- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03621384
Zusammenhang von BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen mit diabetischer Nierenerkrankung
Hintergrund: Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist als eine der chronischen Komplikationen des Typ-2-Diabetes mellitus eine häufige Ursache einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD). Ein Vitamin-D-Mangel gilt als einer der DKD-Risikofaktoren. Aktuelle Studien zum Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und DKD hatten widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. Dies kann auf Vitamin-D-Rezeptor-Genpolymorphismen zurückzuführen sein, die durch die BsmI-, Cdx2-, ApaI-, FokI- und TaqI-Gene beeinflusst werden. Die Forscher führten eine Querschnittsstudie durch, um den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und einer diabetischen Nierenerkrankung zu untersuchen
Hypothese: BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen stehen im Zusammenhang mit diabetischer Nierenerkrankung (DKD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist eine häufige Ursache für eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD). Daten aus dem indonesischen Nierenregister (2011) zeigten, dass 25 % der Patienten, die sich einer Hämodialyse unterzogen, DKD als Ursache haben. Zu den mit DKD verbundenen Risikofaktoren gehören Blutzuckerkontrolle, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Dauer des Diabetes mellitus, hoher Body-Mass-Index (BMI), Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Vitamin-D-Mangel, natriumreiche, proteinreiche Ernährung und Rauchen.
Die mit der Niere verbundenen Aufgaben von Vitamin D sind die Hemmung des Renin-Transkriptionsprozesses, von Angiotensin II, des renalen Entzündungsprozesses und der Albuminausscheidung, die Verhinderung von Podozytenschäden, der Glomerulosklerose-Prozess und die Umwandlung von Nierenepithelzellen in mesenchymale Zellen. Aktuelle Studien zum Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und DKD hatten widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. Es kann mit einem genetischen Faktor zusammenhängen, bei dem es sich um Vitamin-D-Rezeptor-Polymorphismen handelt. Der Vitamin-D-Rezeptor-Polymorphismus wird durch das Cdx2-, ApaI-, BsmI-, FokI- und TaqI-Gen beeinflusst, wobei die asiatische Bevölkerung hauptsächlich von ApaI, FokI und Cdx2 betroffen ist.
Mehrere Studien hatten über den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD in verschiedenen Populationen berichtet. Die Studie von Zhang et al. (2012) zeigte den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD bei Han-Chinesen, während eine Studie von Vedralova et al. (2012) bei kaukasischen Rassen das gegenteilige Ergebnis zeigte. Allerdings wurde der Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismus im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD bei indonesisch-malaiischen Rassen nicht untersucht.
Dies ist eine Querschnittsstudie, die den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und DKD bei indonesisch-malaiischer Rasse untersucht. Die Forscher sammelten Daten über die Merkmale der Studienteilnehmer, führten körperliche Untersuchungen und Laboruntersuchungen durch, zu denen auch BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen gehörten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zielgruppe: Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die in Indonesien leben
Zugängliche Zielgruppe: Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die die Innere Medizin-Ambulanz von Dr. besuchen. Cipto Mangunkusumo Krankenhaus
Stichprobe: zugängliche Bevölkerung, die die Studienkriterien erfüllt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Typ-2-Diabetes mellitus
- Indonesisch-malaiische Rasse
- Hatte die Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Harnwegsinfekt
- Schwangere Patientin
- Fieber
- In der Menstruationsperiode
- Hatte sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterzogen
- Hatte nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) eingenommen
- Nach dem Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bb-Genotyp
Probanden mit Bb-Genotyp von BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen
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bb-Genotyp
Probanden mit bb-Genotyp von BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und diabetischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: 1 Monat
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Diese Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen BsmI-Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor-Gen und einer diabetischen Nierenerkrankung
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University
- Hauptermittler: Aida Lydia, MD, PhD, Indonesia University
- Hauptermittler: Suhardjono, Prof., MD, PhD, Indonesia University
- Hauptermittler: Kuntjoro Harimurti, MD, PhD, Indonesia University
- Hauptermittler: Dekta Filantropi Esa, MD, Indonesia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 756/UN2.F1/ETIK/2014
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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