Evaluación de la extensión de la carcinomatosis peritoneal: radiológica, laparoscópica y patológica.
7 de enero de 2019 actualizado por: Shimaa Abdalla Ahmed
Evaluación por imágenes de la extensión de la carcinomatosis peritoneal
Se incluirán en el estudio pacientes con cáncer de ovario probado patológicamente que se sometieron a una tomografía computarizada abdomino-pélvica con contraste y a una laparoscopia de diagnóstico antes de la cirugía citorreductora (CRS).
Cálculo de PCI (índice de cáncer peritoneal) utilizando el método de Sugarbaker, la extensión de la carcinomatosis peritoneal se clasificará en baja, moderada y grande.
La concordancia en general y en cada categoría entre TC, laparoscopia, cirugía y patología se evaluará mediante la concordancia kappa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscaremos registros médicos de pacientes con cáncer de ovario primario que se sometieron a TC de abdomen, laparoscopia seguida de cirugía citorreductora para calcular la extensión de la carcinomatosis peritoneal por cada modalidad.
La PCI regional se calculó en cada una de las 13 regiones anatómicas abdominopélvicas, luego la PCI total mediante la suma de la puntuación del tamaño de la lesión, osciló entre 0 y 39. La categorización de la carcinomatosis peritoneal se clasificó en 3 categorías baja si PCI < 10, moderada si 10- 20, y grande si >20.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 11517
- Reclutamiento
- South Egypt Cancer Institute
-
Contacto:
- Shimaa Ahmed, Lecturer
- Número de teléfono: 01007653325
- Correo electrónico: shimaaabdalla@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de ovario patológicamente probado recibieron cirugía citorreductora y se sometieron a TC y laparoscopia diagnóstica preoperatorias
Descripción
Criterios de inclusión: las pacientes con cáncer de ovario patológicamente probado se sometieron a una TC abdominopélvica con contraste y a una laparoscopia diagnóstica antes de la cirugía citorreductora -
Criterios de exclusión: cáncer de ovario recurrente
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
carcinomatosis peritoneal
Periodo de tiempo: un año
|
La concordancia en general y en cada categoría entre TC, laparoscopia, cirugía y patología se evaluó mediante la concordancia kappa.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
toma de decisiones quirúrgicas.
Periodo de tiempo: un año
|
correlación de la categorización de la carcinomatosis peritoneal con la decisión quirúrgica
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
11 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SouthECI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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