Un estudio piloto para evaluar la gravedad de la disfunción motora en la enfermedad de Parkinson basado en análisis de video de IA
Hospital de Huashan afiliado a la Universidad de Fudan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se les pide a los participantes que realicen la prueba UPDRS-III grabada en video, y se realizaron la identificación de características de movimiento sin marcar y el análisis cuantitativo basado en el video.
Los investigadores recopilaron videos estandarizados de la función motora de pacientes con enfermedad de Parkinson de clínicas ambulatorias y de seguimiento desde agosto de 2017. Con base en la prueba de función motora UPDRS III, los investigadores examinaron cinco patrones de acción que son característicos de la enfermedad y fáciles de visualizar, incluidos golpeteo con los dedos, movimientos de las manos, movimientos de pronación-supinación de las manos y prueba de marcha. Con la ayuda del equipo de inteligencia artificial, se ha implementado inicialmente la cuantificación del valor característico (frecuencia, distancia, ángulo, etc.) de las acciones del patrón anterior. Teniendo en cuenta que los valores característicos de la acción del patrón bajo la identificación del video son todas variables continuas y no pueden compararse directamente con la escala de calificación UPDRS discreta, los investigadores exploraron inicialmente la construcción de un algoritmo de aprendizaje profundo basado en la calificación UPDRS en el trabajo anterior para verificar la efectividad del análisis de video en la evaluación de la función motora.
En este estudio, los investigadores planean incluir pacientes con enfermedad de Parkinson con diferente gravedad de la enfermedad y analizar la consistencia entre las puntuaciones UPDRS evaluadas por especialistas en trastornos del movimiento y la puntuación de cuantificación de video. Se espera que los resultados de este estudio establezcan una buena base para lanzar un ensayo clínico multicéntrico a gran escala en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios primarios para el diagnóstico son la enfermedad de Parkinson idiopática, definida como bradicinesia con temblor de reposo o rigidez muscular según los criterios de diagnóstico de MDS-PD (2015). El examen de los principales síntomas debe realizarse mediante los métodos descritos en la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Criterio de exclusión:
- 1. Anomalías cerebelosas definidas, como marcha cerebelosa, ataxia de las extremidades o anomalías del movimiento ocular cerebeloso (como nistagmo inducido por mirada fija sostenida, latidos gigantes de onda cuadrada e hipertonía a distancia).
- 2. Parálisis de la mirada supraquiasmática vertical hacia abajo, o la exploración vertical hacia abajo selectiva se está ralentizando.
- 3. Dentro de los cinco años del inicio, la enfermedad se diagnosticó como una probable demencia frontotemporal o afasia progresiva primaria (según los criterios de diagnóstico revisados para la demencia frontotemporal publicados en 2011).
- 4. Con más de tres años después del inicio de la enfermedad, los síntomas de la enfermedad de Parkinson todavía se limitan a las extremidades inferiores.
- 5. Han sido tratados con bloqueadores de los receptores de dopamina o agentes de depleción de dopamina y la dosis y la duración de la administración son consistentes con el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson inducida por fármacos.
- 6. Aunque la condición es al menos moderadamente grave, no hay un efecto perceptible en la terapia con levodopa en dosis altas.
- 7. Hipoestesia cortical definida (como la pérdida de la escritura en la piel y el reconocimiento del cuerpo cuando el patrón de función sensorial primaria está completo), afasia motora definida del concepto corporal o afasia progresiva.
- 8. El estudio de neuroimagen funcional del sistema dopaminérgico presináptico muestra resultados normales.
- 9. Hay evidencia de la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades que se sospecha que están relacionadas con los síntomas del paciente, o los médicos profesionales identifican que pueden ser otros síndromes en lugar de la enfermedad de Parkinson en base a una evaluación de diagnóstico completa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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H&Y 0
Población sin enfermedad de la misma edad o pacientes prodrómicos de Parkinson sin síntomas motores perceptibles. Este grupo de pacientes realizará la prueba UPDRS-III grabada en video en el momento de la inscripción y evaluará la función motora utilizando métodos cuantitativos basados en video. |
El análisis de video de IA se utiliza para identificar automáticamente los detalles del movimiento y cuantificar las características del movimiento, como la amplitud y la velocidad angular, luego se aplicará un algoritmo para generar el grado de disfunción motora.
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H & Y 1
La etapa de discapacidad de Hoehn y Yahr fue 1: afectación unilateral solo, por lo general, con una discapacidad funcional mínima o nula. Este grupo de pacientes realizará la prueba UPDRS-III grabada en video en el momento de la inscripción y evaluará la función motora utilizando métodos cuantitativos basados en video. |
El análisis de video de IA se utiliza para identificar automáticamente los detalles del movimiento y cuantificar las características del movimiento, como la amplitud y la velocidad angular, luego se aplicará un algoritmo para generar el grado de disfunción motora.
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H & Y 2
La etapa de discapacidad de Hoehn y Yahr fue 2: afectación bilateral o de la línea media sin deterioro del equilibrio. Este grupo de pacientes realizará la prueba UPDRS-III grabada en video en el momento de la inscripción y evaluará la función motora utilizando métodos cuantitativos basados en video. |
El análisis de video de IA se utiliza para identificar automáticamente los detalles del movimiento y cuantificar las características del movimiento, como la amplitud y la velocidad angular, luego se aplicará un algoritmo para generar el grado de disfunción motora.
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H & Y 3
La etapa de discapacidad de Hoehn y Yahr fue 3: enfermedad bilateral: discapacidad leve a moderada con reflejos posturales alterados; físicamente independiente. Este grupo de pacientes realizará la prueba UPDRS-III grabada en video en el momento de la inscripción y evaluará la función motora utilizando métodos cuantitativos basados en video. |
El análisis de video de IA se utiliza para identificar automáticamente los detalles del movimiento y cuantificar las características del movimiento, como la amplitud y la velocidad angular, luego se aplicará un algoritmo para generar el grado de disfunción motora.
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H & Y 4
La etapa de discapacidad de Hoehn y Yahr fue 4: enfermedad severamente discapacitante; Todavía puede caminar o pararse sin ayuda. Este grupo de pacientes realizará la prueba UPDRS-III grabada en video en el momento de la inscripción y evaluará la función motora utilizando métodos cuantitativos basados en video. |
El análisis de video de IA se utiliza para identificar automáticamente los detalles del movimiento y cuantificar las características del movimiento, como la amplitud y la velocidad angular, luego se aplicará un algoritmo para generar el grado de disfunción motora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función motora basada en video (puntuación de la función motora)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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El paciente realizará la prueba motora en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS III) bajo la guía de un especialista en trastornos del movimiento y grabado por una cámara de alta velocidad. La puntuación de la función motora del sujeto se generará automáticamente en la muestra de video y se comparará con una puntuación basada en el médico. Según los diferentes patrones de acciones, la escala se divide en 11 subescalas de puntuación, cada una de las cuales va de 0 a 4 puntos según el grado de afectación de la ejecución de la acción, las puntuaciones más altas representan una peor función motora. Las puntuaciones de cada subescala se suman, siendo la puntuación más alta 44 puntos. Esta tecnología tiene el potencial de ser un enfoque novedoso para el diagnóstico clínico y la evaluación de enfermedades. Como estudio piloto, el tamaño de la muestra no es suficiente para concluir la confiabilidad y efectividad de la tecnología. Los resultados de este estudio serán útiles para la futura estimación del tamaño de la muestra de ensayos preclínicos multicéntricos a gran escala. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2018-340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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