- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03798132
Hodnocení rozsahu peritoneální karcinomatózy: radiologické, laparoskopické a patologické.
Zobrazovací hodnocení rozsahu peritoneální karcinomatózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
budeme vyhledávat lékařské záznamy pacientek s primárním karcinomem vaječníků, které podstoupily CT břicha, laparoskopii s následnou cytoredukční operací, abychom vypočítali rozsah peritoneální karcinomatózy podle jednotlivých modalit.
Regionální PCI byla vypočtena v každé ze 13 anatomických abdominopelvických oblastí, poté celková PCI sumací skóre velikosti lézí, pohybovala se od 0 do 39. Kategorizace peritoneální karcinomatózy byla klasifikována do 3 kategorií nízká, pokud PCI < 10, střední, pokud 10- 20 a velké, pokud >20.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 11517
- Nábor
- South Egypt Cancer Institute
-
Kontakt:
- Shimaa Ahmed, Lecturer
- Telefonní číslo: 01007653325
- E-mail: shimaaabdalla@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pacientky s patologicky prokázaným karcinomem vaječníků podstoupily před cytoredukční operací kontrastní CT abdominopelvické CT a diagnostickou laparoskopii -
Kritéria vyloučení: recidivující rakovina vaječníků
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
peritoneální karcinomatóza
Časové okno: jeden rok
|
Shoda obecně a v každé kategorii mezi CT, laparoskopií, operací a patologií byla hodnocena pomocí kappa shody.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
chirurgické rozhodování.
Časové okno: jeden rok
|
korelace kategorizace peritoneální karcinomatózy s chirurgickým rozhodnutím
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SouthECI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .