Präoperatives Trainingsprogramm für Inspirationsmuskeln zur Vorbeugung von Lungenkomplikationen nach Thoraxoperationen (CT0076)

Postoperative pulmonale Komplikationen sind die häufigsten Komplikationen nach Thoraxoperationen. In der Literatur sind pulmonale Komplikationen nach Thoraxoperationen bei mehr als 37,5 % der Patienten vorhanden. Lungenkomplikationen umfassen Atelektasie, Pneumonie und Atemversagen.

Um die pulmonalen Komplikationen zu reduzieren, verwenden andere chirurgische Fachgebiete, wie Herz- und Ösophagusoperationen, präoperative inspiratorische Muskeltrainingsprogramme. Keine Studie untersucht die Auswirkung eines präoperativen Atemmuskelübungsprogramms auf pulmonale Komplikationen nach Thoraxoperationen.

Projekt-Design:

Randomisierte Studie an Patienten mit einem Risiko für pulmonale Komplikationen. Zwei parallele Gruppen werden zum Vergleich zwischen präoperativem Atemmuskeltrainingsprogramm und dem Behandlungsstandard (ohne präoperatives Atemmuskeltrainingsprogramm) rekrutiert. In der Studie werden 2 Gruppen mit je 100 Patienten in einer Thoraxklinik rekrutiert. Um festzustellen, ob das inspiratorische Muskeltraining die pulmonalen Komplikationen bei Risikopatienten signifikant reduziert, ist eine Rekrutierungszeit von etwa 8 Monaten erforderlich. Der P.-Wert zur Bestimmung einer signifikanten Auswirkung beträgt 0,05 mit einer Power von 0,80. Unser Ziel ist es, pulmonale Komplikationen mit dem Inspirationsmuskeltrainingsprogramm um 50 % zu reduzieren.

Randomisierungsmethode:

Computergestützte, sichere und anonyme Randomisierung mit einem sicheren Informationsprogramm.

Untersuchte Population:

Rekrutierung in der Thoraxklinik während der Erstberatung für eine Thoraxchirurgie in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Krankenhauszentrums der Universität von Montreal von insgesamt 200 Patienten. 100 Patienten in der präoperativen Inspirationsmuskeltrainingsgruppe und 100 Patienten in der Kontrollgruppe mit üblicher präoperativer Versorgung (Standard of Care).

Die Studienpopulation ist ein Risikopatient für pulmonale Komplikationen. Die Risikofaktoren für Lungenkomplikationen sind Patienten über 70 Jahre, Vorhandensein von Husten und Auswurf, Diabetes, aktives Rauchen, FEV1 (forciertes Ausatmungsvolumen pro Sekunde) unter 75 % oder unter Atempumpe, Body-Mass-Index über 27 kg / m2, FEV1 unter 80 %, Tiffeneau-Index unter 70 %, NYHA II (New York Heart Association Classification) oder Schlafapnoe.

Analyse Ein Vergleich der pulmonalen Komplikationen nach der Operation bei Patienten, die am Inspirationsmuskeltrainingsprogramm teilgenommen haben, und einer Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung einer postoperativen Thoraxoperation erhalten wird.

Nach der Operation perioperative Nachsorge einschließlich perioperativer Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie Komplikationen und Mortalität nach 30 Tagen Operation.

Zufriedenheit und Motivation werden postoperativ bei der Entlassung und bei der 30-tägigen postoperativen Nachsorge beurteilt.