Uno studio pilota per valutare la gravità della disfunzione motoria nella malattia di Parkinson basata sull'analisi video AI
Ospedale di Huashan affiliato all'Università di Fudan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, ai partecipanti viene chiesto di eseguire il test UPDRS-III registrato su video e sono state condotte l'identificazione delle caratteristiche di movimento non contrassegnate e l'analisi quantitativa basata sul video.
I ricercatori hanno raccolto video standardizzati sulla funzione motoria di pazienti con malattia di Parkinson da cliniche ambulatoriali e follow-up dall'agosto 2017. Sulla base del test della funzione motoria UPDRS III, i ricercatori hanno esaminato cinque pattern di azioni che sono sia caratteristici della malattia che facili da visualizzare, tra cui il tocco delle dita, i movimenti delle mani, i movimenti di pronazione-supinazione delle mani e il test dell'andatura. Con l'assistenza del team di intelligenza artificiale, è stata inizialmente implementata la quantificazione del valore caratteristico (frequenza, distanza, angolo, ecc.) delle suddette azioni del modello. Considerando che i valori caratteristici dell'azione del pattern sotto l'identificazione del video sono tutte variabili continue e non possono essere confrontati direttamente con la scala di valutazione UPDRS discreta, i ricercatori hanno inizialmente esplorato la costruzione dell'algoritmo di deep learning basato sulla valutazione UPDRS nel lavoro precedente per verificare l'efficacia della video analisi nella valutazione della funzione motoria.
In questo studio, i ricercatori intendono includere pazienti con malattia di Parkinson con diversa gravità della malattia e analizzare la coerenza tra i punteggi UPDRS valutati da specialisti dei disturbi del movimento e il punteggio di quantificazione video. Si spera che i risultati di questo studio gettino una buona base per il lancio di una sperimentazione clinica multicentrica su larga scala in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri primari per la diagnosi sono la malattia di Parkinson idiopatica, definita come bradicinesia con tremore a riposo o rigidità muscolare secondo i criteri diagnostici MDS-PD (2015). L'esame dei sintomi principali deve essere eseguito con i metodi descritti nella Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Criteri di esclusione:
- 1. Anomalie cerebellari definite, come l'andatura cerebellare, l'atassia degli arti o le anomalie del movimento oculare cerebellare (come il nistagmo indotto dallo sguardo prolungato, le onde quadre giganti e l'ipertonia a distanza).
- 2. La paralisi dello sguardo soprachiasmatico verticale verso il basso o la scansione verticale selettiva verso il basso sta rallentando.
- 3. Entro cinque anni dall'esordio, la malattia è stata diagnosticata come probabile demenza frontotemporale o afasia progressiva primaria (secondo i criteri diagnostici rivisti per la demenza frontotemporale pubblicati nel 2011).
- 4. A più di tre anni dall'insorgenza della malattia, i sintomi della malattia di Parkinson sono ancora limitati agli arti inferiori.
- 5. Sono stati trattati con bloccanti del recettore della dopamina o agenti di deplezione della dopamina e il dosaggio e la durata della somministrazione sono coerenti con la diagnosi di malattia di Parkinson indotta da farmaci.
- 6. Sebbene la condizione sia almeno moderatamente grave, non vi è alcun effetto riconoscibile sulla terapia con levodopa ad alte dosi.
- 7. Ipoestesia corticale definita (come la perdita della scrittura cutanea e del riconoscimento del corpo quando il pattern della funzione sensoriale primaria è completo), afasia motoria definita del concetto corporeo o afasia progressiva.
- 8. Lo studio di neuroimaging funzionale del sistema dopaminergico presinaptico mostra risultati normali.
- 9. Esistono prove della malattia di Parkinson o di altre malattie sospettate di essere correlate ai sintomi del paziente, oppure i medici professionisti identificano che potrebbero trattarsi di altre sindromi piuttosto che della malattia di Parkinson sulla base di una valutazione diagnostica completa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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H&Y 0
Popolazione non affetta da malattia di pari età o pazienti con Parkinson in fase prodromica senza sintomi motori evidenti. Questo gruppo di pazienti eseguirà il test UPDRS-III videoregistrato al momento dell'arruolamento e valuterà la funzione motoria utilizzando metodi quantitativi basati su video. |
L'analisi video AI viene utilizzata per identificare automaticamente i dettagli del movimento e quantificare le caratteristiche del movimento come l'ampiezza e la velocità angolare, quindi verrà applicato un algoritmo per generare il grado di disfunzione motoria.
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H&Y 1
Lo stadio di disabilità di Hoehn e Yahr era 1: coinvolgimento unilaterale solo di solito con disabilità funzionale minima o assente. Questo gruppo di pazienti eseguirà il test UPDRS-III videoregistrato al momento dell'arruolamento e valuterà la funzione motoria utilizzando metodi quantitativi basati su video. |
L'analisi video AI viene utilizzata per identificare automaticamente i dettagli del movimento e quantificare le caratteristiche del movimento come l'ampiezza e la velocità angolare, quindi verrà applicato un algoritmo per generare il grado di disfunzione motoria.
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H&Y 2
Lo stadio di disabilità di Hoehn e Yahr era 2: coinvolgimento bilaterale o della linea mediana senza compromissione dell'equilibrio. Questo gruppo di pazienti eseguirà il test UPDRS-III videoregistrato al momento dell'arruolamento e valuterà la funzione motoria utilizzando metodi quantitativi basati su video. |
L'analisi video AI viene utilizzata per identificare automaticamente i dettagli del movimento e quantificare le caratteristiche del movimento come l'ampiezza e la velocità angolare, quindi verrà applicato un algoritmo per generare il grado di disfunzione motoria.
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H&Y 3
Lo stadio di disabilità di Hoehn e Yahr era 3: Malattia bilaterale: disabilità da lieve a moderata con riflessi posturali compromessi; fisicamente indipendente. Questo gruppo di pazienti eseguirà il test UPDRS-III videoregistrato al momento dell'arruolamento e valuterà la funzione motoria utilizzando metodi quantitativi basati su video. |
L'analisi video AI viene utilizzata per identificare automaticamente i dettagli del movimento e quantificare le caratteristiche del movimento come l'ampiezza e la velocità angolare, quindi verrà applicato un algoritmo per generare il grado di disfunzione motoria.
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H&Y 4
Lo stadio della disabilità di Hoehn e Yahr era 4: malattia gravemente invalidante; ancora in grado di camminare o stare in piedi senza assistenza. Questo gruppo di pazienti eseguirà il test UPDRS-III videoregistrato al momento dell'arruolamento e valuterà la funzione motoria utilizzando metodi quantitativi basati su video. |
L'analisi video AI viene utilizzata per identificare automaticamente i dettagli del movimento e quantificare le caratteristiche del movimento come l'ampiezza e la velocità angolare, quindi verrà applicato un algoritmo per generare il grado di disfunzione motoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della funzione motoria basata su video (punteggio della funzione motoria)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
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Il paziente eseguirà il test motorio in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) sotto la guida di uno specialista in disturbi del movimento e registrato da una telecamera ad alta velocità. Il punteggio della funzione motoria del soggetto verrà generato automaticamente nel campione video e confrontato con un punteggio basato sul medico. In base alle diverse azioni del modello, la scala è suddivisa in 11 sottoscale di punteggio, ciascuna delle quali varia da 0 a 4 punti in base al grado di coinvolgimento nell'esecuzione dell'azione, i punteggi più alti rappresentano una funzione motoria peggiore. I punteggi di ciascuna sottoscala vengono sommati con il punteggio più alto pari a 44 punti. Questa tecnologia ha il potenziale per essere un nuovo approccio alla diagnosi clinica e alla valutazione della malattia. Come studio pilota, la dimensione del campione non è sufficiente per concludere l'affidabilità e l'efficacia della tecnologia. I risultati di questo studio saranno utili per la futura stima della dimensione del campione di studi preclinici multicentrici su larga scala. |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2018-340
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