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Valutazione dell'estensione della carcinomatosi peritoneale: radiologica, laparoscopica e patologica.

7 gennaio 2019 aggiornato da: Shimaa Abdalla Ahmed

Valutazione per immagini dell'estensione della carcinomatosi peritoneale

saranno incluse nello studio pazienti con carcinoma ovarico patologicamente provato che sono state sottoposte a TC addomino-pelvica con mezzo di contrasto e laparoscopia diagnostica prima della chirurgia citoriduttiva (CRS). Calcolo del PCI (indice di cancro peritoneale) utilizzando il metodo di Sugarbaker, l'estensione della carcinosi peritoneale sarà classificata in bassa, moderata e grande. La concordanza in generale e in ciascuna categoria tra TC, laparoscopia, chirurgia e patologia sarà valutata utilizzando la concordanza kappa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

cercheremo le cartelle cliniche delle pazienti con carcinoma ovarico primario sottoposte a TC dell'addome, laparoscopia seguita da chirurgia citoriduttiva per calcolare l'estensione della carcinomatosi peritoneale per ciascuna modalità.

Il PCI regionale è stato calcolato in ciascuna delle 13 regioni anatomiche addominopelviche, quindi il PCI totale sommando il punteggio delle dimensioni della lesione, variava da 0 a 39. La categorizzazione della carcinomatosi peritoneale è stata classificata in 3 categorie bassa se PCI <10, moderata se 10- 20 e grande se >20.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 11517
        • Reclutamento
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma ovarico patologicamente provato hanno ricevuto chirurgia citoriduttiva e sono state sottoposte a TC preoperatoria e laparoscopia diagnostica

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con carcinoma ovarico patologicamente provato sono state sottoposte a TC addominopelvica con mezzo di contrasto e laparoscopia diagnostica prima della chirurgia citoriduttiva -

Criteri di esclusione: carcinoma ovarico ricorrente

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carcinomatosi peritoneale
Lasso di tempo: un anno
La concordanza in generale e in ciascuna categoria tra TC, laparoscopia, chirurgia e patologia è stata valutata utilizzando la concordanza kappa.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
decisioni chirurgiche.
Lasso di tempo: un anno
correlazione della categorizzazione della carcinomatosi peritoneale con la decisione chirurgica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

11 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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