- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813212
Risonanza magnetica per immagini (MRI) contro ultrasuoni nella diagnosi di placenta accreta
Ultrasuoni in scala di grigi, color doppler e risonanza magnetica per la diagnosi di placenta accreta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La placenta accreta si verifica quando i villi coriali invadono in modo anomalo il miometrio. In base all'istopatologia è suddivisa in tre gradi: placenta accreta (i villi coriali sono a contatto con il miometrio), placenta increta (i villi coriali invadono il miometrio) e placenta percreta dove i villi coriali penetrano nella sierosa uterina. Con l'aumento del tasso di parto cesareo, l'incidenza sia della placenta previa che della placenta accreta è in costante aumento di frequenza.
La diagnosi prenatale di placentazione invasiva è associata a un ridotto rischio di complicanze materne in quanto consente un trattamento prepianificato della condizione. L'ecografia in scala di grigi e il color Doppler (US) sono strumenti preziosi nella diagnosi prenatale della placenta accreta. Tuttavia, se i risultati dell'ecografia (US) suggeriscono possibili percreti o sono inconcludenti o negativi in una donna a rischio, la risonanza magnetica (MRI) ) può essere utile.
Sono stati osservati reperti ecografici multipli con placenta accreta come diminuzione dello spessore miometriale, placenta previa, lacune placentari, pattern anomalo del color Doppler, perdita della zona chiara retroplacentare e irregolarità della placenta percreta nella parete della vescica urinaria (UB).
I risultati più caratteristici della risonanza magnetica osservati nella placenta accreta sono l'ispessimento nodulare nella zona scura dell'interfaccia placenta-uterina insieme alle estensioni delle bande scure attraverso la placenta, il rigonfiamento uterino esterno che causa l'effetto di massa della placenta e l'intensità del segnale eterogeneo della placenta sulle sequenze HASTE pesate in T2 dovute a grandi laghi e vasi placentari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11865
- Reclutamento
- Faculty of medicine Ainshams University
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Contatto:
- Safaa Thabet
- Numero di telefono: 01157514436
- Email: remystar763@yahoo.com
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Contatto:
- Malames Faisal
- Numero di telefono: 01098958995
- Email: Misofaisal@yahoo.co.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza emodinamicamente stabili che presentano i seguenti fattori di rischio per la placenta accreta: placenta previa anteriore persistente, precedente intervento chirurgico all'utero (come un precedente taglio cesareo, curettage uterino o miomectomia).
- Età materna: 20-40 anni.
- IMC: 18-29,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione saranno controindicazioni alla risonanza magnetica, pacemaker cardiaco, oggetti metallici nel corpo e rifiuto del paziente per la valutazione della risonanza magnetica.
- Pazienti emodinamicamente instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione del grado di invasione placentare
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione del grado di invasione placentare confrontando i risultati ottenuti mediante ecografia, risonanza magnetica con l'esame patologico finale dopo l'operazione (la parte asportata del miometrio con la placenta attaccata o il campione di isterectomia).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica Morbilità e mortalità materna
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI placenta accreta
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