Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation des Oberflächen-Elektroenzephalogramms (EEG) mit implantierten EEG-Aufzeichnungen (ECOG)

9. August 2026 aktualisiert von: David R. Drover, Stanford University
Verbessern Sie das Verständnis der Korrelation zwischen Oberflächen-EEG- und implantierten EEG-Aufzeichnungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stanford Health Care und Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden ab 18 Jahren.
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Personen, bei denen zuvor eine hartnäckige Epilepsie diagnostiziert wurde und die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen präoperativen Untersuchung die Implantation invasiver elektrophysiologischer Aufzeichnungen benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hautanomalien an den geplanten Anwendungsstellen, die die Sensor- oder Elektrodenanwendung beeinträchtigen würden.
  • Patienten mit Vorerkrankungen und/oder Komorbiditäten, die ihnen die Teilnahme an der Studie aufgrund inakzeptabler Risiken für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden verbieten würden, wie vom Principal Investigator (PI) festgelegt.
  • Patienten, die der PI nach seinem Ermessen für nicht förderfähig hält
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ECOG- und EEG-Sensor
Studienteilnehmer sind neurochirurgische Patienten mit medizinisch refraktärer Epilepsie, denen intrakranielle ECoG-Elektroden implantiert wurden. Die Elektroden werden während einer stationären Überwachung verwendet, um resektable Anfallsherde zu identifizieren.
Gerät: EEG
Das EEG wird mit dem VAMP-16-Kanal-EEG-Monitor von Brain Product unter Verwendung der zugehörigen Software erfasst. (Website mit weiteren Spezifikationen und Produktdetails: https://www.brainproducts.com/productdetails.php?id=15)
Gerät: ECOG
ECOG wird mit dem Nihon Kohden-Erfassungssystem und der dazugehörigen Software und Tiefenelektroden erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Elektrokardiogramms (EEG) vor, während und nach der Anästhesie.
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden. Spezifische Zeitpunkte hängen von den klinischen Ereignissen des Patienten ab.
Der subjektive Bewusstseinsgrad des Patienten während und nach der Anästhesieverabreichung wird anhand der Reaktion auf verbale Reize, der Reaktion per Knopfdruck, des gemeldeten subjektiven Bewusstseinsgrades und/oder der Reaktion auf Gedächtnistests (d. h. Demonstration des expliziten Erinnerungsabrufs). Zeitpunkte rund um den Verlust und die Wiederherstellung des Bewusstseins (z. B. (Einleitung oder Aufstehen aus der Narkose oder wenn der Patient während der 24 Stunden nach der Operation einschläft oder aufwacht) wird der Bewusstseinsgrad in kurzen Abständen (Sekunden) beurteilt, bis der Patient nicht mehr reagiert oder zu reagieren beginnt. Es können auch Daten verglichen werden, die vor, nach und während der Anfallsaktivität gesammelt wurden, wenn ein Patient das Bewusstsein verliert oder das Bewusstsein vermindert ist.
Bis zu 48 Stunden. Spezifische Zeitpunkte hängen von den klinischen Ereignissen des Patienten ab.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Elektrokardiogramms (EEG) während eines Anfalls.
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden. Spezifische Zeitpunkte hängen von den klinischen Ereignissen des Patienten ab.
Die mit EEG- bzw. ECOG-Arrays erfasste elektrische Aktivität der Kopfhaut und der Kortikalis wird mithilfe standardmäßiger frequenzabgeleiteter Messungen (z. B. Spektrogramme, Fourier-Analyse), nichtlineare dynamische Analysen (z.B. Korrelationsdimension, Entropie), Netzwerkdynamik (z.B. Konnektivitätsmatrizen, Pfadlänge) und/oder maschinelles Lernen. Es können auch Daten verglichen werden, die vor, nach und während der Anfallsaktivität gesammelt wurden, wenn ein Patient das Bewusstsein verliert oder das Bewusstsein vermindert ist. Die Berichte umfassen die Charakterisierung und den Vergleich der elektrophysiologischen EEG- und ECOG-Aktivität sowie Analysen während Bewusstseinsübergängen und wichtigen Zeitpunkten.
Bis zu 48 Stunden. Spezifische Zeitpunkte hängen von den klinischen Ereignissen des Patienten ab.
Veränderung des Elektrokardiogramms (EEG) bei Bewusstseinsveränderungen.
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden. Spezifische Zeitpunkte hängen von den klinischen Ereignissen des Patienten ab.
Die mit EEG- bzw. ECOG-Arrays erfasste elektrische Aktivität der Kopfhaut und der Kortikalis wird mithilfe standardmäßiger frequenzabgeleiteter Messungen (z. B. Spektrogramme, Fourier-Analyse), nichtlineare dynamische Analysen (z.B. Korrelationsdimension, Entropie), Netzwerkdynamik (z.B. Konnektivitätsmatrizen, Pfadlänge) und/oder maschinelles Lernen. Diese Maßnahmen umfassen alle vom Beginn des Implantationsverfahrens bis 24 Stunden nach Beendigung des Implantationsverfahrens erfassten Daten. Es können auch Daten verglichen werden, die vor, nach und während der Anfallsaktivität gesammelt wurden, wenn ein Patient das Bewusstsein verliert oder das Bewusstsein vermindert ist. Die Berichte umfassen die Charakterisierung der elektrophysiologischen Aktivität vor, während und nach Verhaltensschwankungen und subjektiv gemeldeten Bewusstseinsschwankungen.
Bis zu 48 Stunden. Spezifische Zeitpunkte hängen von den klinischen Ereignissen des Patienten ab.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Drover, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren