- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813212
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) versus ultralyd i placenta accreta diagnose
Gråskala, farvedoppler ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse til diagnose af placenta accreta
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta opstår, når chorionvilli unormalt invaderer myometrium. Baseret på histopatologi er den opdelt i tre grader: placenta accreta (de chorionvilli er i kontakt med myometrium), placenta increta (de chorionvilli invaderer myometrium) og placenta percreta, hvor chorionvilli penetrerer livmoderserosa. Med stigende hastighed af kejsersnit, er forekomsten af både placenta praevia og placenta accreta støt stigende i frekvens.
Prænatal diagnose af invasiv placentation er forbundet med en reduceret risiko for maternelle komplikationer, da det muliggør en forudplanlagt behandling af tilstanden. Gråskala- og farvedoppler-ultralyd (US) er værdifulde værktøjer i den prænatale diagnose af placenta accreta. Men hvis ultralyds- (US) fundene tyder på mulig percreta eller er inkonklusive eller negative hos en udsat kvinde, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ) kan være nyttigt.
Der er set flere sonografiske fund med placenta accreta såsom fald i myometrietykkelse, placenta previa, placenta lacunae, unormalt farvemønster Doppler, tab af retroplacental clear zone og placenta percreta uregelmæssigheder i væggen af urinblæren (UB).
De mest karakteristiske fund med magnetisk resonansbilleddannelse set i placenta accreta er nodulær fortykkelse i den mørke zone af placenta-uterine grænsefladen sammen med forlængelser af mørke bånd gennem placenta, ydre livmoderbule forårsaget af masseeffekten af placenta og heterogen signalintensitet af placenta på de T2-vægtede HASTE-sekvenser på grund af store placentale søer og kar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Safaa Thabet, M.B.B.,Ch
- Telefonnummer: 01067593438
- E-mail: Safaathabet63@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Malames Faisal, Lecturer
- Telefonnummer: 01098958995
- E-mail: misofaisal@yahoo.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11865
- Rekruttering
- Faculty of medicine ainshams university
-
Kontakt:
- Safaa Thabet
- Telefonnummer: 01157514436
- E-mail: remystar763@yahoo.com
-
Kontakt:
- Malames Faisal
- Telefonnummer: 01098958995
- E-mail: Misofaisal@yahoo.co.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodynamisk stabile gravide kvinder, som har følgende risikofaktorer for placenta accreta: vedvarende anterior placenta previa, tidligere livmoderkirurgi (såsom et tidligere kejsersnit, livmoderkurettage eller myomektomi).
- Moderens alder: 20-40 år.
- BMI : 18-29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterier vil være MR-kontraindikationer, pacemaker, metalgenstande i kroppen og patientens afslag på MR-evaluering.
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse af grad af placentainvasion
Tidsramme: Baseline
|
Bestemmelse af graden af placentainvasion ved at sammenligne resultaterne opnået ved ultralyd, MR med den sidste patologiske undersøgelse efter operationen (den udskårne del af myometriet med den vedhæftede placenta eller hysterektomiprøve).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændre Morbiditet og dødelighed hos mødre
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI placenta accreta
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta, tredje trimester
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPlacenta Accreta, tredje trimesterKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Cairo UniversityRekrutteringPlacenta Accreta Spectrum | Kejsersnit hysterektomiEgypten
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of MilanAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Iowa; Oregon Health and Science... og andre samarbejdspartnereRekruttering