- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03621384
Asociación de polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D con enfermedad renal diabética
Antecedentes: la enfermedad renal diabética (ND), como una de las complicaciones crónicas de la diabetes mellitus tipo 2, es una causa frecuente de enfermedad renal terminal (ESRD). La deficiencia de vitamina D se conoce como uno de los factores de riesgo de DKD. Estudios recientes sobre la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la ND han mostrado resultados contradictorios. Puede deberse a polimorfismos del gen del receptor de vitamina D, que se ve afectado por los genes BsmI, Cdx2, ApaI, FokI y TaqI. Los investigadores realizaron un estudio transversal para investigar la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D con la enfermedad renal diabética
Hipótesis: Los polimorfismos de BsmI en el gen del receptor de vitamina D están asociados con la enfermedad renal diabética (DKD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad renal diabética (DKD) es una causa común de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Los datos del Registro Renal de Indonesia (2011) revelaron que la etiología del 25 % de los pacientes que se sometieron a hemodiálisis es la ND. Los factores de riesgo asociados con la ND incluyen el control de la glucosa en sangre, la hipertensión, la dislipidemia, la duración de la diabetes mellitus, el índice de masa corporal (IMC) alto, la edad, el sexo, el origen étnico, la deficiencia de vitamina D, la dieta alta en sodio, la dieta alta en proteínas y el tabaquismo.
Las funciones de la vitamina D que están relacionadas con el riñón son la inhibición del proceso de transcripción de la renina, la angiotensina II, el proceso de inflamación renal y la excreción de albúmina, la prevención del daño de los podocitos, el proceso de glomeruloesclerosis y la transformación de células epiteliales renales en células mesenquimales. Los estudios actuales sobre la asociación entre la deficiencia de vitamina D y la ND han mostrado resultados contradictorios. Puede estar relacionado con el factor genético que son los polimorfismos del receptor de vitamina D. El polimorfismo del receptor de vitamina D se ve afectado por los genes Cdx2, ApaI, BsmI, FokI y TaqI, mientras que la población asiática se ve afectada principalmente por ApaI, FokI y Cdx2.
Varios estudios informaron la asociación entre polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y DKD en varias poblaciones. El estudio de Zhang, et al (2012) reveló la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la DKD en la población china Han, mientras que el estudio de Vedralova, et al (2012) en la raza caucásica mostró el resultado opuesto. Sin embargo, la asociación entre el polimorfismo BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la DKD no se ha investigado en la raza indonesia-malaya.
Este es un estudio transversal que investiga la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la DKD en la raza indonesia-malaya. Los investigadores recopilaron datos sobre las características de los participantes del estudio, realizaron exámenes físicos y exámenes de laboratorio, que incluyen polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población objetivo: pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que viven en Indonesia
Población accesible: pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que acuden a la consulta externa de medicina interna del dr. Hospital Cipto Mangunkusumo
Muestra: población accesible que cumple con los criterios de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diabetes mellitus tipo 2
- raza indonesia-malaya
- Había firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Infección del tracto urinario
- paciente embarazada
- Fiebre
- En período menstrual
- Haberse sometido a hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Había usado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Después del ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Genotipo Bb
Sujetos con genotipo Bb de polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D
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bb Genotipo
Sujetos con genotipo bb de polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D y la enfermedad renal diabética
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este estudio investigó la asociación entre los polimorfismos BsmI en el gen del receptor de vitamina D con la enfermedad renal diabética.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pringgodigdo Nugroho, MD, Indonesia University
- Investigador principal: Aida Lydia, MD, PhD, Indonesia University
- Investigador principal: Suhardjono, Prof., MD, PhD, Indonesia University
- Investigador principal: Kuntjoro Harimurti, MD, PhD, Indonesia University
- Investigador principal: Dekta Filantropi Esa, MD, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 756/UN2.F1/ETIK/2014
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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