- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03813212
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) a ultradźwięki w diagnostyce łożyska przyrośniętego
Skala szarości, ultrasonografia z kolorowym dopplerem i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w diagnostyce łożyska przyrośniętego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Placenta accreta występuje, gdy kosmki kosmówki nieprawidłowo atakują myometrium. Na podstawie histopatologii dzieli się je na trzy stopnie: łożysko przyrośnięte (kosmki kosmówkowe stykają się z mięśniówką macicy), łożysko wrastające (kosmki kosmówkowe naciekają mięśniówkę macicy) i łożysko percreta, w którym kosmki kosmówkowe penetrują błonę surowiczą macicy. Wraz ze wzrostem częstości cięć cesarskich częstość występowania zarówno łożyska przodującego, jak i łożyska przyrośniętego stale wzrasta.
Prenatalna diagnostyka inwazyjnego łożyska wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem powikłań matczynych, ponieważ pozwala na wcześniej zaplanowane leczenie tego schorzenia. USG w skali szarości i kolorowy Doppler (USG) są cennymi narzędziami w prenatalnej diagnostyce łożyska przyrośniętego. Jeśli jednak wyniki USG sugerują możliwość percreta lub są niejednoznaczne lub ujemne u kobiety z grupy ryzyka, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ) może się przydać.
W przypadku łożyska przyrośniętego obserwuje się liczne zmiany ultrasonograficzne, takie jak zmniejszenie grubości mięśniówki macicy, łożysko przodujące, luki łożyskowe, nieprawidłowy wzór kolorowego dopplera, utrata jasnej strefy pozałożyskowej i wykryto nieprawidłowości łożyska przerośniętego w ścianie pęcherza moczowego (UB).
Najbardziej charakterystycznymi objawami rezonansu magnetycznego obserwowanymi w łożysku przyrośniętym są guzkowate pogrubienia w ciemnej strefie styku łożysko-macica wraz z przedłużeniem ciemnych prążków przez łożysko, zewnętrzne wybrzuszenie macicy spowodowane efektem masy łożyska i niejednorodną intensywnością sygnału łożyska na sekwencjach HASTE ważonych T2 z powodu dużych jezior i naczyń łożyska.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11865
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine Ainshams University
-
Kontakt:
- Safaa Thabet
- Numer telefonu: 01157514436
- E-mail: remystar763@yahoo.com
-
Kontakt:
- Malames Faisal
- Numer telefonu: 01098958995
- E-mail: Misofaisal@yahoo.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w stabilnym stanie hemodynamicznym, u których występują następujące czynniki ryzyka łożyska przyrośniętego: przetrwałe łożysko przednie, przebyta operacja macicy (taka jak przebyte cięcie cesarskie, wyłyżeczkowanie macicy lub miomektomia).
- Wiek matki: 20-40 lat.
- BMI: 18-29,9 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi będą przeciwwskazania do MRI, rozrusznik serca, metalowe przedmioty w ciele oraz odmowa pacjenta na ocenę MRI.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie stopnia inwazji łożyska
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określenie stopnia zajęcia łożyska poprzez porównanie wyników uzyskanych w badaniu USG, MRI z końcowym badaniem histopatologicznym po operacji (wycięty fragment mięśniówki macicy z przyczepionym łożyskiem lub wycinek histerektomii).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień chorobowość i śmiertelność matek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI placenta accreta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .