Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rozsahu peritoneální karcinomatózy: radiologické, laparoskopické a patologické.

7. ledna 2019 aktualizováno: Shimaa Abdalla Ahmed

Zobrazovací hodnocení rozsahu peritoneální karcinomatózy

Do studie budou zahrnuty pacientky s patologicky prokázaným ovariálním karcinomem, které podstoupily kontrastní CT abdomino-pánevní CT a diagnostickou laparoskopii před cytoredukční operací (CRS). Výpočet PCI (peritoneal cancer index) Sugarbakerovou metodou, rozsah peritoneální karcinomatózy bude kategorizován na nízký, střední a velký. Shoda obecně a v každé kategorii mezi CT, laparoskopií, chirurgií a patologií bude hodnocena pomocí kappa dohody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

budeme vyhledávat lékařské záznamy pacientek s primárním karcinomem vaječníků, které podstoupily CT břicha, laparoskopii s následnou cytoredukční operací, abychom vypočítali rozsah peritoneální karcinomatózy podle jednotlivých modalit.

Regionální PCI byla vypočtena v každé ze 13 anatomických abdominopelvických oblastí, poté celková PCI sumací skóre velikosti lézí, pohybovala se od 0 do 39. Kategorizace peritoneální karcinomatózy byla klasifikována do 3 kategorií nízká, pokud PCI < 10, střední, pokud 10- 20 a velké, pokud >20.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 11517
        • Nábor
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s patologicky prokázaným karcinomem vaječníku podstoupily cytoredukční operaci a předoperační CT a diagnostickou laparoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení: pacientky s patologicky prokázaným karcinomem vaječníků podstoupily před cytoredukční operací kontrastní CT abdominopelvické CT a diagnostickou laparoskopii -

Kritéria vyloučení: recidivující rakovina vaječníků

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
peritoneální karcinomatóza
Časové okno: jeden rok
Shoda obecně a v každé kategorii mezi CT, laparoskopií, operací a patologií byla hodnocena pomocí kappa shody.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgické rozhodování.
Časové okno: jeden rok
korelace kategorizace peritoneální karcinomatózy s chirurgickým rozhodnutím
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

11. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit