Programma pre-operatorio di allenamento dei muscoli inspiratori per prevenire le complicanze polmonari dopo la chirurgia toracica (CT0076)

Le complicanze polmonari postoperatorie sono le complicanze più comuni dopo la chirurgia toracica. In letteratura le complicanze polmonari dopo chirurgia toracica sono presenti in oltre il 37,5% dei pazienti. Le complicanze polmonari comprendono atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria.

Al fine di ridurre le complicanze polmonari, altre specialità chirurgiche, come gli interventi cardiaci ed esofagei, utilizzano programmi preoperatori di allenamento dei muscoli inspiratori. Nessuno studio indaga l'impatto del programma preoperatorio di esercizi per i muscoli inspiratori sulle complicanze polmonari dopo chirurgia toracica.

Design del progetto:

Studio randomizzato su pazienti a rischio di complicanze polmonari. Vengono reclutati due gruppi paralleli per il confronto tra il programma di allenamento dei muscoli inspiratori preoperatorio e lo standard di cura (senza programma di allenamento dei muscoli inspiratori preoperatorio). Nello studio, vengono reclutati 2 gruppi di 100 pazienti ciascuno nella clinica toracica. È necessario un periodo di reclutamento di circa 8 mesi per stabilire se l'allenamento muscolare inspiratorio riduca significativamente le complicanze polmonari nei pazienti a rischio. Il valore P. per determinare un impatto significativo è 0,05 con una potenza di 0,80. Miriamo a ridurre del 50% le complicanze polmonari con il programma di allenamento dei muscoli inspiratori.

Metodo di randomizzazione:

Randomizzazione computerizzata, sicura e anonima utilizzando un programma di informazioni sicure.

Popolazione oggetto di studio:

Reclutamento in clinica toracica, durante la consultazione iniziale per un intervento di chirurgia toracica nel dipartimento di chirurgia toracica dell'University of Montreal Hospital Center, di un totale di 200 pazienti. Cento pazienti nel gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori preoperatori e 100 pazienti nel gruppo di controllo con cure abituali prima dell'intervento (standard di cura).

La popolazione in studio è a rischio di complicanze polmonari pazienti. I fattori di rischio di complicanze polmonari sono pazienti con più di 70 anni, presenza di tosse ed espettorato, diabete, fumo attivo, FEV1 (volume espiratorio forzato al secondo) inferiore al 75% o sotto pompa respiratoria, indice di massa corporea superiore a 27 kg/m2, FEV1 inferiore all'80%, indice di Tiffeneau inferiore al 70%, NYHA II (New York Heart Association Classification) o apnea notturna.

Analisi Un confronto delle complicanze polmonari dopo l'intervento chirurgico nei pazienti che hanno partecipato al programma di allenamento dei muscoli inspiratori e un gruppo di controllo che avrà la solita cura di un intervento chirurgico toracico postoperatorio.

Dopo l'intervento chirurgico, follow-up perioperatorio comprese le complicanze perioperatorie, la durata dell'ospedalizzazione e le complicanze e la mortalità dopo 30 giorni dall'intervento.

La soddisfazione e la motivazione saranno valutate postoperatoriamente alla dimissione e al follow-up postoperatorio di 30 giorni.