Badanie pilotażowe oceniające nasilenie dysfunkcji motorycznych w chorobie Parkinsona na podstawie analizy wideo AI
Szpital Huashan powiązany z Uniwersytetem Fudan
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy proszeni są o wykonanie nagranego na wideo testu UPDRS-III, a także przeprowadzono identyfikację nieoznaczonych cech ruchu i analizę ilościową na podstawie wideo.
Badacze zgromadzili standaryzowane filmy dotyczące funkcji motorycznych pacjentów z chorobą Parkinsona z przychodni i obserwacji od sierpnia 2017 r. Na podstawie testu funkcji motorycznych UPDRS III badacze przeanalizowali pięć wzorców czynności, które są zarówno charakterystyczne dla choroby, jak i łatwe do wizualizacji, w tym stukanie palcami, ruchy dłoni, ruchy pronacji i supinacji rąk oraz test chodu. Z pomocą zespołu zajmującego się sztuczną inteligencją wstępnie zaimplementowano kwantyfikację wartości charakterystycznych (częstotliwość, odległość, kąt itp.) powyższych działań wzorcowych. Biorąc pod uwagę, że wszystkie charakterystyczne wartości działania wzorca w ramach identyfikacji wideo są zmiennymi ciągłymi i nie można ich bezpośrednio porównywać z dyskretną skalą ocen UPDRS, badacze początkowo zbadali konstrukcję algorytmu głębokiego uczenia opartego na ocenie UPDRS w poprzedniej pracy, aby zweryfikować skuteczność analizy wideo w ocenie funkcji motorycznych.
W tym badaniu badacze planują włączyć pacjentów z chorobą Parkinsona o różnym nasileniu choroby i przeanalizować spójność między wynikami UPDRS ocenianymi przez specjalistów zaburzeń ruchu a wynikiem kwantyfikacji wideo. Miejmy nadzieję, że wyniki tego badania położą dobry fundament pod rozpoczęcie w przyszłości wieloośrodkowego badania klinicznego na dużą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowym kryterium rozpoznania jest idiopatyczna choroba Parkinsona, definiowana jako spowolnienie ruchowe z drżeniem spoczynkowym lub sztywnością mięśniową zgodnie z kryteriami diagnostycznymi MDS-PD (2015). Badanie głównych objawów należy przeprowadzić metodami opisanymi w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS).
Kryteria wyłączenia:
- 1. Zdecydowane nieprawidłowości móżdżku, takie jak chód móżdżku, ataksja kończyn lub zaburzenia ruchu gałek ocznych móżdżku (takie jak oczopląs wywołany długotrwałym wpatrywaniem się, uderzenia olbrzymiej fali prostokątnej i wzmożone napięcie mięśniowe w oddali).
- 2. Spowalnia się pionowe nadskrzyżowaniowe porażenie wzroku w dół lub selektywne pionowe skanowanie w dół.
- 3. W ciągu pięciu lat od wystąpienia choroby rozpoznano prawdopodobnie otępienie czołowo-skroniowe lub pierwotnie postępującą afazję (zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami diagnostycznymi otępienia czołowo-skroniowego opublikowanymi w 2011 r.).
- 4. Po ponad trzech latach od początku choroby objawy choroby Parkinsona nadal ograniczają się do kończyn dolnych.
- 5. Byli leczeni blokerami receptorów dopaminy lub środkami obniżającymi poziom dopaminy, a dawka i czas podawania są zgodne z rozpoznaniem polekowej choroby Parkinsona.
- 6. Chociaż stan jest co najmniej umiarkowanie ciężki, nie ma zauważalnego wpływu na terapię dużymi dawkami lewodopy.
- 7. Wyraźna hipoestezja korowa (taka jak utrata pisma na skórze i rozpoznawania ciała, gdy podstawowy wzorzec funkcji czuciowych jest kompletny), wyraźna afazja ruchowa koncepcji ciała lub afazja postępująca.
- 8. Funkcjonalne badanie neuroobrazowe presynaptycznego układu dopaminergicznego wykazuje prawidłowe wyniki.
- 9. Istnieją dowody wskazujące na to, że choroba Parkinsona lub inne choroby mogą mieć związek z objawami występującymi u pacjenta lub lekarze zawodowi na podstawie pełnej oceny diagnostycznej stwierdzą, że mogą to być inne zespoły niż choroba Parkinsona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
H&Y 0
Dopasowana wiekowo populacja bez choroby lub pacjenci z objawami prodromalnymi choroby Parkinsona bez zauważalnych objawów motorycznych. W tej grupie pacjentów zostanie wykonany zapis wideo testu UPDRS-III w momencie rejestracji i ocena funkcji motorycznych za pomocą metod ilościowych opartych na wideo. |
Analiza wideo AI jest wykorzystywana do automatycznego identyfikowania szczegółów ruchu i kwantyfikowania cech ruchu, takich jak amplituda i prędkość kątowa, a następnie algorytm zostanie zastosowany do wygenerowania stopnia dysfunkcji motorycznej.
|
|
H&Y 1
Stopień niepełnosprawności wg Hoehna i Yahra wynosił 1: tylko jednostronne zajęcie, zwykle z minimalną niepełnosprawnością funkcjonalną lub bez niej. W tej grupie pacjentów zostanie wykonany zapis wideo testu UPDRS-III w momencie rejestracji i ocena funkcji motorycznych za pomocą metod ilościowych opartych na wideo. |
Analiza wideo AI jest wykorzystywana do automatycznego identyfikowania szczegółów ruchu i kwantyfikowania cech ruchu, takich jak amplituda i prędkość kątowa, a następnie algorytm zostanie zastosowany do wygenerowania stopnia dysfunkcji motorycznej.
|
|
H&Y 2
Stopień niepełnosprawności Hoehna i Yahra wynosił 2: zajęcie obustronne lub w linii środkowej bez zaburzeń równowagi. W tej grupie pacjentów zostanie wykonany zapis wideo testu UPDRS-III w momencie rejestracji i ocena funkcji motorycznych za pomocą metod ilościowych opartych na wideo. |
Analiza wideo AI jest wykorzystywana do automatycznego identyfikowania szczegółów ruchu i kwantyfikowania cech ruchu, takich jak amplituda i prędkość kątowa, a następnie algorytm zostanie zastosowany do wygenerowania stopnia dysfunkcji motorycznej.
|
|
H&Y 3
Stopień niepełnosprawności Hoehna i Yahra wynosił 3: Choroba obustronna: niepełnosprawność łagodna do umiarkowanej z zaburzeniami odruchów posturalnych; fizycznie niezależny. W tej grupie pacjentów zostanie wykonany zapis wideo testu UPDRS-III w momencie rejestracji i ocena funkcji motorycznych za pomocą metod ilościowych opartych na wideo. |
Analiza wideo AI jest wykorzystywana do automatycznego identyfikowania szczegółów ruchu i kwantyfikowania cech ruchu, takich jak amplituda i prędkość kątowa, a następnie algorytm zostanie zastosowany do wygenerowania stopnia dysfunkcji motorycznej.
|
|
H&Y 4
Stopień niepełnosprawności Hoehna i Yahra wynosił 4: choroba powodująca poważną niepełnosprawność; nadal może chodzić lub stać bez pomocy. W tej grupie pacjentów zostanie wykonany zapis wideo testu UPDRS-III w momencie rejestracji i ocena funkcji motorycznych za pomocą metod ilościowych opartych na wideo. |
Analiza wideo AI jest wykorzystywana do automatycznego identyfikowania szczegółów ruchu i kwantyfikowania cech ruchu, takich jak amplituda i prędkość kątowa, a następnie algorytm zostanie zastosowany do wygenerowania stopnia dysfunkcji motorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji motorycznych na podstawie wideo (wynik funkcji motorycznych)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Pacjent wykona test motoryczny w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS III) pod okiem specjalisty zaburzeń ruchowych i zostanie zarejestrowany przez szybką kamerę. Ocena funkcji motorycznych pacjenta zostanie automatycznie wygenerowana w próbce wideo i porównana z oceną lekarza. Zgodnie z różnymi wzorcami działań, skala jest podzielona na 11 podskal punktacji, z których każda mieści się w zakresie od 0-4 punktów w zależności od stopnia zaangażowania w wykonanie czynności, wyższe wyniki oznaczają gorszą funkcję motoryczną. Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym najwyższy wynik to 44 punkty. Technologia ta ma potencjał, by stać się nowatorskim podejściem do diagnostyki klinicznej i oceny chorób. Jako badanie pilotażowe wielkość próby nie jest wystarczająca do stwierdzenia niezawodności i skuteczności technologii. Wyniki tego badania będą przydatne w przyszłym szacowaniu wielkości próby w wielkoskalowych, wieloośrodkowych badaniach przedklinicznych. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2018-340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .