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Bewertung des Umfangs der Peritonealkarzinose: Radiologische, laparoskopische und pathologische.

7. Januar 2019 aktualisiert von: Shimaa Abdalla Ahmed

Bildgebende Bewertung des Ausmaßes der Peritonealkarzinose

Patientinnen mit pathologisch nachgewiesenem Eierstockkrebs, die sich einer kontrastverstärkten Abdomino-Becken-CT und einer diagnostischen Laparoskopie vor einer zytoreduktiven Operation (CRS) unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Bei der Berechnung des PCI (Peritoneal Cancer Index) nach der Sugarbaker-Methode wird das Ausmaß der Peritonealkarzinose in gering, mittel und groß kategorisiert. Die Übereinstimmung im Allgemeinen und in jeder Kategorie zwischen CT, Laparoskopie, Chirurgie und Pathologie wird anhand der Kappa-Übereinstimmung bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden medizinische Aufzeichnungen von Patienten mit primärem Eierstockkrebs durchsuchen, die sich einer CT des Abdomens, einer Laparoskopie, gefolgt von einer zytoreduktiven Operation unterzogen haben, um das Ausmaß der Peritonealkarzinose nach jeder Modalität zu berechnen.

Die regionale PCI wurde in jeder der 13 anatomischen Bauch-Becken-Regionen berechnet, dann die Gesamt-PCI durch Summierung des Läsionsgrößen-Scores, sie reichte von 0 bis 39. Die Kategorisierung der Peritonealkarzinose wurde in 3 Kategorien eingeteilt niedrig, wenn PCI < 10, mäßig, wenn 10- 20 und groß, wenn >20.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 11517
        • Rekrutierung
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit pathologisch nachgewiesenem Eierstockkrebs erhielten eine zytoreduktive Operation und unterzogen sich einer präoperativen CT und einer diagnostischen Laparoskopie

Beschreibung

Einschlusskriterien:Patientinnen mit pathologisch nachgewiesenem Ovarialkarzinom erhielten vor einer zytoreduktiven Operation eine kontrastverstärkte abdominopelvine CT und eine diagnostische Laparoskopie -

Ausschlusskriterien: rezidivierendes Ovarialkarzinom

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peritonealkarzinose
Zeitfenster: ein Jahr
Die Übereinstimmung im Allgemeinen und in jeder Kategorie zwischen CT, Laparoskopie, Operation und Pathologie wurde anhand der Kappa-Übereinstimmung bewertet.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Entscheidungsfindung.
Zeitfenster: ein Jahr
Korrelation der Kategorisierung der Peritonealkarzinose mit der chirurgischen Entscheidung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shimaa Abdalla Ahmed

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

11. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SouthECI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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