Um estudo piloto para avaliar a gravidade da disfunção motora na doença de Parkinson com base na análise de vídeo AI
Hospital Huashan afiliado à Universidade Fudan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes são solicitados a realizar o teste UPDRS-III gravado em vídeo, e a identificação do recurso de movimento não marcado e a análise quantitativa com base no vídeo foram realizadas.
Os pesquisadores coletaram vídeos padronizados da função motora de pacientes com doença de Parkinson em ambulatórios e acompanhamento desde agosto de 2017. Com base no teste de função motora UPDRS III, os investigadores rastrearam cinco ações padrão que são características da doença e fáceis de visualizar, incluindo batidas com os dedos, movimentos das mãos, movimentos de pronação-supinação das mãos e teste de marcha. Com a ajuda da equipe de inteligência artificial, a quantificação do valor característico (frequência, distância, ângulo, etc.) das ações padrão acima foi implementada inicialmente. Considerando que os valores característicos da ação padrão sob a identificação de vídeo são todas variáveis contínuas e não podem ser comparadas diretamente com a escala de classificação UPDRS discreta, os pesquisadores inicialmente exploraram a construção do algoritmo de aprendizado profundo com base na classificação UPDRS no trabalho anterior para verificar a eficácia da análise de vídeo na avaliação da função motora.
Neste estudo, os pesquisadores planejam incluir pacientes com doença de Parkinson com diferentes gravidades da doença e analisar a consistência entre os escores UPDRS avaliados por especialistas em distúrbios do movimento e o escore de quantificação de vídeo. Espera-se que os resultados deste estudo estabeleçam uma boa base para o lançamento de um ensaio clínico multicêntrico em larga escala no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios primários para o diagnóstico são a doença de Parkinson idiopática, definida como bradicinesia com tremor em repouso ou rigidez muscular de acordo com os critérios de diagnóstico MDS-PD (2015). O exame dos principais sintomas deve ser realizado pelos métodos descritos na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
Critério de exclusão:
- 1. Anormalidades cerebelares definidas, como marcha cerebelar, ataxia de membros ou anormalidades do movimento ocular cerebelar (como nistagmo induzido pelo olhar fixo sustentado, batimentos de ondas quadradas gigantes e hipertonia distante).
- 2. Paralisia do olhar supraquiasmático vertical descendente, ou escaneamento vertical descendente seletivo está diminuindo.
- 3. Cinco anos após o início, a doença foi diagnosticada como provável demência frontotemporal ou afasia progressiva primária (de acordo com os critérios diagnósticos revisados para demência frontotemporal publicados em 2011).
- 4. Passados mais de três anos do início da doença, os sintomas da doença de Parkinson ainda se limitam aos membros inferiores.
- 5. Eles foram tratados com bloqueadores de receptores de dopamina ou agentes de depleção de dopamina e a dosagem e a duração da administração são consistentes com o diagnóstico de doença de Parkinson induzida por drogas.
- 6. Embora a condição seja pelo menos moderadamente grave, não há efeito perceptível na terapia com altas doses de levodopa.
- 7. Hipoestesia cortical definida (como perda da escrita na pele e do reconhecimento do corpo quando o padrão da função sensorial primária está completo), afasia motora definida do conceito do corpo ou afasia progressiva.
- 8. O estudo de neuroimagem funcional do sistema dopaminérgico pré-sináptico mostra resultados normais.
- 9. Há evidências de doença de Parkinson ou outras doenças suspeitas de estarem relacionadas aos sintomas do paciente, ou médicos profissionais identificam que podem ser outras síndromes em vez de doença de Parkinson com base em uma avaliação diagnóstica completa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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H&Y 0
População não portadora da mesma idade ou pacientes com Parkinson prodrômico sem sintomas motores perceptíveis. Este grupo de pacientes realizará o teste UPDRS-III gravado em vídeo no momento da inscrição e avaliará a função motora usando métodos quantitativos baseados em vídeo. |
A análise de vídeo AI é usada para identificar automaticamente os detalhes do movimento e quantificar os recursos do movimento, como amplitude e velocidade angular, então um algoritmo será aplicado para gerar o grau de disfunção motora.
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H&Y 1
O estágio de incapacidade de Hoehn e Yahr foi 1: Envolvimento unilateral apenas geralmente com incapacidade funcional mínima ou nenhuma. Este grupo de pacientes realizará o teste UPDRS-III gravado em vídeo no momento da inscrição e avaliará a função motora usando métodos quantitativos baseados em vídeo. |
A análise de vídeo AI é usada para identificar automaticamente os detalhes do movimento e quantificar os recursos do movimento, como amplitude e velocidade angular, então um algoritmo será aplicado para gerar o grau de disfunção motora.
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H&Y 2
O estágio de deficiência de Hoehn e Yahr foi 2: envolvimento bilateral ou da linha média sem comprometimento do equilíbrio. Este grupo de pacientes realizará o teste UPDRS-III gravado em vídeo no momento da inscrição e avaliará a função motora usando métodos quantitativos baseados em vídeo. |
A análise de vídeo AI é usada para identificar automaticamente os detalhes do movimento e quantificar os recursos do movimento, como amplitude e velocidade angular, então um algoritmo será aplicado para gerar o grau de disfunção motora.
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H&Y 3
O estágio de incapacidade de Hoehn e Yahr era 3: Doença bilateral: incapacidade leve a moderada com reflexos posturais prejudicados; fisicamente independente. Este grupo de pacientes realizará o teste UPDRS-III gravado em vídeo no momento da inscrição e avaliará a função motora usando métodos quantitativos baseados em vídeo. |
A análise de vídeo AI é usada para identificar automaticamente os detalhes do movimento e quantificar os recursos do movimento, como amplitude e velocidade angular, então um algoritmo será aplicado para gerar o grau de disfunção motora.
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H&Y 4
O estágio de incapacidade de Hoehn e Yahr era 4: doença gravemente incapacitante; ainda capaz de andar ou ficar de pé sem ajuda. Este grupo de pacientes realizará o teste UPDRS-III gravado em vídeo no momento da inscrição e avaliará a função motora usando métodos quantitativos baseados em vídeo. |
A análise de vídeo AI é usada para identificar automaticamente os detalhes do movimento e quantificar os recursos do movimento, como amplitude e velocidade angular, então um algoritmo será aplicado para gerar o grau de disfunção motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função motora baseada em vídeo (pontuação da função motora)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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O paciente realizará o teste motor na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS III) sob a orientação de um especialista em distúrbios do movimento e gravado por uma câmera de alta velocidade. A pontuação da função motora do sujeito será gerada automaticamente na amostra de vídeo e comparada com uma pontuação de pontuação baseada no médico. De acordo com as diferentes ações padrão, a escala é dividida em 11 subescalas de pontuação, cada uma variando de 0 a 4 pontos de acordo com o grau de envolvimento da execução da ação, pontuações mais altas representam uma função motora pior. As pontuações de cada subescala são somadas com a pontuação mais alta é de 44 pontos. Esta tecnologia tem o potencial de ser uma nova abordagem para diagnóstico clínico e avaliação de doenças. Por ser um estudo piloto, o tamanho da amostra não é suficiente para concluir a confiabilidade e eficácia da tecnologia. Os resultados deste estudo serão úteis para futuras estimativas de tamanho de amostra de ensaios pré-clínicos multicêntricos e de grande escala. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2018-340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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