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Zusammenhang von BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen mit diabetischer Nierenerkrankung

7. August 2018 aktualisiert von: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University

Hintergrund: Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist als eine der chronischen Komplikationen des Typ-2-Diabetes mellitus eine häufige Ursache einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD). Ein Vitamin-D-Mangel gilt als einer der DKD-Risikofaktoren. Aktuelle Studien zum Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und DKD hatten widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. Dies kann auf Vitamin-D-Rezeptor-Genpolymorphismen zurückzuführen sein, die durch die BsmI-, Cdx2-, ApaI-, FokI- und TaqI-Gene beeinflusst werden. Die Forscher führten eine Querschnittsstudie durch, um den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und einer diabetischen Nierenerkrankung zu untersuchen

Hypothese: BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen stehen im Zusammenhang mit diabetischer Nierenerkrankung (DKD)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist eine häufige Ursache für eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD). Daten aus dem indonesischen Nierenregister (2011) zeigten, dass 25 % der Patienten, die sich einer Hämodialyse unterzogen, DKD als Ursache haben. Zu den mit DKD verbundenen Risikofaktoren gehören Blutzuckerkontrolle, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Dauer des Diabetes mellitus, hoher Body-Mass-Index (BMI), Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Vitamin-D-Mangel, natriumreiche, proteinreiche Ernährung und Rauchen.

Die mit der Niere verbundenen Aufgaben von Vitamin D sind die Hemmung des Renin-Transkriptionsprozesses, von Angiotensin II, des renalen Entzündungsprozesses und der Albuminausscheidung, die Verhinderung von Podozytenschäden, der Glomerulosklerose-Prozess und die Umwandlung von Nierenepithelzellen in mesenchymale Zellen. Aktuelle Studien zum Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und DKD hatten widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. Es kann mit einem genetischen Faktor zusammenhängen, bei dem es sich um Vitamin-D-Rezeptor-Polymorphismen handelt. Der Vitamin-D-Rezeptor-Polymorphismus wird durch das Cdx2-, ApaI-, BsmI-, FokI- und TaqI-Gen beeinflusst, wobei die asiatische Bevölkerung hauptsächlich von ApaI, FokI und Cdx2 betroffen ist.

Mehrere Studien hatten über den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD in verschiedenen Populationen berichtet. Die Studie von Zhang et al. (2012) zeigte den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD bei Han-Chinesen, während eine Studie von Vedralova et al. (2012) bei kaukasischen Rassen das gegenteilige Ergebnis zeigte. Allerdings wurde der Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismus im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD bei indonesisch-malaiischen Rassen nicht untersucht.

Dies ist eine Querschnittsstudie, die den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD bei indonesisch-malaiischer Rasse untersucht. Die Forscher sammelten Daten über die Merkmale der Studienteilnehmer, führten körperliche Untersuchungen und Laboruntersuchungen durch, zu denen auch BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen gehörten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zielgruppe: Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die in Indonesien leben

Zugängliche Zielgruppe: Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die die Innere Medizin-Ambulanz von Dr. besuchen. Cipto Mangunkusumo Krankenhaus

Stichprobe: zugängliche Bevölkerung, die die Studienkriterien erfüllt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Typ-2-Diabetes mellitus
  • Indonesisch-malaiische Rasse
  • Hatte die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Harnwegsinfekt
  • Schwangere Patientin
  • Fieber
  • In der Menstruationsperiode
  • Hatte sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterzogen
  • Hatte nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) eingenommen
  • Nach dem Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bb-Genotyp
Probanden mit Bb-Genotyp von BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen
bb-Genotyp
Probanden mit bb-Genotyp von BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und diabetischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und einer diabetischen Nierenerkrankung
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Aida Lydia, MD, PhD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Suhardjono, Prof., MD, PhD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Kuntjoro Harimurti, MD, PhD, Indonesia University
  • Hauptermittler: Dekta Filantropi Esa, MD, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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