerdo con las directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) y la educación nacional sueca para el soporte vital básico (BLS).
Este es un ensayo aleatorizado por grupos que compara principalmente en el primer estudio la capacitación dirigida por un instructor como grupo de control y la capacitación de autoaprendizaje como grupo experimental. En el segundo estudio, el investigador planea comparar una educación web preparatoria sobre CVD antes del entrenamiento de BLS versus ninguna educación web antes del BLS. El investigador realizó pruebas de calidad sobre habilidades prácticas en BLS, administró cuestionarios a los participantes sobre el conocimiento teórico, la autoevaluación de la confianza y la voluntad de actuar en una situación de SCA de la vida real. Es crucial poder identificar los factores que afectan el conocimiento y la retención después del entrenamiento de BLS y la voluntad de intervenir en una situación aguda.
Antecedentes: con la tecnología de TI moderna, hay varias opciones y estrategias de aprendizaje diferentes disponibles. Al mismo tiempo han surgido pensamientos pedagógicos sobre el aprendizaje. La educación puede ser dirigida por un instructor o autodirigida y con cursos preparatorios para el conocimiento teórico. La calidad de las habilidades y el conocimiento teórico de BLS se puede medir a través de instrumentos validados. En este contexto, el objetivo de la investigación es identificar cómo el estudio puede mejorar la retención y qué métodos de entrenamiento para BLS deberían recomendarse para el público en el futuro.
Objetivos: El objetivo general es aumentar la supervivencia de OHCA. El objetivo es identificar los factores que afectan la retención y contribuyen a las habilidades prácticas previstas, el conocimiento teórico y la voluntad de actuar después del entrenamiento BLS y si estos objetivos se ven afectados por el tipo de intervención de entrenamiento.
Hipótesis: La hipótesis principal es que la retención de habilidades prácticas después del entrenamiento BLS se ve afectada por el tipo de intervención educativa. La hipótesis del primer estudio es que un instructor presente en el momento del entrenamiento tiene un impacto positivo en la retención seis meses después de la intervención en comparación con el entrenamiento autodirigido. En el segundo estudio, la hipótesis es que una educación web preparatoria sobre ECV antes del BLS tiene un impacto positivo en la retención seis meses después de la intervención en comparación con ninguna educación web.
Preguntas: La pregunta principal es qué intervención es más eficaz para la puntuación total y contribuye a las habilidades prácticas previstas y al cumplimiento del protocolo, el algoritmo BLS, seis meses después de la intervención. Las preguntas secundarias se ocupan de si otras variables, como las habilidades prácticas, el conocimiento teórico, la confianza autoevaluada y la voluntad de intervenir en una situación de SCA, se ven afectadas al comparar cada intervención, tanto inmediatamente después como seis meses después de la capacitación.
Método: Voluntario, se han incluido participantes de un proyecto BLS en lugares de trabajo en Suecia. Los participantes han sido aleatorizados a partir de una lista de aleatorización y organizados para el estudio, a partir de un coordinador independiente. Después de la capacitación y a los seis meses, un enfoque cuantitativo y la recopilación de datos midieron la calidad de las habilidades prácticas en un escenario SCA simulado, en un maniquí Laerdal Resusci Anne, conectado al sistema PCSkillReporting. El evaluador estaba cegado por el tipo de intervención de entrenamiento. En la recolección de datos, las variables fueron estructuradas de acuerdo con una prueba de calidad internacional modificada, Prueba de Cardiff de soporte vital básico y desfibrilación externa automatizada (Test de Cardiff) que puntuó la adherencia al algoritmo de tratamiento y las habilidades prácticas. El Test de Cardiff modificado incluyó 19 variables con una puntuación total de 70 puntos. Un cuestionario calificó los conocimientos teóricos, la autoevaluación de la confianza y la voluntad de actuar en una situación de la vida real. En las pruebas prácticas de calidad, la puntuación total fue el criterio de valoración principal con otras variables individuales como criterio de valoración secundario.
Población de estudio: se utilizó un muestreo estratégico para incluir participantes de diferentes lugares de trabajo en varios condados de Suecia.
Estudios planificados: 1) Capacitación de autoaprendizaje versus capacitación dirigida por un instructor. 2) Una educación web preparatoria sobre CVD antes de la capacitación de BLS versus ninguna educación web antes de la capacitación de BLS. 3) Un estudio de registro sobre la actividad de los espectadores 4) Capacitación dirigida por un instructor versus subgrupos de capacitación del proyecto de intervención BLS.
Estadísticas: todos los análisis estadísticos se analizarán en SAS para Windows y se calcularán a nivel de grupo con un nivel alfa del cinco por ciento.
Consideraciones éticas: Los principios éticos para la investigación se consideran cuidadosamente en el proceso de investigación. Se aprueba la verificación ética de la Revisión ética de la investigación, que involucra a seres humanos (Junta de revisión ética regional en Gotemburgo, diarios número 134-14) y se utilizan activamente las Directrices del Consejo de investigación sueco, Buenas prácticas de investigación. Se ha dado información tanto individualmente a todos los participantes como a los puestos de trabajo. Todos los participantes tenían que leer y firmar un formulario de consentimiento personal antes de participar. El resultado se publicará de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Borås, Suecia, SE 501 90
- University of Borås Sweden
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos en sociedad mayores de dieciocho años.
- Trabajar en lugares de trabajo fuera del hospital
- Sin formación en BLS o en los últimos cinco años
- Un formulario de consentimiento completo y firmado.
Criterio de exclusión
- Participantes menores de 18 años
- Recibió capacitación en BLS en los últimos cinco años
- Trabajar en el hospital como personal de atención médica.
- no quiero participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Instructor condujo el entrenamiento
El contenido de la capacitación dirigida por un instructor es una capacitación práctica supervisada para BLS, facilitada por un instructor certificado.
|
La formación dirigida por un instructor contiene una formación práctica supervisada con un kit estándar para la formación en BLS
|
Experimental: Entrenamiento de autoaprendizaje
La formación de autoaprendizaje es autodirigida y contiene formación práctica para BLS
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La formación de autoaprendizaje contiene un kit estándar para la formación autodirigida en SVB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación total de la prueba de Cardiff para la retención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Puntaje total del instrumento modificado Cardiff Test sobre las habilidades prácticas individuales de los participantes y la adherencia al algoritmo de soporte vital básico en la prueba de retención a los seis meses después de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables de calidad individual del PC SkillReporting System al inicio y en la retención a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 0 días + 6 meses después
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Variables de calidad individual del instrumento y programa de datos PC SkillReporting system sobre la calidad de los participantes en habilidades prácticas para Soporte Vital Básico al inicio como post-test directo después de la intervención, como prueba de retención a los seis meses y como cambio en la calidad de Vida Básica Soporte
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0 días + 6 meses después
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Conocimiento teórico autoevaluado a partir de cuestionarios al inicio y retención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 días + 6 meses después
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Conocimiento teórico autoevaluado con datos recopilados de los cuestionarios individuales de los participantes al inicio como prueba posterior directa después de la intervención y como prueba de retención a los seis meses después.
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0 días + 6 meses después
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Confianza autoevaluada a partir de cuestionarios al inicio y retención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 días + 6 meses después
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Confianza autoevaluada después de la intervención con datos recopilados de los cuestionarios individuales de los participantes al inicio y retención a los seis meses.
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0 días + 6 meses después
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Voluntad autoevaluada a partir de cuestionarios al inicio y retención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 días + 6 meses después
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Disposición autoevaluada para actuar en una situación de paro cardíaco repentino de la vida real con datos recopilados de los cuestionarios individuales de los participantes al inicio y retención seis meses después.
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0 días + 6 meses después
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Conocimiento teórico sobre enfermedad cardiovascular, síntomas y primeras acciones a partir de cuestionarios al inicio y retención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 días + 6 meses después
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Conocimiento teórico sobre enfermedad cardiovascular, primeras acciones y factores de estilo de vida saludable con datos recopilados de los cuestionarios individuales de los participantes al inicio y retención a los seis meses.
Resultado secundario del estudio 2) Una educación web preparatoria sobre CVD antes de la capacitación de BLS versus ninguna educación web antes de la capacitación de BLS.
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0 días + 6 meses después
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Experiencia autoevaluada sobre el resultado del aprendizaje al inicio y la retención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 0 días + 6 meses después
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Experiencia autoevaluada sobre el resultado de aprendizaje individual de los participantes al inicio y la retención a los seis meses con datos recopilados de los cuestionarios individuales de los participantes al inicio y la retención a los seis meses.
Resultado secundario del estudio 4) Capacitación dirigida por un instructor versus subgrupos de capacitación del proyecto de intervención BLS.
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0 días + 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan D Herlitz, Professor, University of Borås Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bylow H, Karlsson T, Lepp M, Claesson A, Lindqvist J, Svensson L, Herlitz J. Learning Outcome After Different Combinations of Seven Learning Activities in Basic Life Support on Laypersons in Workplaces: a Cluster Randomised, Controlled Trial. Med Sci Educ. 2020 Nov 18;31(1):161-173. doi: 10.1007/s40670-020-01160-3. eCollection 2021 Feb.
- Bylow H, Karlsson T, Claesson A, Lepp M, Lindqvist J, Herlitz J. Self-learning training versus instructor-led training for basic life support: A cluster randomised trial. Resuscitation. 2019 Jun;139:122-132. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.03.026. Epub 2019 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Johan Herlitz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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