- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03813212
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kontra ultrahang a placenta accreta diagnózisában
Szürkeárnyalatos, színes Doppler ultrahang és mágneses rezonancia képalkotás a placenta accreta diagnosztizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A placenta accreta akkor jelentkezik, amikor a chorionbolyhok rendellenesen behatolnak a myometriumba. A hisztopatológia alapján három fokozatra osztható: placenta accreta (a chorionbolyhok érintkeznek a myometriummal), placenta increta (a chorionbolyhok behatolnak a myometriumba) és placenta percreta, ahol a chorionbolyhok behatolnak a méh szerózába. A császármetszés gyakoriságának növekedésével mind a placenta praevia, mind a placenta accreta gyakorisága folyamatosan növekszik.
Az invazív placentáció prenatális diagnózisa az anyai szövődmények kockázatának csökkenésével jár, mivel lehetővé teszi az állapot előre megtervezett kezelését. A szürkeárnyalatos és színes Doppler ultrahang (US) értékes eszköz a placenta accreta prenatális diagnosztikájában. Ha azonban az ultrahang (US) leletek lehetséges percretára utalnak, vagy nem meggyőzőek vagy negatívak egy veszélyeztetett nőnél, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ) hasznos lehet.
Többféle ultrahangos leletet észleltek a placenta accretával kapcsolatban, mint például a myometrium vastagságának csökkenése, a placenta previa, a placenta rés, a színes Doppler kóros mintázata, a retroplacentális tiszta zóna elvesztése és a placenta percreta szabálytalansága a húgyhólyag falában (UB).
A méhlepény accreta-ban észlelt legjellemzőbb mágneses rezonancia képalkotási lelet a méhlepény-méh határfelület sötét zónájában kialakuló csomós megvastagodás, a méhlepényen áthaladó sötét sávok meghosszabbodása, a méhlepény tömeghatásából adódó külső méh kidudorodás és a placenta heterogén jelintenzitása. a T2 súlyozott HASTE szekvenciákon a nagy placenta tavak és erek miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Safaa Thabet, M.B.B.,Ch
- Telefonszám: 01067593438
- E-mail: Safaathabet63@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Malames Faisal, Lecturer
- Telefonszám: 01098958995
- E-mail: misofaisal@yahoo.co.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11865
- Toborzás
- Faculty of medicine ainshams university
-
Kapcsolatba lépni:
- Safaa Thabet
- Telefonszám: 01157514436
- E-mail: remystar763@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Malames Faisal
- Telefonszám: 01098958995
- E-mail: Misofaisal@yahoo.co.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodinamikailag stabil terhes nők, akiknél fennállnak a placenta accreta következő kockázati tényezői: perzisztens elülső placenta previa, korábbi méhműtét (például korábbi császármetszés, méhküret vagy myomectomia).
- Anyai életkor: 20-40 év.
- BMI : 18-29,9 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok az MRI ellenjavallatok, a szívritmus-szabályozó, a testben lévő fémtárgyak, valamint az MRI-vizsgálat megtagadása.
- Hemodinamikailag instabil betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A placenta invázió fokának meghatározása
Időkeret: Alapvonal
|
A méhlepény invázió mértékének meghatározása az ultrahanggal, MRI-vel kapott eredmények összehasonlításával a műtét utáni végső kóros vizsgálattal (a myometrium kimetszett része a mellékelt placentával vagy méheltávolító mintával).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az anyai morbiditás és mortalitás megváltoztatása
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haunschild C, Yeaton-Massey A, Lyell DJ. Antenatal Management of Placenta Accreta. Clin Obstet Gynecol. 2018 Dec;61(4):766-773. doi: 10.1097/GRF.0000000000000394.
- Lopes ES, Feitosa FEL, Brazil AV, de Castro JDV, da Costa JIF, Araujo Junior E, Peixoto AB, Carvalho FHC. Assessment of Sensitivity and Specificity of Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Placenta Accreta. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 Jan;41(1):17-23. doi: 10.1055/s-0038-1675803. Epub 2018 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRI placenta accreta
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
University of ZurichBalgrist University HospitalMég nincs toborzás
-
Bragee ClinicsMég nincs toborzásKrónikus fáradtság szindróma
-
University of EdinburghAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen