Pilottitutkimus Parkinsonin taudin motoristen toimintahäiriöiden vakavuuden arvioimiseksi tekoälyvideoanalyysin perusteella
Huashanin sairaala, joka on sidoksissa Fudanin yliopistoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään suorittamaan videonauhoitettu UPDRS-III-testi, ja videon perusteella suoritettiin merkitsemättömän liikkeen tunnistus ja kvantitatiivinen analyysi.
Tutkijat ovat keränneet standardoituja motorisia toimintavideoita Parkinsonin tautia sairastavista potilaista poliklinikoista ja seurannasta elokuusta 2017 lähtien. UPDRS III -motorisen toiminnan testin perusteella tutkijat seuloivat viisi kuviotoimintoa, jotka ovat sekä taudille tyypillisiä että helposti visualisoitavia, mukaan lukien sormien naputtelu, käsien liikkeet, käsien pronaatio-supinaatioliikkeet ja kävelytesti. Tekoälytiimin avulla on alun perin toteutettu yllä olevien kuviotoimintojen tunnusarvojen kvantifiointi (taajuus, etäisyys, kulma jne.). Ottaen huomioon, että kuvion toiminnan ominaisarvot videon tunnistuksessa ovat jatkuvia muuttujia eikä niitä voida suoraan verrata diskreetin UPDRS-luokitusasteikon kanssa, tutkijat tutkivat alun perin UPDRS-luokitukseen perustuvan syväoppimisalgoritmin rakentamista edellisessä työssä varmistaakseen videoanalyysin tehokkuus motoristen toimintojen arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat ottaa mukaan Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, joilla on sairauden vaikeusaste ja analysoida liikehäiriöiden asiantuntijoiden arvioimien UPDRS-pisteiden ja videon kvantifiointipisteiden välistä johdonmukaisuutta. Tämän tutkimuksen tulokset luovat toivottavasti hyvän pohjan laajan, monikeskustutkimuksen käynnistämiselle tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset diagnoosikriteerit ovat idiopaattinen Parkinsonin tauti, joka määritellään bradykinesiksi, johon liittyy lepovapina tai lihasjäykkyys MDS-PD-diagnoosikriteerien mukaan (2015). Tärkeimpien oireiden tutkiminen on suoritettava Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -luokitusasteikossa kuvatuilla menetelmillä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Selkeät pikkuaivojen poikkeavuudet, kuten pikkuaivojen kävely, raajojen ataksia tai pikkuaivojen silmän liikehäiriöt (kuten jatkuva tuijotuksen aiheuttama nystagmus, jättimäiset neliöaaltolyönnit ja etäinen hypertonia).
- 2. Alaspäin suuntautuva pystysuora suprakiasmaattinen katseen halvaus tai valikoiva alaspäin suuntautuva pystyskannaus hidastuu.
- 3. Viiden vuoden sisällä taudin puhkeamisesta diagnosoitiin todennäköinen frontotemporaalinen dementia tai primaarinen progressiivinen afasia (vuonna 2011 julkaistujen frontotemporaalisen dementian tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan).
- 4. Yli kolmen vuoden kuluttua taudin alkamisesta Parkinsonin taudin oireet rajoittuvat edelleen alaraajoihin.
- 5. Heitä on hoidettu dopamiinireseptorin salpaajilla tai dopamiinia vähentävillä aineilla, ja annostus ja annon kesto ovat yhdenmukaisia lääkkeiden aiheuttaman Parkinsonin taudin diagnoosin kanssa.
- 6. Vaikka tila on vähintään kohtalaisen vaikea, suuriannoksiseen levodopahoitoon ei ole havaittavissa olevaa vaikutusta.
- 7. Selkeä aivokuoren hypoestesia (kuten ihon kirjoittamisen ja kehon tunnistamisen menetys, kun ensisijainen sensorinen toimintakuvio on valmis), kehon käsitteen selvä motorinen afasia tai progressiivinen afasia.
- 8. Presynaptisen dopaminergisen järjestelmän toiminnallinen neuroimaging-tutkimus osoittaa normaaleja tuloksia.
- 9. On näyttöä Parkinsonin taudista tai muista sairauksista, joiden epäillään liittyvän potilaan oireisiin, tai ammattilääkärit arvioivat, että ne voivat olla muita oireyhtymiä Parkinsonin taudin sijaan täydellisen diagnostisen arvioinnin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H&Y 0
Ikäsopiva ei-sairauspopulaatio tai prodromaaliset Parkinson-potilaat, joilla ei ole havaittavia motorisia oireita. Tämä potilasryhmä suorittaa videonauhoitetun UPDRS-III-testin ilmoittautumisen yhteydessä ja arvioi motorisen toiminnan videopohjaisilla kvantitatiivisilla menetelmillä. |
Tekoälyvideoanalyysiä käytetään liikkeen yksityiskohtien automaattiseen tunnistamiseen ja liikkeen ominaisuuksien, kuten amplitudin ja kulmanopeuden, kvantifiointiin, minkä jälkeen käytetään algoritmia moottorin toimintahäiriön asteen luomiseksi.
|
|
H&Y 1
Hoehnin ja Yahrin vammaisuusaste oli 1: Yksipuolinen osallistuminen vain yleensä vähäisellä toimintavammalla tai ei ollenkaan. Tämä potilasryhmä suorittaa videonauhoitetun UPDRS-III-testin ilmoittautumisen yhteydessä ja arvioi motorisen toiminnan videopohjaisilla kvantitatiivisilla menetelmillä. |
Tekoälyvideoanalyysiä käytetään liikkeen yksityiskohtien automaattiseen tunnistamiseen ja liikkeen ominaisuuksien, kuten amplitudin ja kulmanopeuden, kvantifiointiin, minkä jälkeen käytetään algoritmia moottorin toimintahäiriön asteen luomiseksi.
|
|
H&Y 2
Hoehnin ja Yahrin vammaisuusaste oli 2: Kahdenvälinen tai keskilinjan osallistuminen ilman tasapainon heikkenemistä. Tämä potilasryhmä suorittaa videonauhoitetun UPDRS-III-testin ilmoittautumisen yhteydessä ja arvioi motorisen toiminnan videopohjaisilla kvantitatiivisilla menetelmillä. |
Tekoälyvideoanalyysiä käytetään liikkeen yksityiskohtien automaattiseen tunnistamiseen ja liikkeen ominaisuuksien, kuten amplitudin ja kulmanopeuden, kvantifiointiin, minkä jälkeen käytetään algoritmia moottorin toimintahäiriön asteen luomiseksi.
|
|
H&Y 3
Hoehnin ja Yahrin vammaisuusaste oli 3: Kaksipuolinen sairaus: lievä tai keskivaikea vamma, jossa asentorefleksit ovat heikentyneet; fyysisesti itsenäinen. Tämä potilasryhmä suorittaa videonauhoitetun UPDRS-III-testin ilmoittautumisen yhteydessä ja arvioi motorisen toiminnan videopohjaisilla kvantitatiivisilla menetelmillä. |
Tekoälyvideoanalyysiä käytetään liikkeen yksityiskohtien automaattiseen tunnistamiseen ja liikkeen ominaisuuksien, kuten amplitudin ja kulmanopeuden, kvantifiointiin, minkä jälkeen käytetään algoritmia moottorin toimintahäiriön asteen luomiseksi.
|
|
H&Y 4
Hoehnin ja Yahrin vammaisuusaste oli 4: Vakavasti vammauttava sairaus; pystyy edelleen kävelemään tai seisomaan ilman apua. Tämä potilasryhmä suorittaa videonauhoitetun UPDRS-III-testin ilmoittautumisen yhteydessä ja arvioi motorisen toiminnan videopohjaisilla kvantitatiivisilla menetelmillä. |
Tekoälyvideoanalyysiä käytetään liikkeen yksityiskohtien automaattiseen tunnistamiseen ja liikkeen ominaisuuksien, kuten amplitudin ja kulmanopeuden, kvantifiointiin, minkä jälkeen käytetään algoritmia moottorin toimintahäiriön asteen luomiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videopohjainen motorisen toiminnan arviointi (motorisen toiminnan pisteet)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Potilas suorittaa motorisen testin Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (UPDRS III) liikehäiriöasiantuntijan ohjauksessa ja tallentaa nopean kameran. Koehenkilön motoristen toimintojen pisteet luodaan automaattisesti videonäytteessä ja niitä verrataan lääkäriin perustuvaan pisteytyspisteeseen. Eri kuviotoimintojen mukaan asteikko on jaettu 11 pisteen ala-asteikkoon, joista kukin vaihtelee 0-4 pisteen välillä toiminnan suorituksen osallistumisasteen mukaan, korkeammat pisteet edustavat huonompaa motorista toimintaa. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen siten, että korkein pistemäärä on 44 pistettä. Tällä tekniikalla on potentiaalia olla uusi lähestymistapa kliiniseen diagnoosiin ja sairauksien arviointiin. Pilottitutkimuksena otoskoko ei riitä päättämään tekniikan luotettavuudesta ja tehokkuudesta. Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä tulevien laajamittaisten monikeskustutkimusten otoskoon arvioinnissa. |
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2018-340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .