Eine Pilotstudie zur Bewertung der Schwere der motorischen Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit basierend auf KI-Videoanalyse
Huashan-Krankenhaus, das der Fudan-Universität angegliedert ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, einen auf Video aufgezeichneten UPDRS-III-Test durchzuführen, und es wurden die Identifizierung unmarkierter Bewegungsmerkmale und die quantitative Analyse auf der Grundlage des Videos durchgeführt.
Seit August 2017 haben die Ermittler standardisierte motorische Funktionsvideos von Patienten mit Morbus Parkinson aus Ambulanzen und Nachuntersuchungen gesammelt. Basierend auf dem motorischen Funktionstest UPDRS III untersuchten die Forscher fünf Verhaltensmuster, die sowohl krankheitscharakteristisch als auch leicht zu visualisieren sind, darunter Fingerklopfen, Handbewegungen, Pronations-Supinationsbewegungen der Hände und Gangtest. Mit Unterstützung des Teams der künstlichen Intelligenz wurde zunächst die Kennwertquantifizierung (Häufigkeit, Abstand, Winkel etc.) der oben genannten Musteraktionen umgesetzt. In Anbetracht der Tatsache, dass die charakteristischen Werte der Musteraktion unter der Identifizierung von Video alle kontinuierliche Variablen sind und nicht direkt mit der diskreten UPDRS-Bewertungsskala verglichen werden können, untersuchten die Forscher zunächst die Konstruktion des Deep-Learning-Algorithmus auf der Grundlage der UPDRS-Bewertung in der vorherigen Arbeit, um dies zu überprüfen die Wirksamkeit der Videoanalyse bei der Bewertung der motorischen Funktion.
In diese Studie planen die Forscher, Patienten mit Parkinson-Krankheit mit unterschiedlichem Schweregrad der Erkrankung einzubeziehen und die Übereinstimmung zwischen den von Spezialisten für Bewegungsstörungen bewerteten UPDRS-Scores und dem Video-Quantifizierungs-Score zu analysieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden hoffentlich eine gute Grundlage für den Start einer groß angelegten, multizentrischen klinischen Studie in der Zukunft bilden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die primären Kriterien für die Diagnose sind die idiopathische Parkinson-Krankheit, definiert als Bradykinesie mit Ruhetremor oder Muskelstarre gemäß den MDS-PD-Diagnosekriterien (2015). Die Untersuchung der Hauptsymptome muss nach den Methoden durchgeführt werden, die in der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) beschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
- 1. Eindeutige Anomalien des Kleinhirns, wie z. B. Kleinhirngang, Ataxie der Gliedmaßen oder Kleinhirn-Augenbewegungsanomalien (wie z. B. anhaltender Starr-induzierter Nystagmus, riesige Rechteckwellenschläge und Fernhypertonie).
- 2. Vertikale suprachiasmatische Blickparese nach unten oder selektives vertikales Scannen nach unten verlangsamt sich.
- 3. Innerhalb von fünf Jahren nach Beginn wurde die Krankheit als wahrscheinliche frontotemporale Demenz oder primär progressive Aphasie diagnostiziert (gemäß den überarbeiteten Diagnosekriterien für frontotemporale Demenz, die 2011 veröffentlicht wurden).
- 4. Mehr als drei Jahre nach Ausbruch der Krankheit sind die Symptome der Parkinson-Krankheit immer noch auf die unteren Gliedmaßen beschränkt.
- 5. Sie wurden mit Dopaminrezeptorblockern oder Dopaminabbaumitteln behandelt und die Dosierung und Dauer der Verabreichung stimmen mit der Diagnose einer arzneimittelinduzierten Parkinson-Krankheit überein.
- 6. Obwohl der Zustand mindestens mittelschwer ist, gibt es keine erkennbare Wirkung auf eine hochdosierte Levodopa-Therapie.
- 7. Eindeutige kortikale Hypästhesie (wie Verlust der Hautschrift und Körpererkennung, wenn das primäre sensorische Funktionsmuster vollständig ist), eindeutige motorische Aphasie des Körperkonzepts oder progressive Aphasie.
- 8. Funktionelle bildgebende Untersuchungen des präsynaptischen dopaminergen Systems zeigen normale Ergebnisse.
- 9. Es gibt Hinweise auf die Parkinson-Krankheit oder andere Krankheiten, die im Verdacht stehen, mit den Symptomen des Patienten in Verbindung zu stehen, oder professionelle Ärzte identifizieren, dass es sich eher um andere Syndrome als um die Parkinson-Krankheit handeln könnte, basierend auf einer vollständigen diagnostischen Beurteilung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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H&Y 0
Altersangepasste Population ohne Krankheit oder Patienten mit prodromaler Parkinson-Krankheit ohne erkennbare motorische Symptome. Diese Patientengruppe führt zum Zeitpunkt der Einschreibung den videoaufgezeichneten UPDRS-III-Test durch und bewertet die motorische Funktion mithilfe videobasierter quantitativer Methoden. |
Die KI-Videoanalyse wird verwendet, um Bewegungsdetails automatisch zu identifizieren und Bewegungsmerkmale wie Amplitude und Winkelgeschwindigkeit zu quantifizieren, dann wird ein Algorithmus angewendet, um den Grad der motorischen Dysfunktion zu generieren.
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H&Y 1
Das Behinderungsstadium nach Hoehn und Yahr war 1: Nur einseitige Beteiligung, normalerweise mit minimaler oder keiner funktionellen Behinderung. Diese Patientengruppe führt zum Zeitpunkt der Einschreibung den videoaufgezeichneten UPDRS-III-Test durch und bewertet die motorische Funktion mithilfe videobasierter quantitativer Methoden. |
Die KI-Videoanalyse wird verwendet, um Bewegungsdetails automatisch zu identifizieren und Bewegungsmerkmale wie Amplitude und Winkelgeschwindigkeit zu quantifizieren, dann wird ein Algorithmus angewendet, um den Grad der motorischen Dysfunktion zu generieren.
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H&Y 2
Das Behinderungsstadium nach Hoehn und Yahr war 2: Bilaterale oder Mittellinienbeteiligung ohne Beeinträchtigung des Gleichgewichts. Diese Patientengruppe führt zum Zeitpunkt der Einschreibung den videoaufgezeichneten UPDRS-III-Test durch und bewertet die motorische Funktion mithilfe videobasierter quantitativer Methoden. |
Die KI-Videoanalyse wird verwendet, um Bewegungsdetails automatisch zu identifizieren und Bewegungsmerkmale wie Amplitude und Winkelgeschwindigkeit zu quantifizieren, dann wird ein Algorithmus angewendet, um den Grad der motorischen Dysfunktion zu generieren.
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H&Y 3
Das Behinderungsstadium nach Hoehn und Yahr war 3: Bilaterale Erkrankung: leichte bis mittelschwere Behinderung mit beeinträchtigten posturalen Reflexen; körperlich unabhängig. Diese Patientengruppe führt zum Zeitpunkt der Einschreibung den videoaufgezeichneten UPDRS-III-Test durch und bewertet die motorische Funktion mithilfe videobasierter quantitativer Methoden. |
Die KI-Videoanalyse wird verwendet, um Bewegungsdetails automatisch zu identifizieren und Bewegungsmerkmale wie Amplitude und Winkelgeschwindigkeit zu quantifizieren, dann wird ein Algorithmus angewendet, um den Grad der motorischen Dysfunktion zu generieren.
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H&Y 4
Das Behinderungsstadium nach Hoehn und Yahr war 4: Schwer beeinträchtigende Krankheit; noch ohne Hilfe gehen oder stehen können. Diese Patientengruppe führt zum Zeitpunkt der Einschreibung den videoaufgezeichneten UPDRS-III-Test durch und bewertet die motorische Funktion mithilfe videobasierter quantitativer Methoden. |
Die KI-Videoanalyse wird verwendet, um Bewegungsdetails automatisch zu identifizieren und Bewegungsmerkmale wie Amplitude und Winkelgeschwindigkeit zu quantifizieren, dann wird ein Algorithmus angewendet, um den Grad der motorischen Dysfunktion zu generieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Videobasierte Motorikbewertung (Motor Function Score)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen.
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Der Patient führt den motorischen Test in der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) unter Anleitung eines Spezialisten für Bewegungsstörungen durch und wird von einer Hochgeschwindigkeitskamera aufgezeichnet. Der motorische Funktionswert des Probanden wird automatisch im Videobeispiel generiert und mit einem vom Arzt erstellten Bewertungswert verglichen. Entsprechend den unterschiedlichen Handlungsmustern ist die Skala in 11 Score-Subskalen unterteilt, die je nach Involviertheitsgrad der Handlungsausführung jeweils von 0-4 Punkten reichen, höhere Scores stehen für eine schlechtere Motorik. Die Punktzahlen jeder Subskala werden summiert, wobei die höchste Punktzahl 44 Punkte beträgt. Diese Technologie hat das Potenzial, ein neuartiger Ansatz für die klinische Diagnose und Krankheitsbewertung zu sein. Als Pilotstudie reicht die Stichprobengröße nicht aus, um auf die Zuverlässigkeit und Wirksamkeit der Technologie zu schließen. Die Ergebnisse dieser Studie werden für die zukünftige Schätzung der Stichprobengröße von groß angelegten, multizentrischen präklinischen Studien nützlich sein. |
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2018-340
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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