Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) versus ultralyd i placenta accreta diagnose

16. juli 2020 opdateret af: Safaa thabet abd El Aziz Ahmed, Ain Shams University

Gråskala, farvedoppler ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse til diagnose af placenta accreta

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere nøjagtigheden af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sammenlignet med gråskala- og farvedoppler-ultralyd (US) til prænatal diagnose af placenta accreta.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placenta accreta opstår, når chorionvilli unormalt invaderer myometrium. Baseret på histopatologi er den opdelt i tre grader: placenta accreta (de chorionvilli er i kontakt med myometrium), placenta increta (de chorionvilli invaderer myometrium) og placenta percreta, hvor chorionvilli penetrerer livmoderserosa. Med stigende hastighed af kejsersnit, er forekomsten af ​​både placenta praevia og placenta accreta støt stigende i frekvens.

Prænatal diagnose af invasiv placentation er forbundet med en reduceret risiko for maternelle komplikationer, da det muliggør en forudplanlagt behandling af tilstanden. Gråskala- og farvedoppler-ultralyd (US) er værdifulde værktøjer i den prænatale diagnose af placenta accreta. Men hvis ultralyds- (US) fundene tyder på mulig percreta eller er inkonklusive eller negative hos en udsat kvinde, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ) kan være nyttigt.

Der er set flere sonografiske fund med placenta accreta såsom fald i myometrietykkelse, placenta previa, placenta lacunae, unormalt farvemønster Doppler, tab af retroplacental clear zone og placenta percreta uregelmæssigheder i væggen af ​​urinblæren (UB).

De mest karakteristiske fund med magnetisk resonansbilleddannelse set i placenta accreta er nodulær fortykkelse i den mørke zone af placenta-uterine grænsefladen sammen med forlængelser af mørke bånd gennem placenta, ydre livmoderbule forårsaget af masseeffekten af ​​placenta og heterogen signalintensitet af placenta på de T2-vægtede HASTE-sekvenser på grund af store placentale søer og kar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodynamisk stabile gravide kvinder, som går på svangreklinikken på Ain Shams Universitetshospital eller er henvist fra andre hospitaler til yderligere evaluering. De rekrutterede patienter skal opfylde inklusionskriterierne,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk stabile gravide kvinder, som har følgende risikofaktorer for placenta accreta: vedvarende anterior placenta previa, tidligere livmoderkirurgi (såsom et tidligere kejsersnit, livmoderkurettage eller myomektomi).
  • Moderens alder: 20-40 år.
  • BMI : 18-29,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier vil være MR-kontraindikationer, pacemaker, metalgenstande i kroppen og patientens afslag på MR-evaluering.
  • Hæmodynamisk ustabile patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af grad af placentainvasion
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af graden af ​​placentainvasion ved at sammenligne resultaterne opnået ved ultralyd, MR med den sidste patologiske undersøgelse efter operationen (den udskårne del af myometriet med den vedhæftede placenta eller hysterektomiprøve).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændre Morbiditet og dødelighed hos mødre
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI placenta accreta

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner