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Risonanza magnetica per immagini (MRI) contro ultrasuoni nella diagnosi di placenta accreta

16 luglio 2020 aggiornato da: Safaa thabet abd El Aziz Ahmed, Ain Shams University

Ultrasuoni in scala di grigi, color doppler e risonanza magnetica per la diagnosi di placenta accreta

Questo studio mira a valutare l'accuratezza della risonanza magnetica (MRI) rispetto all'ecografia in scala di grigi e color Doppler (US) per la diagnosi prenatale della placenta accreta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La placenta accreta si verifica quando i villi coriali invadono in modo anomalo il miometrio. In base all'istopatologia è suddivisa in tre gradi: placenta accreta (i villi coriali sono a contatto con il miometrio), placenta increta (i villi coriali invadono il miometrio) e placenta percreta dove i villi coriali penetrano nella sierosa uterina. Con l'aumento del tasso di parto cesareo, l'incidenza sia della placenta previa che della placenta accreta è in costante aumento di frequenza.

La diagnosi prenatale di placentazione invasiva è associata a un ridotto rischio di complicanze materne in quanto consente un trattamento prepianificato della condizione. L'ecografia in scala di grigi e il color Doppler (US) sono strumenti preziosi nella diagnosi prenatale della placenta accreta. Tuttavia, se i risultati dell'ecografia (US) suggeriscono possibili percreti o sono inconcludenti o negativi in ​​una donna a rischio, la risonanza magnetica (MRI) ) può essere utile.

Sono stati osservati reperti ecografici multipli con placenta accreta come diminuzione dello spessore miometriale, placenta previa, lacune placentari, pattern anomalo del color Doppler, perdita della zona chiara retroplacentare e irregolarità della placenta percreta nella parete della vescica urinaria (UB).

I risultati più caratteristici della risonanza magnetica osservati nella placenta accreta sono l'ispessimento nodulare nella zona scura dell'interfaccia placenta-uterina insieme alle estensioni delle bande scure attraverso la placenta, il rigonfiamento uterino esterno che causa l'effetto di massa della placenta e l'intensità del segnale eterogeneo della placenta sulle sequenze HASTE pesate in T2 dovute a grandi laghi e vasi placentari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11865
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine Ainshams University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte emodinamicamente stabili, che frequentano la clinica di assistenza prenatale presso l'ospedale universitario di Ain Shams o vengono inviate da altri ospedali per un'ulteriore valutazione. I pazienti reclutati devono soddisfare i criteri di inclusione,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza emodinamicamente stabili che presentano i seguenti fattori di rischio per la placenta accreta: placenta previa anteriore persistente, precedente intervento chirurgico all'utero (come un precedente taglio cesareo, curettage uterino o miomectomia).
  • Età materna: 20-40 anni.
  • IMC: 18-29,9 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione saranno controindicazioni alla risonanza magnetica, pacemaker cardiaco, oggetti metallici nel corpo e rifiuto del paziente per la valutazione della risonanza magnetica.
  • Pazienti emodinamicamente instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del grado di invasione placentare
Lasso di tempo: Linea di base
Determinazione del grado di invasione placentare confrontando i risultati ottenuti mediante ecografia, risonanza magnetica con l'esame patologico finale dopo l'operazione (la parte asportata del miometrio con la placenta attaccata o il campione di isterectomia).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica Morbilità e mortalità materna
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI placenta accreta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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