Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van BsmI-polymorfismen in vitamine D-receptorgen met diabetische nierziekte

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University

Achtergrond: Diabetische nierziekte (DKD), als een van de chronische complicaties van diabetes mellitus type 2, is een veelvoorkomende oorzaak van nierziekte in het eindstadium (ESRD). Vitamine D-tekort staat bekend als een van de DKD-risicofactoren. Recente onderzoeken naar het verband tussen vitamine D-tekort en DKD hadden tegenstrijdige resultaten opgeleverd. Het kan te wijten zijn aan vitamine D-receptorgenpolymorfismen, die worden beïnvloed door het BsmI-, Cdx2-, ApaI-, FokI- en TaqI-gen. De onderzoekers voerden een dwarsdoorsnedeonderzoek uit om de associatie tussen BsmI-polymorfismen in het vitamine D-receptorgen en diabetische nierziekte te onderzoeken

Hypothese: BsmI-polymorfismen in vitamine D-receptorgen zijn geassocieerd met diabetische nierziekte (DKD)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische nierziekte (DKD) is een veelvoorkomende oorzaak van nierziekte in het eindstadium (ESRD). Gegevens van het Indonesische nierregister (2011) onthulden dat 25% van de patiënten die hemodialyse ondergingen DKD is. Risicofactoren die verband houden met DKD zijn onder meer bloedglucoseregulatie, hypertensie, dyslipidemie, duur van diabetes mellitus, hoge body mass index (BMI), leeftijd, geslacht, etniciteit, vitamine D-tekort, natriumarm dieet, eiwitrijk dieet en roken.

De rollen van vitamine D die verband houden met de nier zijn remming van reninetranscriptieproces, angiotensine II, nierontstekingsproces en albumine-uitscheiding, preventie van podocytenbeschadiging, glomeruloscleroseproces en transformatie van nierepitheelcel in mesenchymale cel. Huidige onderzoeken naar het verband tussen vitamine D-tekort en DKD hadden tegenstrijdige resultaten opgeleverd. Het kan verband houden met een genetische factor, namelijk vitamine D-receptorpolymorfismen. Het vitamine D-receptorpolymorfisme wordt beïnvloed door het Cdx2-, ApaI-, BsmI-, FokI- en TaqI-gen, waarbij de Aziatische bevolking vooral wordt beïnvloed door ApaI, FokI en Cdx2.

Verschillende onderzoeken hadden de associatie tussen BsmI-polymorfismen in het vitamine D-receptorgen en DKD in verschillende populaties gemeld. De studie van Zhang, et al (2012) onthulde de associatie tussen BsmI-polymorfismen in het vitamine D-receptorgen en DKD bij de Han-Chinese bevolking, terwijl de studie van Vedralova, et al (2012) bij het Kaukasische ras het tegenovergestelde resultaat liet zien. De associatie tussen BsmI-polymorfisme in vitamine D-receptorgen en DKD is echter niet onderzocht in het Indonesisch-Maleisische ras.

Dit is een cross-sectioneel onderzoek dat de associatie onderzoekt tussen BsmI-polymorfismen in het vitamine D-receptorgen en DKD in het Indonesisch-Maleisische ras. De onderzoekers verzamelden gegevens over de kenmerken van de deelnemers aan de studie, voerden lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek uit, waaronder BsmI-polymorfismen in het vitamine D-receptorgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Doelgroep: diabetes mellitus type 2-patiënten die in Indonesië wonen

Toegankelijke populatie: diabetes mellitus type 2 patiënten die de polikliniek interne geneeskunde van dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis

Steekproef: toegankelijke populatie die voldoet aan studiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met diabetes mellitus type 2
  • Indonesisch-Maleisische race
  • Had de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Urineweginfectie
  • Zwangere patiënt
  • Koorts
  • Tijdens de menstruatie
  • Had hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
  • Had niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruikt
  • Na het sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bb Genotype
Onderwerpen met Bb-genotype van BsmI-polymorfismen in vitamine D-receptorgen
bb Genotype
Proefpersonen met bb-genotype van BsmI-polymorfismen in vitamine D-receptorgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen BsmI-polymorfismen in vitamine D-receptorgen en diabetische nierziekte
Tijdsspanne: 1 maand
Deze studie onderzocht de associatie tussen BsmI-polymorfismen in het vitamine D-receptorgen met diabetische nierziekte
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Aida Lydia, MD, PhD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Suhardjono, Prof., MD, PhD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Kuntjoro Harimurti, MD, PhD, Indonesia University
  • Hoofdonderzoeker: Dekta Filantropi Esa, MD, Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 756/UN2.F1/ETIK/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetische nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren