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Die Beziehung zwischen der CD138-Zählung des Endometriums und dem Fortpflanzungsergebnis

9. Januar 2022 aktualisiert von: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Um die Beziehung zwischen der CD138-Zahl des Endometriums und dem Schwangerschaftsausgang nach dem Transfer von gefrorenen Embryonen in natürlichen Zyklen zu untersuchen

Es ist allgemein bekannt, dass Endometritis die Fortpflanzungsergebnisse beeinflusst. Obwohl CD138 als ein neues Diagnosemaß für Endometritis gilt, ist das diagnostische Kriterium dieses Maßes nicht konsistent. Und ob die CD138-Zählung mit dem Fortpflanzungsergebnis korreliert, ist nicht klar.

Erstens zielt diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen der CD138-Zellzahl im Endometrium und dem Schwangerschaftsausgang nach dem Transfer eingefrorener Embryonen in natürlichen Zyklen zu untersuchen. Zweitens wollen die Ermittler einen Cut-off-Wert finden, der sich auf das Reproduktionsergebnis bezieht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 38 Jahren;
  • regelmäßige Menstruationszyklen;
  • Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 18 und 25

Ausschlusskriterien:

  • Uterusanomalien;
  • intrauterine Adhäsionen (mittelschwer bis schwer), fortgeschrittene Endometriose, Adenomyose, unbehandelte Hydrosalpinx, Uterusmyome (submukosale Myome, nichtmukosale Myome > 4,0 cm und/oder endometrialer Druck)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Endometriumbiopsien
Endometriumbiopsie wurde genau 7 Tage nach dem LH-Anstieg (LH+7) durchgeführt, um Endometrium-CD138 zu zählen.
Endometriumbiopsie wurde genau 7 Tage nach dem LH-Anstieg durchgeführt (LH+7)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD138-Zählung
Zeitfenster: 7 Tage nach LH-Anstieg (LH+7)
7 Tage nach LH-Anstieg (LH+7)
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: etwa 28 Tage nach dem Embryotransfer
etwa 28 Tage nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fei Gong, doctor, Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2018009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Endometriumbiopsien

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