- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813212
Magnetresonanztomographie (MRT) versus Ultraschall bei der Plazenta-accreta-Diagnose
Graustufen-, Farbdoppler-Ultraschall und Magnetresonanztomographie zur Diagnose der Placenta accreta
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Placenta accreta tritt auf, wenn die Chorionzotten abnormal in das Myometrium eindringen. Basierend auf der Histopathologie wird sie in drei Grade eingeteilt: Placenta accreta (die Chorionzotten haben Kontakt mit dem Myometrium), Placenta increta (die Chorionzotten dringen in das Myometrium ein) und Placenta percreta, wo die Chorionzotten die Uterusserosa durchdringen. Mit zunehmender Kaiserschnittrate nimmt die Häufigkeit sowohl der Placenta praevia als auch der Placenta accreta stetig zu.
Die pränatale Diagnose einer invasiven Plazentation ist mit einem reduzierten Risiko für mütterliche Komplikationen verbunden, da sie eine vorgeplante Behandlung der Erkrankung ermöglicht. Graustufen- und Farbdoppler-Ultraschall (US) sind wertvolle Hilfsmittel bei der vorgeburtlichen Diagnose einer Placenta accreta. Wenn jedoch die Ultraschallbefunde (US) auf eine mögliche Percreta hindeuten oder bei einer Risikofrau nicht schlüssig oder negativ sind, kann eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt werden ) kann nützlich sein.
Bei der Placenta accreta sind mehrere sonographische Befunde zu sehen, wie z. B. Abnahme der Dicke des Myometriums, Plazenta praevia, Plazentalakunen, abnormales Muster des Farbdopplers, Verlust der retroplazentaren klaren Zone und Unregelmäßigkeiten der Plazenta percreta in der Wand der Harnblase (UB).
Die charakteristischsten Befunde der Magnetresonanztomographie bei Placenta accreta sind knotige Verdickungen in der dunklen Zone der Plazenta-Uterus-Grenzfläche zusammen mit Verlängerungen dunkler Bänder durch die Plazenta, äußerer Uteruswulst, der durch den Masseneffekt der Plazenta verursacht wird, und heterogene Signalintensität der Plazenta auf den T2-gewichteten HASTE-Sequenzen aufgrund großer Plazentaseen und -gefäße.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11865
- Rekrutierung
- Faculty of medicine Ainshams University
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Kontakt:
- Safaa Thabet
- Telefonnummer: 01157514436
- E-Mail: remystar763@yahoo.com
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Kontakt:
- Malames Faisal
- Telefonnummer: 01098958995
- E-Mail: Misofaisal@yahoo.co.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodynamisch stabile Schwangere mit folgenden Risikofaktoren für eine Placenta accreta: Persistierende vordere Plazenta praevia, vorangegangene Gebärmutteroperationen (z. B. vorausgegangener Kaiserschnitt, Kürettage oder Myomektomie).
- Alter der Mutter: 20-40 Jahre alt.
- BMI: 18-29,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind MRT-Kontraindikationen, Herzschrittmacher, Metallgegenstände im Körper und die Ablehnung der MRT-Untersuchung durch den Patienten.
- Hämodynamisch instabile Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Grades der Plazenta-Invasion
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung des Grads der Plazentainvasion durch Vergleich der Ergebnisse von Ultraschall, MRT mit der abschließenden pathologischen Untersuchung nach der Operation (der entfernte Teil des Myometriums mit der befestigten Plazenta oder dem Hysterektomiepräparat).
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die mütterliche Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI placenta accreta
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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