Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación de polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D con enfermedad renal diabética

7 de agosto de 2018 actualizado por: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University

Antecedentes: la enfermedad renal diabética (ND), como una de las complicaciones crónicas de la diabetes mellitus tipo 2, es una causa frecuente de enfermedad renal terminal (ESRD). La deficiencia de vitamina D se conoce como uno de los factores de riesgo de DKD. Estudios recientes sobre la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la ND han mostrado resultados contradictorios. Puede deberse a polimorfismos del gen del receptor de vitamina D, que se ve afectado por los genes BsmI, Cdx2, ApaI, FokI y TaqI. Los investigadores realizaron un estudio transversal para investigar la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D con la enfermedad renal diabética

Hipótesis: Los polimorfismos de BsmI en el gen del receptor de vitamina D están asociados con la enfermedad renal diabética (DKD)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad renal diabética (DKD) es una causa común de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Los datos del Registro Renal de Indonesia (2011) revelaron que la etiología del 25 % de los pacientes que se sometieron a hemodiálisis es la ND. Los factores de riesgo asociados con la ND incluyen el control de la glucosa en sangre, la hipertensión, la dislipidemia, la duración de la diabetes mellitus, el índice de masa corporal (IMC) alto, la edad, el sexo, el origen étnico, la deficiencia de vitamina D, la dieta alta en sodio, la dieta alta en proteínas y el tabaquismo.

Las funciones de la vitamina D que están relacionadas con el riñón son la inhibición del proceso de transcripción de la renina, la angiotensina II, el proceso de inflamación renal y la excreción de albúmina, la prevención del daño de los podocitos, el proceso de glomeruloesclerosis y la transformación de células epiteliales renales en células mesenquimales. Los estudios actuales sobre la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la ND han mostrado resultados contradictorios. Puede estar relacionado con el factor genético que son los polimorfismos del receptor de vitamina D. El polimorfismo del receptor de vitamina D se ve afectado por los genes Cdx2, ApaI, BsmI, FokI y TaqI, mientras que la población asiática se ve afectada principalmente por ApaI, FokI y Cdx2.

Varios estudios informaron la asociación entre polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y DKD en varias poblaciones. El estudio de Zhang, et al (2012) reveló la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la DKD en la población china Han, mientras que el estudio de Vedralova, et al (2012) en la raza caucásica mostró el resultado opuesto. Sin embargo, la asociación entre el polimorfismo BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la DKD no se ha investigado en la raza indonesia-malaya.

Este es un estudio transversal que investiga la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la DKD en la raza indonesia-malaya. Los investigadores recopilaron datos sobre las características de los participantes del estudio, realizaron exámenes físicos y exámenes de laboratorio, que incluyen polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población objetivo: pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que viven en Indonesia

Población accesible: pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que acuden a la consulta externa de medicina interna del dr. Hospital Cipto Mangunkusumo

Muestra: población accesible que cumple con los criterios de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diabetes mellitus tipo 2
  • raza indonesia-malaya
  • Había firmado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Infección del tracto urinario
  • paciente embarazada
  • Fiebre
  • En período menstrual
  • Haberse sometido a hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • Había usado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Después del ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Genotipo Bb
Sujetos con genotipo Bb de polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D
bb Genotipo
Sujetos con genotipo bb de polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la enfermedad renal diabética
Periodo de tiempo: 1 mes
Este estudio investigó la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D con la enfermedad renal diabética.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University
  • Investigador principal: Aida Lydia, MD, PhD, Indonesia University
  • Investigador principal: Suhardjono, Prof., MD, PhD, Indonesia University
  • Investigador principal: Kuntjoro Harimurti, MD, PhD, Indonesia University
  • Investigador principal: Dekta Filantropi Esa, MD, Indonesia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir